侯凯哲
浙江衢化医院 浙江 衢州 324000
功能失调性子宫出血简称为功血,围绝经期功血患者的主要临床表现为经期延长、月经周期紊乱、月经量增多,常可引起贫血,严重者甚至切除子宫,严重威胁女性的身体健康。目前,现代医学一般采用性激素或手术进行治疗,但有时疗效欠佳,不良反应较明显。中医学认为,围绝经期功血可归属于“崩漏”范畴,病机主要是脾肾气虚,血不归经,治当补肾健脾,益气摄血固冲。近年来,笔者应用补肾固冲汤治疗围绝经期功血患者84例,取得一定疗效,现报道如下。
1.1 一般资料:选择我院2016年6月至2018年6月收治的围绝经期功血患者168例,按照随机数字表法随机分成两组,每组各84例。观察组年龄45~56岁,平均51.38±7.26岁;病程5个月~4年,平均17.53±3.46个月。对照组年龄45~58岁,平均51.20±7.59岁;病程5个月~3.5年,平均17.94±3.84个月。两组年龄、病程等方面资料比较,差异均无显著性(P>0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准:西医诊断参照《中华妇产科学》[1]中相关标准。中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》[2]及《中医妇科学》[3]中“崩漏”脾肾两虚证。主症:骤然血崩下血甚多,或淋漓不绝,色淡红质清稀,或经行不畅;次症:面色苍白,少气懒语,腰酸膝软,畏寒肢冷,尿频、夜尿多;舌脉:舌质淡或胖、苔薄白,脉沉细无力或细数。具备上述所有主症以及次症中的2项,结合舌脉象即可诊断。
1.3 纳入及排除标准:纳入标准:①女性患者,年龄45~60岁;②符合上述西医与中医辨证分型标准;③治疗前12周内未使用过性激素类药物;④患者均签署知情同意书。排除标准:①合并有严重心、肝、肾等重要脏器器质性病变者;②合并其它严重妇科疾病者;③妊娠、肿瘤、血液疾病或其它原因引起的子宫出血;④过敏体质及对本研究药物过敏者;⑤精神病患者及依从性差者。
1.4 治疗方法:两组患者均给予常规的西药治疗措施,主要包括:治疗贫血、抗生素和止血等。在此基础上,对照组患者月经来潮第5天或诊断性刮宫后第1天口服米非司酮片(北京紫竹药业,国药准字:H10950003),剂量为12.5mg/天,疗程为3个月。观察组在对照组的基础上给予补肾固冲汤治疗,方剂组成:黄芪30g,山茱萸、杜仲炭、山药、益母草各15g,熟地、党参、白术、茜草、阿胶各10g,仙鹤草、煅龙骨、煅牡蛎各30g,三七粉(冲服)3g。每日1剂,水煎取汁300ml,分早晚2次服用,服药3个月。
1.5 观察指标:①中医症状积分:依据上述崩漏脾肾两虚证诊断标准,评估两组患者临床症状,包括少气懒语、腰膝酸软、畏寒肢冷、夜尿频多,症状程度为4个等级,无为0分,轻为1分,中为2分和重为4分。②性激素水平:检测血清雌二醇(E2)、促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)和孕酮(P)。③临床疗效:全部患者停药后随访3个月,观察临床疗效。疗效标准:治愈:贫血症状好转,治疗后患者无异常出血或仅少量周期性出血;缓解:月经恢复正常或稀发,月经量显著减少,经期明显缩短;无效:治疗前后阴道出血量及时间未见明显改变。记录复发病例,计算复发率。④不良反应:用药前后分别行血常规、B超、肝肾功能检查,记录治疗期间不良反应发生情况。
1.6 统计学方法:采用SPSS 19.0软件,计量资料与计数资料的比较分析分别采用t检验、χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 两组临床疗效比较:与对照组患者比较,观察组患者治愈率明显升高,复发率明显降低,均有显著性差异(P<0.05)。见表1。
表1 两组临床疗效比较(例)
2.2 两组中医症状积分比较:治疗后两组少气懒语、腰膝酸软、畏寒肢冷、夜尿频多症状积分均明显下降,且观察组上述积分水平均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组患者治疗前后中医症状积分变化(-x±s,分)
2.3 两组患者治疗前后性激素水平变化比较:治疗后两组血清FSH、LH、E2、P水平均明显下降,且观察组上述激素水平均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。具体见表3。
表3 两组患者治疗前后性激素水平变化(-x±s)
2.4 不良反应:观察组服药期间出现恶心呕吐2例,失眠2例,不良反应发生率4.76%;对照组服药期间出现恶心呕吐2例,失眠3例,肝功能异常1例,不良反应发生率7.14%,两组比较无显著性差异(P>0.05)。对症治疗后均缓解,对服药治疗无影响。
围绝经期功血以脾肾两虚证为多见,发病机理主要是冲任损伤,不能制约经血,致经血非时而下。妇女围绝经期肾气渐衰,天癸渐竭,气血皆虚,冲任失固,故治疗重在补肾健脾[4]。本研究所用补肾固冲汤,方中党参、黄芪、白术可健脾益气以摄血;山茱萸、杜仲炭、熟地具有滋阴补血益肝肾之功,可补肾填精,固冲任以止血;山药具有平补脾胃、益肾涩精的作用;益母草、茜草、三七祛瘀生新,止血化瘀;阿胶补血止血;仙鹤草滋补肾阴,清热凉血止血;煅龙骨、煅牡蛎固冲止血。诸药配伍,补肾健脾,固冲止血,又可凉血化瘀,收敛止血,补而不滞,通而能固,标本兼治,对围绝经期功血可有良好疗效。本研究结果显示,治疗后观察组的中医证候积分明显下降,并明显低于对照组,且观察组临床总有效率明显高于对照组。提示对围绝经期功血脾肾两虚证患者联合应用补肾固冲汤与小剂量米非司酮有明显的疗效。
围绝经期功血是由于体内激素水平不平衡导致的子宫内膜增生。女性进入围绝经期后,卵巢功能衰退,下丘脑-垂体反馈作用减弱,进而导致体内FSH增高,促进内源性LH、E2、P水平上升,引起黄体功能异常或者无排卵,子宫内膜增生,而导致功能失调性子宫出血。本研究结果表明,治疗后两组患者血清性激素水平均明显降低,且治疗后观察组患者血清性激素水平均明显低于对照组。说明补肾固冲汤联合小剂量米非司酮能降低围绝经期功血脾肾两虚证患者血清性激素水平。本研究结果显示,两组治疗期间不良反应发生率无明显差异,均未影响继续治疗,随访3个月观察组复发率明显低于对照组。说明采用补肾固冲汤与小剂量米非司酮联合应用可以起到互补的作用,且未增加不良反应的发生。
综上所述,对围绝经期功血脾肾两虚证患者联合应用补肾固冲汤与小剂量米非司酮治疗可以取得确切的疗效,患者机体性激素水平得到显著改善,且能减少复发,临床推广应用的价值较高。