湿热痹清丸联合西药治疗强直性脊柱炎53例

白银立，丁爱芬

(郑州中医骨伤病医院康复科，河南 郑州 450016)

强直性脊柱炎属于自身免疫性疾病，主要指脊柱与骶髂关节等发生的慢性炎性反应，可累及内脏及其他组织，常表现为骨性强直、椎间盘纤维化、韧带钙化等，对患者的生活质量造成严重影响[1]。以往，临床上常采用甲氨蝶呤片、柳氮磺吡啶肠溶片等西药对强直性脊柱炎患者进行治疗，但无法达到理想效果，且长期服用不良反应较多[2]。近年来，中医药在强直性脊柱炎的治疗中广泛运用，且取得良好成效。2016年10月—2018年3月，笔者采用湿热痹清丸联合西药治疗强直性脊柱炎53例，总结报道如下。

1 一般资料

选取本院期间收治的强直性脊柱炎患者106例，按1∶1的比例分为治疗组和对照组。治疗组53例，男29例，女24例；年龄20～46岁，平均(31.83±5.32)岁；病程4个月～6年，平均(3.58±1.23)年。对照组53例，男28例，女25例；年龄19～47岁，平均(32.28±5.49)岁；病程3个月～6年，平均(3.47±1.06)年。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

2 诊断标准

2.1 西医诊断标准

按照《强直性脊柱炎诊断标准及探讨》[3]中相关诊断标准。伴有关节炎、炎性背痛、银屑病、溃疡性结肠炎、指(趾)炎等特征。

2.2 中医诊断标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[4]中肾虚湿热型辨证标准。主症：腰骶疼痛，背脊疼痛，活动受限，晨僵，四肢关节发热、红肿。次症：口干不欲饮或口渴，肢体沉重，大便干结，小便黄。舌、脉：舌红，舌苔黄腻或厚，脉滑数。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合以上诊断标准者；②患者签署知情同意书者。

3.2 排除病例标准

①合并心、肝、肾等功能不全者；②对本研究药物存在禁忌者；③依从性差者。

4 治疗方法

对照组给予柳氮磺吡啶肠溶片(由上海福达制药有限公司生产，国药准字H31020840，规格0.25 g)第1周1 d 3次，每次0.25 g；第2周1 d 2次，每次0.5 g；第3周1 d 3次，1次0.5 g；第4周1 d 1次，1次0.75 g；随后维持第4周的药量。治疗组在对照组治疗基础上给予湿热痹清丸，药物组成：薏苡仁20 g，白芍、苍术各18 g，穿心莲、忍冬藤、黄柏、防己、土茯苓、川牛膝、知母、败酱草各15 g，青风藤、五加皮、白鲜皮、绵革藤、海桐皮、威灵仙各12 g，甘草6 g。以上药物均由郑州中医骨伤医院自制，加工成水丸，每包9 g。每次9 g，1 d 3次，口服。两组均治疗3个月后判定疗效。

5 观测指标及方法

①中医证候积分：按照《中药新药临床研究指导原则》[4]相关标准，症状主要包括腰骶疼痛、背脊疼痛、活动受限、晨僵、关节发热、口干不欲饮或口渴、肢体沉重、大便干结、小便黄等，分值0～3分，分值越高代表症状越严重，于治疗前及治疗3个月后判定。②腰部疼痛程度：采用视觉模拟评分法(VAS)评定，分值0～10分，分值越高代表疼痛越剧烈。③两组患者后腰部僵硬持续时间。

6 疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导原则》的标准。显效：患者中医证候积分下降至少75%，临床症状消失。有效：患者中医证候积分下降至少30%，临床症状明显改善。无效：上述均无变化。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.14，P<0.05，差别无统计学意义。

表1 两组强直性脊柱炎患者疗效对比

8.2 两组治疗前后中医证候积分对比

见表2。

组 别例数治疗前治疗后治疗组5321.12±3.439.69±1.34**##对照组5321.46±3.5813.54±2.18**

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

8.3 两组治疗前后VAS评分对比

见表3。

组 别例数治疗前治疗后治疗组537.79±1.173.14±0.86**##对照组537.82±1.263.97±1.02**

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

8.4 两组治疗前后腰部僵硬持续时间

见表4。

组 别例数治疗前治疗后治疗组5339.23±4.1520.46±1.92**##对照组5338.94±4.2123.89±2.07**

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

9 讨 论

强直性脊柱炎属于慢性炎症性疾病，其发病机制尚不明确，临床多认为其发生与感染、免疫、环境、遗传等因素相关。该病发病初期临床表现不明显，可能仅伴有厌食、低热、乏力、贫血等症状，随着病情发展，将引发关节病变，甚至对患者的功能造成影响[5]。强直性脊柱炎属中医学“骨痹”“肾痹”等范畴，主要病机为肝肾亏虚导致督脉失充、痹阻经脉，治疗应以补肾活血、清热利湿为主[6]。

目前，临床上多以免疫抑制剂、非甾体抗炎药物、慢作用药物联合等方式对强直性脊柱炎进行治疗，虽可有效减轻患者关节损伤，缓解临床症状，但由于不良反应较多，导致患者依从性下降，进而影响疗效[7]。湿热痹清丸方中薏苡仁清热利湿；白芍缓中止痛；苍术燥湿健脾；土茯苓清热除湿，通利关节；穿心莲、忍冬藤、败酱草清热解毒；黄柏、白鲜皮清热解毒，燥湿泻火；防己消肿止痛，祛风除湿；川牛膝活血通络，祛风除湿；知母清热泻火；青风藤具有疏通经络、祛风除湿之效；五加皮补肝益肾，祛风除湿，强筋健骨；绵革藤祛风除湿；海桐皮清热解毒，活血散瘀，利水消肿；威灵仙通络止痛，祛风除湿；甘草清热解毒，调和诸药。诸药合用，共同起到补肝益肾、清热燥湿、消肿止痛、舒筋活络的作用[8]。现代药理研究[9]发现：薏苡仁具有良好的抗炎、镇痛作用，还能有效提升机体免疫力。本研究结果显示：治疗后，与对照组相比，治疗组治疗有效率更高(P<0.05)，中医证候积分及VAS评分更低，后腰部僵硬持续时间更短(P<0.01)，表明湿热痹清丸联合柳氮磺吡啶肠溶片治疗强直性脊柱炎的临床疗效显著。

综上所述，强直性脊柱炎患者采用湿热痹清丸联合柳氮磺吡啶肠溶片治疗可有效提升临床疗效，改善患者临床症状，减轻其腰部疼痛，缩短后腰部僵硬持续时间。