阿法骨化醇软胶囊联合骨肽注射液治疗骨质疏松症效果分析

唐 皓 王哲享

湖南省中医药研究院附属医院骨伤科，湖南省长沙市 410006

骨质疏松症(OP)是一种由多种因素引起患者骨微结构发生改变，使得患者骨密度下降，骨脆性增加的疾病[1]。其主要的临床表现为疼痛、脊柱变形，且极易导致骨折，严重影响患者的生活质量。以往临床上常用钙剂、维生素D等进行治疗，但是治疗效果往往不佳，故需要进一步优化药物的使用。其中骨肽注射液具有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，骨钙沉积的作用。而阿法骨化醇具有增加钙、磷酸盐的肠道吸收，促进骨矿化，降低血浆甲状旁腺激素水平，同时减少骨钙消融的作用，且有研究报道[2]，其被成功应用于治疗OP患者。因此，本文为了探讨阿法骨化醇软胶囊联合骨肽注射液在治疗OP患者中的应用及对患者骨代谢标志物的影响，选择154例OP患者进行对比分析，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 基础资料 选择2015年9月—2017年9月收治的154例OP患者作为观察对象，利用随机数字表法随机均分为对照组和观察组。其中对照组77例，男31例，女46例；年龄49～73岁，平均年龄(61.18±9.41)岁；病程1～7年，平均病程(4.27±1.44)年。观察组77例，男33例，女44例；年龄49～72岁，平均年龄(61.10±9.39)岁；病程1～7年，平均病程(4.24±1.41)年。两组患者的基础资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 选择标准 纳入标准：(1)符合《原发性骨质疏松症诊治指南(2011年)》[3]诊断标准者；(2)骨密度低于同龄健康人2.5个标准差；(3)知情并同意本次研究者，签署知情同意书；(4)经我院伦理委员会批准者。排除标准：(1)不能与医护人员正常沟通者；(2)对本次研究用药有过敏史者；(3)伴有心肝肾肺等严重疾病者。

1.3 方法 两组患者均给予补钙，适当户外活动、戒烟、戒酒、合理膳食等生活方式干预。对照组患者同时静脉滴注骨肽注射液(生产企业：云南南诏药业有限公司，批准文号：国药准字H53022164，规格：2ml)进行治疗，15ml/次，1次/d，溶于200ml生理盐水溶液中，21d为1个疗程，治疗2个疗程。观察组患者在对照组基础上口服0.5μg/次，1次/d阿法骨化醇软胶囊[生产企业：Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(以色列)(昆明贝克诺顿制药有限公司分装)，批准文号：国药准字J20130162，规格：0.25μg×20s]进行治疗，共治疗6个月。

1.4 观察指标 (1)临床疗效：患者治疗后疼痛程度完全消失，骨密度明显增加判断为显效；治疗后疼痛程度减轻，骨密度有所改善判断为有效；疼痛程度无变化或加重，骨密度无变化或下降判断为无效。其中临床治疗总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。(2)骨代谢标志物水平：抽取两组患者治疗前和治疗1年后的静脉血，离心分离后测试骨特异性碱性磷酸酶(BALP)、血钙(Ca)和血磷(P)水平。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组临床治疗总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组治疗前、后的骨代谢标志物水平比较 治疗前两组患者的BALP、Ca、P水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，BALP明显下降，且观察组明显低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，而Ca、P两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 两组治疗前、后的骨代谢标志物水平比较

3 讨论

OP是一种以骨骼疼痛、易于骨折为特征的代谢性骨病变。目前临床治疗方法有运动、补充营养、预防摔跤、药物干预和外科手术，其中药物干预是常用且有效的方法。阿法骨化醇软胶囊和骨肽注射液均为治疗OP患者的新药，骨肽注射液具有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，骨钙沉积，防治骨质疏松的作用。而阿法骨化醇软胶囊能够在肝脏中快速转化成1,25-二羟基维生素D3，提高患者血液中1,25-二羟基维生素D3水平，降低内环境甲状旁腺激素水平，进而增加钙、磷酸盐的肠道吸收，促进骨矿化，同时减少骨钙消融，最终缓解骨和肌肉疼痛。

鉴于此，为了进一步改善OP患者的临床症状，本文选取154例OP患者进行研究。结果发现，应用阿法骨化醇软胶囊联合骨肽注射液治疗患者的临床治疗总有效率为98.70%，明显高于仅用骨肽注射液治疗患者的85.71%；究其原因，骨肽注射液中含有有机钙、磷、无机钙、无机盐、微量元素、氨基酸及多种骨生长因子，且能够有效促进骨形成，调节钙、磷代谢，骨钙沉积。而加用阿法骨化醇软胶囊后，能够明显提高肠道对钙、磷酸盐的吸收，进一步促进骨形成和骨矿化，从而提高治疗效果。

并且，BALP是成骨细胞合成的一种酶，当人体骨钙化不足时，成骨细胞活跃，BALP活性升高[4]。在本文中发现，应用阿法骨化醇软胶囊联合骨肽注射液治疗患者的BALP水平明显低于仅用骨肽注射液治疗患者。进一步说明阿法骨化醇软胶囊联合骨肽注射液明显提高人体骨钙化，明显降低BALP水平。并且Ca、P水平无变化，说明阿法骨化醇软胶囊联合骨肽注射液治疗安全性较高。

综上所述，在治疗OP患者中应用阿法骨化醇软胶囊联合骨肽注射液疗效显著，可降低BALP水平，值得大力推广。