左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗异常子宫出血患者的效果及安全性分析

严文娟

【摘要】 目的：探讨左炔诺孕酮宫内缓释系统（levonogestrel-releasing intrauterine system，LNG-IUS）对异常子宫出血（abnormal uterine bleeding，AUB）的临床治疗有效性、安全性。方法：选取2015年11月-2017年12月笔者所在医院收治的90例异常子宫出血患者作为本次研究对象，研究组使用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗，对照组予以黄体酮软胶囊治疗。结果：研究组治疗总有效率为93.33%，高于对照组的73.33%，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗前两组红细胞压积、血红蛋白水平及月经量对比，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗后研究组红细胞压积、血红蛋白水平较治疗前提高幅度均明显优于对照组，月经量较治疗前下降幅度优于对照组（P<0.05）;两组不良反应发生率均为8.89%，差异无统计学意义（P>0.05）。

结论：应用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗异常子宫出血的有效性、安全性均较优，有利于保证患者的临床效果及预后。

【关键词】 左炔诺孕酮宫内缓释系统; 异常子宫出血; 有效性; 安全性

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.19.066 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2019）19-0-02

左炔诺孕酮宫内缓释系统（levonogestrel-releasing intrauterine system，LNG-IUS）又称曼月乐，是一种现阶段临床应用广泛的宫内节育器，具有高效、安全等特点。近年来有研究认为，将其应用于某些妇科疾病中也可取得较优疗效[1-2]。基于此，选取2015年11月-2017年12月笔者所在医院收治的90例异常子宫出血（abnormal uterine bleeding，AUB）患者作为本次研究对象，探讨左炔诺孕酮宫内缓释系统对异常子宫出血的临床治疗有效性、安全性，以期为今后提高此病治疗效果及预后提供可靠参考依据，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年11月-2017年12月笔者所在医院收治的90例异常子宫出血患者为研究对象，纳入标准：（1）符合异常子宫出血诊断标准;（2）意识清醒，可积极配合本次研究。排除标准：（1）经影像学、诊断刮宫病理检查等手段确认出现子宫器质性病变;（2）恶性肿瘤;（3）近期服用可能影响治疗效果的相关药物，如激素类;（4）对左炔诺孕酮宫内缓释系统、黄体酮软胶囊等治疗措施无法耐受;（5）无法坚持完成本次研究;（6）严重肝肾功能异常;（7）精神系统疾病;（8）拒绝签署知情同意书。将入选的90例异常子宫出血患者采用随机数字表法分为两组，各45例。研究组年龄21～57岁，平均（43.16±0.37）岁;体质指数（body mass index，BMI）18～28 kg/m2，平均（24.65±2.11）kg/m2;病程3个月～2年，平均（0.83±0.16）年;孕次1～4次，平均（1.71±0.21）次。对照组年龄22～56岁，平均（43.15±0.35）岁;体质指数18～29 kg/m2，平均（24.64±2.10）kg/m2;病程4个月～2年，平均（0.84±0.15）年;孕次1～5次，平均（1.73±0.22）次。两组一般资料对比，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本次研究内容通过医院医学与伦理研究会审核，患者对本次研究内容完全知情且独立、自愿签署知情同意书。

1.2 方法

研究组使用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗，于诊断性刮宫15 d将左炔诺孕酮宫内缓释系统（Bayer Oy，国药准字J20140088）置入宫腔内正确位置，操作过程严格依照指南进行，左炔諾孕酮宫内缓释系统进入宫腔深度不应超过10 cm。次月待患者月经结束后复查超声，确认左炔诺孕酮宫内缓释系统位置[3]。对照组予以黄体酮软胶囊治疗，于诊断性刮宫15 d起，口服黄体酮软胶囊（浙江医药股份有限公司新昌制药厂，国药准字H20040982）治疗，8 mg/d，连续用药10 d

