五分类血细胞分析仪在临床血液学检验质量方面的应用分析

周福贤

【摘 要】目的：探讨五分类血细胞分析仪在临床血液学检验质量方面的应用价值。方法：选取在我院体检的100名健康人的抗凝血样本，分别进行自动分类、手工分类（显微镜下计数），取3份标本共测量10次，对其批内精密度进行观察;以质控物连续测量20天，评价批间精密度，观察五分类细胞分析仪与显微镜目测法检测结果差异。结果：血细胞分析仪批间精密度、批内精密度均良好，处于允许范围;血细胞分析仪检测结果与显微镜检测结果比较无显著差异性（P﹥0.05）。结论：五分类血细胞分析仪在临床血液学检验中可保证准确性，同时分析速度快，可作为理想的分析方法使用。

【关键词】五分类细胞分析仪;血液学检验;质量

【中图分类号】R541【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2019）23-0-01

血液细胞分析仪在临床检验中使用广泛，近年来随着医疗技术的发展，血细胞分析仪不断更新，五分类血细胞分析仪在临床检验中占据主流位置，常规血细胞分析仪已经进入白细胞五分类及全自动化时代[1]。白细胞分类技术是诊断及治疗中的重要参考，具有重要价值，然而其具体结果准确性如何，是否能够完全取代传统的检测方法仍需进一步论证。为进一步明确五分类血细胞分析仪在临床血液学检验质量方面的应用价值，本研究选取在我院体检的100名健康人抗凝血样本进行分析，具体报告如下。

1 对象与方法

1.1 临床资料 研究中受试对象为2019年1月-3月在我院接受体检的100名健康人，其中男55例，女45例，年龄20-44岁，平均（29.98±3.33）岁。受试者早晨空腹，静坐30min后抽取肘静脉血2ml，加入EDTA-K2真空抗凝管（沧州永康医药公司生产）内，充分混匀后室温放置，所有标本在采集0.5-2h内完成仪器测试、显微镜检测。

1.2 仪器与试剂 日本SysmexXN-1000型五分类全自动血细胞分析仪，使用质控品、校准品均为仪器配套的原装进口产品。显微镜型号为日本OLYMPUS CX23。使用珠海贝索生物技术有限公司生产的瑞氏-姬母萨染色液。

1.3 检验方法

1.3.1 五分类血细胞分析法 检验前观察全自动血细胞分析仪，确定其运行正常下，使用配套试剂校准品，严格按照标准程序进行每日实验室质控、校准，在质控合格后，按照仪器使用说明书，对抗凝血标本进行白细胞分类检测，打印机打印白细胞分类直方图及检测结果。

1.3.2 显微镜计数法 由检验科工作经验5年以上的2名专业临床检验人员，按照全国临床检验操作规程，推制薄厚合适的两张血片，以瑞氏染色法染色，在油镜下计算白细胞数目，在每张血片上数200个细胞，之后按照细胞的形态特征分类，取2人数值平均值为最终结果。

1.4 检验指标

1.4.1 精密度试验 （1）批内精密度：取3份白细胞总数不同的抗凝静脉血，于室温下连续进行10次检测，对白细胞数及其分类进行计算，具体如下：淋巴细胞（L）、中性粒细胞（N）、嗜酸性粒细胞（E）、单核细胞（M）及嗜碱性粒细胞（B）的平均值以及变异系数（CV）。（2）批间精密度，每天在同一时间点对质控品进行测定，并连续测试20d，对白细胞分类的平均值以及变异系数（CV）进行观察。

1.4.2 准确性试验 共计100份血液样品，均用全自动血细胞分析仪进行3次测定，并取其平均值。制2张血涂片，由2名工作经验5年以上的检验人员进行镜下计数，取其平均值。双盲法统计分析L、N、E、M、B等数值。

1.5 统计学分析 以SPSS 20.0进行数据分析，计量资料用表示，行t检验;计数资料采用例和百分率表示，行检验，P<0.05表示有统计学意义。

2 结果

2.1 批内精密度测试 经校准品校准，并按照诊断试剂说明书，每天实验室质控检测血细胞分析仪，经精密度检测，白细胞分析仪检测白细胞分类的变异系数在允许范围内，仪器、配套试剂精密度及准确度均合格。见表1-3。

2.2 血细胞分析仪与显微镜计数结果比较 血细胞分析仪检测结果与显微镜计数法比较，L、N、E、M、B等比较无统计学意义（P﹥0.05）。见表4。

3 讨论

全自动血细胞分析仪与传统检验方法比较，具有速度快、精度高、需样本量少、易操作及功能强大等优势，随着科学技术的发展，五分类血细胞分析仪已经基本取代三分类，白细胞分类层次更为清晰，为临床医生的诊断提供了更为直观的参考，具有显著的诊断价值[2]。本次研究中，依据精密度检测，血细胞分析仪批内、批间精密度的CV值均在说明书规定范围内，表明仪器重复性及精密度较高，根据22结果分析，血细胞分析仪与显微镜计数在L、N、E、M、B等指标检测中并无显著差异性（P﹥0.05），表明全自动血细胞分析仪的精度较高，然而需注意的是显微镜下所观察到的白细胞是细胞内部结构及形态，因此在仪器分析后，需要进行显微镜复查及分类，避免测量误差，准确反映细胞的真实分布情况。

综上所述，五分类全自动血细胞分析仪具有精密度、准确性高及可重复性好等特点，能够为临床诊断提供准确依据。

参考文献

孟丽.研究分析五分类血细胞分析仪在临床血液学检验质量方面的应用价值[J].中国医疗器械信息，2018， 24（13）：137-138.

蔡焱冬，汪嘉，程钦全，等.BC-5800五分類血液细胞分析仪警示标志与参数在异常细胞检测中的作用[J].检验医学，2018，33（3）：219-221.