眼底激光联合雷珠单抗治疗糖尿病视网膜病变患者的临床疗效

傅亚博

福建中医药大学附属龙岩人民医院眼科 (福建龙岩 364000)

随着人们生活水平的不断提高，糖尿病已经成为较为常见的全身性遗传性代谢性疾病，由于相对或绝对的胰岛功能受损，引起体内葡萄糖、氨基酸及脂质代谢紊乱。随着病程的进展可造成全身肾、心脏、神经、眼、血管等组织器官病变，其中糖尿病视网膜病变属于糖尿病常见的一种微血管并发症，会导致患者视力下降、视物模糊甚至失明，对患者的日常生活造成严重的影响[1]。临床上，以往常规的治疗手段以采用眼底视网膜激光光凝治疗为主，能够减少血管渗漏，促进视网膜水肿消退，虽然其对患者的视力恢复具有一定的作用，但单独使用激光无法阻止视网膜新生血管的形成，不仅影响治疗效果，且术后易出现复发，甚至病情加重[2]。本研究旨在探讨眼底激光联合雷珠单抗治疗糖尿病视网膜病变患者的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2017年1月至2018年10月收治的糖尿病视网膜病变患者74例，经临床检查显示，患者均符合糖尿病视网膜病变的诊断标准[3]。按照患者意愿将其分为对照组和试验组，各37例。对照组男21例，女16例；年龄46～76岁，平均(58.24±7.39)岁；糖尿病病程4～20年，平均(13.57±3.21)年。试验组男22例，女15例；年龄48～75岁，平均(57.82±7.63)岁；糖尿病病程5～21年，平均(13.86±3.19)年。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。患者或其家属均知情同意本研究内容，且已签署知情同意书。排除药物过敏、手术禁忌证、依从性较差、恶性肿瘤、精神类疾病、认知功能障碍、严重心肝肾功能障碍以及临床资料不完整患者。

1.2 方法

对照组给予眼底激光治疗，采用蔡司VISULAS 532激光治疗仪对患者进行全视网膜光凝治疗，在此过程中，保证光斑分布均匀，光斑之间距离为一个光斑的直径，平均每眼约2 100个光斑，曝光时间为0.2 s，能量强度轻度到中度；首先从视网膜无血管区着手，然后到微血管异常吻合病变处及其周围进行光凝。

试验组给予眼底激光联合雷珠单抗治疗，眼底激光疗法与对照组相同。在完成全视网膜光凝激光治疗后，在严格无菌手术室环境下，取患者颞上方角巩膜后3.5 mm处垂直进针，向玻璃体腔中心缓慢注射1.5 mg雷珠单抗(瑞士Novartis PharmaSchweiz AG，注册证号S20110085)，出针后采用棉签压迫进针处，并给予妥布霉素地塞米松眼膏涂眼，纱布覆盖包扎患眼。

1.3 临床评价

比较两组眼底出血吸收时间、渗出吸收时间、视网膜水肿缓解时间、临床疗效，以及不良事件发生情况。临床疗效判定：采用标准视力表检测患者视力恢复情况，将其分为显效、有效、无效和恶化，治疗结束后，患者视力检查显示提高2行以上为显效；治疗结束后，患者视力检查与治疗前相比有所改善为有效；治疗结束后与治疗前相比，患者视力无变化为无效；治疗结束后与治疗前相比，患者视力下降2行以上为恶化。治疗有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组各种症状缓解时间比较

试验组眼底出血吸收时间、渗出吸收时间及视网膜水肿缓解时间均短于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组各种症状缓解时间比较(周，

2.2 两组临床疗效比较

试验组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效比较

注：与对照组比较，χ2=4.316，aP=0.037

2.3 两组不良事件发生情况比较

对照组2例出现不良事件，其中水肿1例，出血1例，不良事件发生率为5.41%；试验组5例出现不良事件，其中水肿3例，出血1例，眼压升高1例，不良事件发生率为13.51%。两组不良事件发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.631，P=0.426)。

3 讨论

糖尿病视网膜病变是糖尿病患者较为常见的并发症，主要是糖尿病患者胰岛素代谢异常导致血糖升高，对眼组织的血管微循环、神经等造成影响，引起眼部尤其视网膜缺血缺氧、营养缺损，影响视功能，如不及时治疗，病情发展引起新生血管侵入、出血等，严重者可能引起患者失明[3-4]。视网膜血管是眼部血液和组织进行物质交换的场所，而糖尿病视网膜病变患者的视网膜内皮细胞功能异常，导致其毛细血管内皮细胞及周细胞破坏，引起微血管渗漏，采用眼底激光治疗虽然能够减少血管渗漏，但视网膜由于受到损害，会刺激新生血管生长，形成纤维增生，严重者会引起视网膜脱离[5]。临床治疗应以减少刺激，抑制新生血管生成为主，从而达到改善预后的目的。雷珠单抗作为一种抗血管内皮生长因子(VEGF)药物，对新生血管的形成具有显著的抑制作用，将其应用于糖尿病视网膜病变患者治疗中具有显著的临床价值。

本研究中，对试验组实施眼底激光治疗的同时加用雷珠单抗，该药物在眼底激光缓解视网膜血管渗漏、水肿等症状的同时，能够降低视网膜VEGF水平，抑制视网膜血管生成，从而提高眼底激光的治疗效果，缩短症状缓解时间，且该药物在适用剂量的情况下，安全性尚可。本研究结果显示，试验组眼底出血吸收时间、渗出吸收时间及视网膜水肿缓解时间均短于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；试验组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组不良事件发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。说明雷珠单抗联合眼底激光治疗糖尿病视网膜病变患者的治疗效果良好，且安全可靠。

综上所述，在糖尿病视网膜病变患者的眼底激光治疗中，采用雷珠单抗能够在不增加不良事件的情况下，有效提高治疗效果，缩短视网膜水肿缓解时间、眼底出血时间及渗出吸收时间。