后待可见撤退性出血则进入下一治疗周期，连续治疗3个周期。

1.3 观察指标及评价标准

（1）治疗效果：根据两组治疗前后月经相关指标变化情况判断疗效，治疗后月经周期维持在21～35 d，月经量40～80 ml，经期3～7 d，经血颜色呈暗红色且未见凝血块为痊愈;治疗后月经周期、月经量、经期时间、经血颜色及性状均较之前有所改善为有效;治疗后月经相关指标与治疗前无显著改善甚至恶化为无效。总有效率=（治愈+有效）/总例数×100%。（2）月经量：随访6个月，利用计量式卫生巾称量法获得两组治疗前后月经量均值。（3）实验室检测项目：记录两组治疗前、治疗后6个月血红蛋白、红细胞压积水平变化情况。（4）安全性：记录两组治疗期间不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

数据采用SPSS 19.0进行分析，月经量、血红蛋白、红细胞压积等计量资料以（x±s）表示，采用t检验，治疗效果、不良反应等计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果对比

研究组治疗总有效率为93.33%（42/45），其中治愈27例（60.00%），有效15例（33.33%），无效3例（6.67%）。对照组治疗总有效率为73.33%（33/45），其中治愈20例（44.44%），有效13例（28.89%），无效12例（26.67%）。研究组治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 两组实验室指标及月经量对比

治疗前两组红细胞压积、血红蛋白水平及月经量对比，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后两组红细胞压积、血红蛋白水平均较治疗前显著提高，月经量较治疗前均显著降低，差异均有统计学意义（P<0.05）。研究组治疗前后各项指标变化幅度均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.3 两组安全性对比

治疗期间，研究组出现阴道点滴出血1例（2.22%），腰酸1例（2.22%），腹部坠痛1例（2.22%），乳房胀痛1例（2.22%），不良反应发生率为8.89%（4/45）。对照组治疗期间出现阴道不规则出血1例（2.22%），恶心呕吐1例（2.22%），头晕1例（2.22%），头痛1例（2.22%），不良反应发生率为8.89%（4/45）。两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

异常子宫出血可发生于各年龄段女性，其中以围绝经期女性较多，部分患者可因病情重、未及时接受治疗而引发贫血甚至失血性休克，严重危及生活质量及生命安全[5-6]。手术属于有创操作，不利于异常子宫出血患者积极接受并配合治疗，因此，现阶段临床针对此类患者多选择药物保守治疗方案[7]。

黄体酮属于一种合成孕激素，给药后通过对抗机体雌激素从而对子宫内膜增生、间质水肿、血管增生等产生相应抑制作用，最终达到降低月经量的目的[8]。左炔诺孕酮宫内缓释系统是一种“T”型宫内节育器，纵臂载有53 mg左炔诺孕酮，表面由聚二甲基硅氧烷膜覆盖，将其放置于宫腔内可每日定向释放左炔诺孕酮20 μg[9]。左炔诺孕酮宫内缓释系统对异常子宫出血的治疗机理如下：（1）提高子宮内膜局部孕激素水平，对雌激素受体在子宫内膜中的合成过程起到阻断作用。由于子宫内膜对血循环中雌二醇敏感性丧失从而拮抗内膜增生，子宫内膜发育受限后其厚度随之下降;（2）子宫内膜间质改变（蜕膜样）后增加螺旋小动脉管壁厚度，通过形成毛细血管血栓从而降低月经量[10]。本文通过分组研究证实，利用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗的研究组临床总有效率、治疗前后相关指标变化幅度均显著优于行黄体酮软胶囊治疗的对照组，此结论与国内外相关研究结果相符。分析原因为左炔诺孕酮宫内缓释系统通过局部作用，将药物直接送达子宫腔内并发挥药效，此法敏感性、特异性均优于全身用药的黄体酮软胶囊[11-12]。

有研究认为，黄体酮软胶囊治疗异常子宫出血过程中，药物通过全身代谢发挥药效，因此不良反应发生率应显著高于局部作用的左炔诺孕酮宫内缓释系统[13]。但在本研究中，两组经不同方法治疗过程中不良反应发生情况对比，差异无统计学意义（P>0.05），可能与本次研究纳入样本量少有关。

综上，应用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗异常子宫出血的有效性、安全性均较优，有利于保证患者的临床效果及预后，值得在今后实际工作中参考使用。

参考文献

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（收稿日期：2019-02-21） （本文编辑：李盈）