药品检验结果偏离的原因及质量控制分析

马庆忠

摘要：随着人们生活水平的提高以及人类医疗技术水平的不断提高，健康越来越成为人们关注的问题，尤其是药品的研发在不断地进步及完善，使得药品的质量好坏及治疗疾病过程的安全性都成为人们关注的焦点。药品检验结果出现的偏差是客观存在的，这不光由于药品本身组成的复杂性，更会因检验人员各类人为因素而影响最终的检验结果。因此为有效控制药品质量，减少及降低药品检验结果发生偏离，便显得尤为重要。

关键词：药品检验;质量控制;对策;分析

药品是用于防治疾病，有目的调节生理机能并规定适应证或用法、用量、功能主治的物质。由此可以看出，药品重要性不言而喻。而药品检验主要就是为了避免有害人民健康的药品流入市场，在有关规范中指出，只有通过国家GMP认证后才可以投入市场予以销售。但到目前为止，药品检验中依然存在着一些不足，最为突出的问题就是检验偏离。所以，在实际工作中，必须加强检验结果质量控制，缩小偏离，使其符合有关规范的规定。

1影响药品检测结果偏离的主要原因

1.1人为方面的因素

现代化药品检测工作中，导致检验偏离现象的原因多种多样，有可能是由于检验过程中产生的部分偶然因素，使得检验工作部分环节发生问题，导致检验工作的开展受到一定阻碍，进而令检验程序同相关规范标准规定的流程产生偏离。此时，药物的检测结果必然难以达到指定要求，但偶然因素相对较少，检验偏离多为人为因素造成。检验人员是检验工作的主体，大部分工作均为检验人员完成。因此，药品检验时，若要确保检验工作按照标准流程，科学地进行，便需要确保操作人员具有一定程度的理论知识以及操作技巧，方能确保工作达到预期的效果。但是在实际工作当中，部分检验人员专业水平有限，对部分仪器以及设备的操作不熟悉，在检验工作中容易发生失误，进而会使检验结果出现偏差问题。不仅如此，部分检验人员缺乏职业道德，个人素质相对较低，在实际工作中，缺岗以及代岗等现象时有发生，使得检验工作难以及时完成，且代岗工作人员水平高低难以预测，有可能在某一环节出现操作失误的现象，从而也会引发检验偏离的问题。

1.2设备方面的因素

药品检测工作中，检验人员必定需要借助部分机械设备完成检验工作，且机械设备的精度以及质量直接关系着检验结果。实际检测过程中，若检验人员所用设备发生故障，或是设备质量并不符合要求，均有可能对检测结果造成影响，出现一定偏离。不仅如此，部分检验单位限于资金不足，在购买机械设备时，所选用的设备并非目前水平先进的设备，或是为购置完整的设备，导致检验结果精确度相对较低，结果不具备参考价值。

1.3其他因素

在药品检验工作中，一些药品需要在特定条件下进行检验，而实际检验的时候，应付了事，没有严格要求，导致检验结果不准确，出现偏离;同时，在对检验药品进行储存的时候，没有严格按照有关规范标准执行，导致药品性质出现了一定的变化，影响了检验结果，引起偏离;在实际检验工作中，还存在着很多不确定因素，其是不可预测或者突发的，从而使得检验工作不规范、不科学，出现了一定的偏离。

2纠正偏离的措施

检验人员是药品检验工作的主体，因此要想有效减少检验结果偏离必须在工作人员身上做文章。首先对药品检验的工作人员必须要求其具有严谨的工作态度，在工作中一定要严格按照相关操作流程来完成实施检验过程，不可以刻意减少主要检验步骤，也不可以画蛇添足故意增加不必要的操作。药品的检验阶段，要有专门负责人对检验过程进行跟踪，在对药品进行检验前，要对用到的所有设备进行检定及核查，在保证任何环节没有问题的前提下方可进行检验工作。

3提高药品检验结果质量的对策

3.1加强药品检测质量控制系统

确保药品质量其实就是保障药品检验结果的准确性。因此，在对药品进行相应检验时，要使用参照对比和重复校准来对检验的结果进行反复测量。采用统计学的方法对药品检验的结果进行分析，并根据统计的结果来加强药品检验质量的控制与分析。

3.2控制药品检验结果的偏离

药品都是由各种化学成分组成的，所以必然存在变异的可能。因此在检验的过程中因环境条件的变化导致药品质量出现变异，进而导致结果偏离。大多数情况这种因为变异而造成结果偏离的情况是属于正常的现象。但若是检验过程中出现误差及检验系统本身发生问题，必然会对药品检验结果带来直接的影响。因此，检验工作人员要加强对误差的范围进行控制，有效减少因自然因素带来的误差检验结果发生影响。

3.3加强对检验人员进行培训和宣传

药品的检验结果非常重要，它将有效提高流通中药品的质量，并有效保证药品在临床使用中的既定效果。所以，对检验工作人员进行专业的培训是非常必要的，而且要不断加强宣传的力度，改变检验工作人员对其从事的检验工作不正确的认识与看法，不断提高认识药品检验的必要性，逐渐树立工作责任心，确保检验工作者具备较高的专业知识和严谨的态度。

3.4保证原始数据准确性

药物样品是检验工作的关键。如果样品源出现问题，必然导致检验结果出现偏离，无法确保药品质量。因此，就需要有专业人员对药品进行科学取样，建立较为科学的管理制度，保证样品抽样完整性，为下一步检验工作的顺利实施奠定基础。在药品进行检验阶段，会生成大量原始数据，包括样品所处环境的温度与湿度、检验设备的相关数据资料与药品参数，这些原始数据的完整性将有利于对检验结果进行分析，以此来确保检验结果的准确性。

4结束语

药品检验结果偏差及药品质量的控制是药品检验阶段的必要环节，而药品的检验结果是否准确，更是衡量药物质量的必要指标，从而在根本上保证药品在临床上使用的安全性。但是，在实际的操作中影响药品檢验结果的因素非常多，为有效避免各类因素对药品检验结果带来干扰，就要建立科学的监控措施，不但可以保障药物的质量，而且还能提高药品检验结果的准确性，保证检验的结果偏差值控制于国家相关行业规定的范围内，从而真正确保相关药物质量的稳定性及临床药品使用的安全性。 护装置和故障检测在电力系统中占据重要的地位，能够保证电力系统稳定、可靠、安全的运行。小电流接地系统的空间电磁场探测故障支路与故障点和多分辨分析小波的接地选线来识别故障支路与故障相的故障检测新方法，是未来快速检测和识别小电流接地系统故障点、故障支路与故障接地相和提高电网设备继电保护、故障检测分析水平的可行性方法。