循证医学对中药注射剂临床再评价的指导作用

杨娟 余海珠

【摘 要】目的：探讨循证医学对中药注射剂临床再评价的指导作用。方法：选取我院2018年2月～2019年3月期间收治的108例患者作为研究对象，均使用中药注射剂进行治疗，根据循证医学方法的实施前后，分为观察组（实施后）55例和对照组（实施前）53例，观察两组患者的用药情况，并对中药注射剂进行临床再评价。结果：与对照组相比，观察组患者的不良反应发生率（5.45%<20.75%，χ2=5.600）相對更低（P<0.05）。结论：循证医学方法的应用，能够为中药注射剂临床再评价提供重要的指导。

【关键词】循证医学;中药注射剂;临床再评价

【中图分类号】R97【文献标识码】A【文章编号】1672-3783（2019）10-03--01

在中药注射剂的临床应用过程中，由于缺乏基础研究和临床试验的客观证据，药物的有效性和安全性仍需要进一步验证。临床再评价工作的开展，则是为了更加深入的了解药物的药理特性，确定药物的临床定位，并在试验中验证其应用疗效，评价其安全性、可行性以及适用性。根据药物的优势和不足，制定科学、合理的用药。为了让临床再评价结果更加准确、客观，真实反映出中药注射剂的特点和优势，需要将循证医学方法应用其中。以循证医学作为指导，利用既往文献进行系统化评价，通过临床实践调研、试验分析等途径，获得真实、可信的评价结果，进而对临床用药方案进行调整和改进，有助于降低中药注射剂临床应用中的安全风险[1]。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2018年2月～2019年3月期间，在108例患者的临床治疗中，使用中药注射剂。根据循证医学方法的实施前后，分为观察组（实施后）55例和对照组（实施前）53例。观察组中，男性患者28例，女性27例，年龄范围为19～75岁，平均年龄（53.61±5.56）岁。对照组中，男性患者28例，女性25例，年龄范围为20～79岁，平均年龄（55.26±5.79）岁。两组患者的基本资料具有可比性（P>0.05）。

1.2 方法

对照组中，根据患者的实际病情，选用合适类型的中药注射剂。认真阅读说明书，明确药物的适用症和禁忌症。在此基础上，有效控制药物的使用剂量和滴速，密切监测患者用药后的反应，评价药物应用效果。

观察组中，基于常规用药管理方法（同对照组），应用循证医学方法，科学、客观的进行临床再评价，具体措施如下：

①问题分析：在中药注射剂的应用过程中，需要了解药物的既往应用情况，总结用药经验。医护人员之间相互沟通，积极交流意见和想法，彼此分享经验，并在用药方法上达成一致。同时收集相关的研究报道和资料文献，结合药物疗效、适应症、不良反应等多方面进行分析，进行证据的收集和分析，作为药物应用的参考与指导。严格监督用药过程，从中发现问题。

②应用效果评价：密切关注药物的临床应用情况，结合患者的实际情况，评价药物的应用效果。在药物有效性评价工作中，参考既往治疗经验及相关研究报道，一般根据患者的症状缓解程度、症状消退时间进行评价，同时还需要考虑到患者的生活质量改善情况。在安全性评价工作中，需要具体了解不同类型药物的不良反应，利用循证医学方法，探究其原因和影响因素，评估不良反应的危害性。针对药物应用剂量、滴速对于药物不良反应的影响，进行定量综合分析。

③人员管理与培训：加强对医护人员的考察与培训，强化其对于各种中药注射剂的了解和认识，掌握药物的适应症及使用方法，在临床用药过程中，能够结合患者的个体情况，对于药物使用的安全性与可行性进行评估，并严格把握用药时间、用药剂量。

④质量控制：在循证医学指导下，完善基础研究和临床试验环节，建立中药注射剂的质量标准，可以全面、科学的进行评价，保障临床用药的合理性。在临床用药期间，给予药物药理特性，充分利用其优势，明确其临床定位，持续优化用药方案。

1.3 统计学处理

以SPSS19.0统计学软件进行数据的处理和分析，应用（）和（%）进行计量和计数，由t值和χ2检验，P<0.05代表对比具有统计学意义。

2 结果

在使用中药注射剂进行治疗后，观察两组患者的不良反应发生情况。观察组中，出现胃肠道不适、过敏反应以及神经系统症状等不良反应的患者比例低于对照组，见于表1：

3 讨论

中药注射剂是一种常用的中药剂型，由中药材提取、精制、配制而成。目前，在多种类型疾病的临床治疗中，中药注射剂得到了较为广泛的应用，并发挥着良好的疗效。为了保障中药注射剂临床应用的安全性与可行性，需要强化用药管理，有必要做好临床再评价工作。临床再评价工作的开展过程中，需要进一步完善基础研究和临床试验环节。应用循证医学理论，总结治疗经验，为中药注射剂的用药监管提供参考依据。收集与“中药注射剂”、“临床疗效”、“不良反应”相关的资料文献，将其作为科学依据，评价中药注射剂在临床治疗应用中的有效性和安全性。应用循证医学理论，可以有效进行中药注射剂的临床再评价，对于药物应用效果进行预估，能够及时发现风险因素，便于提前采取防控措施，进而获得更为安全、有效的用药效果在中药注射剂的临床应用期间，以循证医学为指导，有效开展临床再评价工作，能够为药物的科学、合理使用提供重要参考，保障临床用药的合理性[2]。

综上所述，在中药注射剂的临床应用期间，以循证医学为指导，有效开展临床再评价工作，能够为药物的科学、合理使用提供重要参考，保障临床用药的合理性。

参考文献

张虹.基于循证医学理论指导医院临床中药学工作[J].河北中医，2017，39（07）：1102-1105.

李婷，苟小军.循证医学在中医药研究中的应用[J].中医药导报，2017，23（11）：82-85.