养血清脑颗粒联合氟桂利嗪治疗偏头痛临床效果观察

刘静

(南开大学医院，天津 300073)

偏头痛是临床常见的慢性神经血管性疾病，以反复发作、单侧或双侧搏动性剧烈头痛为特征，并可合并自主神经系统功能障碍，如恶心、呕吐、畏光等症，严重影响患者的生活质量和工作效率。目前临床治疗偏头痛以减轻或终止头痛发作、降低复发率为目标。

笔者采用养血清脑颗粒联合氟桂利嗪治疗偏头痛，对其临床疗效及不良反应进行探讨，为其治疗提供临床依据,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年9月—2018年10月在南开大学医院就诊的偏头痛患者70例，按随机数表法分为治疗组(35例)和对照组(35例)。治疗组男16例，女19例；年龄19～57(41.43±6.78)岁；病程6个月～6年。对照组男15例，女20例；年龄20～59(41.60±6.83)岁；病程4个月～6年。两组患者在性别、年龄、病程等一般资料方面比较,差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断及排除标准

均符合《中国偏头痛诊断治疗指南》中的相关标准[1]。排除精神异常、严重焦虑、抑郁者，头颅或其他病变引起的头痛以及颅内动脉瘤等颅内器质性病变。

1.3 治疗方法

对照组患者口服盐酸氟桂利嗪胶囊(西安杨森制药有限公司，5 mg/粒，国药准字H10930003),5 mg/次，1次/d，每晚睡前服用;治疗组在对照组的基础上加用养血清脑颗粒(天士力医药集团股份有限公司，4 g/袋，国药准字Z10960082)，4 g/次，3次/d，温开水冲服。治疗期间禁止使用镇静剂、止痛剂及其他防治头痛类药物。两组疗程均为1个月，观察两组患者治疗后临床效果及在治疗过程不良反应发生情况。

1.4 观察指标

两组患者治疗前后采用视觉模拟量表(VAS)进行评分，1～10分疼痛逐渐加重。1级：1～3分，轻微头痛可忍受，不影响正常活动；2级：4～7分，头痛可忍受，但影响睡眠等日常活动；3级：8～10分，疼痛强烈难以忍受，无法进行日常活动，需卧床休息。

1.5 临床疗效判定标准

痊愈：头痛及临床症状完全消失，治疗期间未见复发。显效：头痛程度减轻2级，伴随症状明显减轻或头痛发作频率、持续时间减少75%以上。有效：头痛程度减轻1级，头痛发作频率、持续时间缩短不足50%。无效：头痛程度减轻不足1级，临床症状无明显减轻、甚至头痛发作频率及持续时间增加。总有效率为痊愈、显效和有效之和。

1.6 统计学处理

2 结果

2.1 临床疗效比较

治疗组35例，痊愈6例，显效17例，有效8例，无效4例。对照组35例，痊愈2例，显效9例，有效14例，无效10例。治疗组总有效率88.57%，显著高于对照组总有效率71.43%，两组比较，差异有统计学意义(χ2=8.669，P<0.05)，结果见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.2 VAS评分比较

治疗前，两组患者的VAS评分比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后，两组患者的VAS评分均明显下降，与治疗前比较差异显著(P<0.05)，且治疗后治疗组VAS评分显著低于对照组(P<0.05)。结果见表2。

表2 治疗前后两组患者VAS评分比较分)

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

2.3 不良反应

治疗组患者出现1例轻度恶心，2例疲倦感;对照组患者出现1例嗜睡，1例疲倦感。治疗组和对照组的不良反应发生率分别为8.57%和5.71%，两组比较无显著性差异(P>0.05)，均未影响治疗，停药后症状消失。

3 讨论

偏头痛是一种极为常见的原发性头痛，影响全球11%成年人，男女比例为1:3，发作期严重者会导致四肢瘫痪，对患者的生活质量有极大影响，世界卫生组织已将偏头痛列为功能性致残病的范围。其发病机制尚不明确，有研究证明该病的发生与遗传、精神和内分泌失调多种因素引起的神经血管舒缩功能障碍有关[2]。近年来关于偏头痛的发病机制研究较多的为生化因素、氧化应激因素及基因因素，研究证明该病发生是由于多种基因与环境因素和诱因相互作用的结果[3-4]。

传统偏头痛临床药物治疗多采用非特异性钙离子拮抗剂——氟桂利嗪，其对偏头痛的预防性治疗证据充足[5]。氟桂利嗪可通过血脑屏障，阻止过量钙离子进入血管平滑肌，扩张脑血管，同时抑制血小板聚集和5-羟色胺释放过程，降低血黏度，保护血管内皮完整，改善微循环及脑缺血状态，预防偏头痛反复发作[6]。

偏头痛属中医学“郁证”“阙头痛”范畴[7]，主要在脏腑功能失调、气血阴阳逆乱基础上，受到寒、湿、痰、火及虚等外邪侵犯所致，主证为瘀阻脑络，头痛反复。中医治疗偏头痛历史悠久，疗效良好且温和安全，以行血通络、活血化瘀为主，辅以镇痛安神。

养血清脑颗粒主要由当归、川芎、白芍、珍珠母、决明子、夏枯草、熟地黄和细辛等中药组成，其中当归养血活血，川芎祛风止痛，白芍滋养肝肾，珍珠母、决明子、夏枯草清肝热、抑肝阳，熟地黄滋阴补血，细辛通窍止痛，诸药合用养血滋阴、活血止痛、平肝潜阳、安定神志。

现代药理研究证实,养血清脑颗粒可以缓解脑血管的异常收缩，增加脑血流量，改善软脑膜微循环，有良好的镇静止痛作用，能够缓解患者的紧张、焦虑情绪，改善睡眠状况，可用于治疗偏头痛的反复发作。有研究表明[8]，养血清脑颗粒可以降低偏头痛患者的血液黏度，改善其红细胞变形能力、红细胞聚集指数、低切黏度、高切黏度、纤维蛋白原等血液流变学指标，达到治疗头痛的目的。

本研究结果显示，治疗组总有效率(88.57%)明显优于对照组(71.43%)，且经过治疗后治疗组VAS评分有明显好转，并显著低于对照组，说明两者联用可以降低患者头痛程度，改善临床症状。治疗过程中未见不良反应增加，两组患者的不良反应发生率无显著性差异，说明两药联用对于偏头痛的治疗具有较好的安全性。

综上所述，养血清脑颗粒联合氟桂利嗪胶囊可以显著提高偏头痛患者的治疗效果，缓解头痛程度，减少头痛发作次数，值得临床推广使用。由于本研究纳入的样本量较小，且观察时间较短，还有待大样本、多中心研究进一步深入探讨。