来氟米特与醋酸泼尼松联合用药方案治疗IgA肾病的临床疗效及安全性评价

王秀丽

IgA肾病临床较为常见,是一种原发性肾小球疾病,患者免疫球蛋白在肾小球系膜区、毛细血管中沉积,呈现弥漫颗粒状或者团块状,且疾病呈进行性发展趋势,临床有报道指出有40%～50%患者会在10～20年发展为终末期肾衰竭,严重威胁患者生命安全［1］。目前针对IgA肾病患者尚无确切治疗方式,多给予患者糖皮质激素治疗,其中醋酸泼尼松应用较为广泛,但单纯用药效果不尽理想,临床日渐重视联合给药探究,来氟米特应用价值较高［2］。本文选择80例IgA肾病患者作为研究对象,探究不同给药方式的治疗效果和安全性,旨在为临床治疗提供科学指导,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2016年1月～2017年12月本院收治的80例IgA肾病患者作为研究对象,按照用药方案不同分为对照组和试验组,每组40例。对照组患者中男28例,女12例；年龄42～68岁,平均年龄(55.33±5.41)岁；病程7～32个月,平均病程(19.94±4.81)个月。试验组患者中男27例,女13例；年龄42～67岁,平均年龄(54.98±5.25)岁；病程7～33个月,平均病程(19.23±4.76)个月。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组患者采用醋酸泼尼松治疗,口服,1.0 mg/(kg·d),持续给药8～12周,随后根据患者病情变化情况逐渐减量,最后维持在10 mg/d即可。试验组患者采用醋酸泼尼松联合来氟米特治疗,醋酸泼尼松用法和用量同对照组,来氟米特口服,50 mg/次,1次/d。给药3 d后若患者病情稳定改为20 mg/d,1次/d,两组患者均持续给药12个月。

1.3 观察指标及疗效判定标准 比较两组患者的临床疗效和不良反应发生情况。疗效判定标准：显效：患者治疗后肾功能恢复正常,临床症状消失或者明显改善,24 h尿蛋白定量＜1.5 g/L；有效：患者治疗后肾功能、临床症状改善,24 h尿蛋白定量降低＞50%,但仍＞3.0 g/L；无效：未达到上述标准。总有效率=显效率+有效率［3］。不良反应包括丙氨酸氨基转移酶升高、肝功能异常、恶心呕吐。两组患者均于停药后2个月统计比较。

1.4 统计学方法 采用SPSS24.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 试验组患者临床总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者不良反应发生情况比较 试验组患者不良反应发生率为7.50%,与对照组的5.00%比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。全部不良反应停药后均自行恢复。

表1 两组患者临床疗效比较［n(%)］

表2 两组患者不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

IgA肾病临床发病率较高,患者病理变化以蛋白尿为主,部分患者伴有高血压情况,早期症状不明显,通常确诊时已出现肾功能损伤情况,且此疾病存在持续恶化风险,若控制不当会发展为终末期肾衰竭,严重威胁患者生命安全。目前针对IgA肾病患者临床尚无确切治疗方式,临床主张早诊断、早治疗,以此控制病情进展,其中多采取糖皮质激素治疗,以醋酸泼尼松应用较为广泛,可改善患者尿蛋白情况,但单纯糖皮质激素治疗存在耐药性问题,长期使用效果不理想,因此临床日渐重视联合给药方案探究,其中来氟米特应用价值较高。

本次研究结果显示：试验组患者临床总有效率为95.00%,显著高于对照组的77.50%,差异具有统计学意义(P＜0.05)；试验组患者不良反应发生率为7.50%,与对照组的5.00%比较差异无统计学意义(P＞0.05)。与吴升芹等［4］研究结果一致,提示联合给药可提高临床疗效,且不会增加治疗风险。具体原因分析如下：醋酸泼尼松是一种中效糖皮质激素类药物,具有抗炎作用,且可对免疫反应进行抑制,在肾病患者治疗中应用广泛,但大量研究证实单用效果不理想。来氟米特是一种人工合成异噁唑类药物,属新型免疫抑制剂,具有明显多环节作用、低毒优势,具体作用机制为药物可作用于细胞粘附分子,抑制其表达,对炎性细胞附壁进行调整,并抑制其向炎性病灶游走,从而强化抗炎作用,同时药物还能够对蛋白酪氨酸激酶活性、核因子kappa B(NF-κB)活性进行抑制,从而对Ⅰ淋巴细胞内信号传导和放大进行阻断,抑制免疫应答,提高肾小球通透性,促进尿蛋白降低,进而提高了血浆白蛋白水平,达到良好的治疗效果。同时醋酸泼尼松联合来氟米特可发挥药物协同作用,强化治疗效果,促使血浆白蛋白升高,且药物口服后大部分(＞95%)经由胃肠道和肝脏代谢,形成活性产物丙二酸次氮酰胺代谢,且药物选择性较强,不良反应发生率较低,可保证联合给药安全性,患者接受度较高［5-7］。

综上所述,在IgA肾病患者治疗中,来氟米特联合醋酸泼尼松治疗效果较单纯醋酸泼尼松给药理想,且不会增加不良反应,安全性较高,值得临床借鉴。