智能、高效使实验室回归分析本质

文/本刊记者 许欢

日前，在安捷伦举办的中国实验室管理论坛上，以第三方检测实验室为代表的几位嘉宾，共同探讨了实验室管理方向的改变、检测方法的更新、未来实验室发展趋势以及如何破解实验室管理人员面临的难题。

实验室管理方向改变

作为上海实朴检测技术服务有限公司的创始人，杨进坦言在实朴成立之初，就把公司定位成以细分的专业方向做全国的业务，因此选择了在当时并不被看好的土壤和地下水专业。虽然那时是冷门专业，做的过程完全是在黑暗中探索，但时至今日已不可同日而语，很多后来想要进入此专业的人都感叹错过了先机。杨进认为自己非常幸运选对了方向，因为面对中国检测机构庞大的数量，激烈的竞争无法避免，如果没有核心竞争力，就会被淹没在浪潮中。所以要选对细分市场，并努力做到最好。

2015 年 8 月，国务院办公厅印发了《关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知》，通知发布后，尤其“双随机一公开”政策的推出，对很多重点行业的监管更加严格，并逐步成为监管常态。在杨进看来，检测实验室就需要做到可以随时让任何人参观的程度，尽管这并不容易。事实上，每个检测机构都经历过多次扩项评审，也没有实验室能一次通过，但这再正常不过，因此也无需隐瞒。因为实验室有问题很正常，没问题才不正常，却不能触碰底线。而双随机一公开就是解决实验室诸多问题的良药。况且，检测机构是传递信任的单位，市场也应给予检测机构更多信任。现在，实验室管理方向也发生了改变，比如机构里每人都要对自己的签字终身负责，因为个人信用与公司信用为一体，即使字是领导让签的也要签字的人负责。

过去，行业标准更新较慢，甚至几十年前的标准还在用，随着新的检测方法和监管要求出台，标准更新变得越来越快，标准方法也越来越完善，几乎每月都会有新标准出台。杨进认为，虽然标准更新加快是由行业发展决定的，但的确也会带来一些麻烦。“比如申请了扩项，因为之前出台了许多新标准，所以就要遵循新标准及时更新，导致刚交上去的申请又撤了回来。这也让当地市质监局很难办，毕竟政府资源有限，经常更新对他们也是很大负担。因此检测机构要及时调整好节奏，尽量节约公共资源，还要及时跟进与质量体系相关的标准，否则如果有超标、过期或是没有衔接上新标准的情况，就会给实验室管理和运营带来麻烦。”

如何应对实验室未来的挑战

第三方检测实验室人员流动大，是近年来检测行业较为普遍的现象，也成为第三方检测实验室在人员管理上的挑战。杨进表示，人员流动大的原因虽然较为复杂，但更多与检测行业人均产值长期维持在较低水平不无关系。以北京为例，北京实验室人均产值从全国来看非常高，已达到50万以上，但即便如此，与会计师事务所人均几百万产值相比仍相距甚远，而地方实验室的情况就更加堪忧。

在这种情况下，如果无法提高从业人员收入，便无法招到优秀人才，形成一个恶性循环。因此，第三方检测实验室要提高人员水平、提高效率、提高人均产值，要让检测行业做得更有效率。SGS 检测集团东北亚区科技研发及拓展部副总监郑凯也谈到了人员流动问题：“和各机构单位一样，我们也有人员流动的烦恼，因为人员流动会带来质量波动，也会带来产能波动。人员流动后，我们需要重新补充人员，需要花大量时间来招聘、培训、授权、上岗，以确保他符合测试的规范和能力，但这并不轻松，所以人员流动也给我们带来了压力。”

除了人员流动问题，中国检验检测行业“小散弱”的行业现状仍没有改变，而机构数量仍在不断增加，据统计，2018年检验检测机构数量增加了3000多家，而这些年都是以10%以上的速度增长，每年都有很多小规模的实验室冲进行业厮杀，因此实验室要向规模化、集团化的方向发展，是实验室未来的发展趋势。

杨进认为，其实造成“小散弱”行业现状的帮凶，正是我们自己。他形容，“雪崩时没有一片雪花是无辜的。比如很多做工程的人，工程还没拿下来就要建实验室。其实应先把工程拿下来，前期把为数不多的检测业务分包出去，当检测量足够多时，再建实验室比较合理；还有很多检测实验室实行多品牌战略，总公司与子公司用不同的名字，其实是同一家公司，但检测机构确实没必要做多品牌战略，所以下次统计实验室时，实验室的名字应该尽量统一。”

近年来，检测行业数据质量弄虚作假现象时有发生，实验室数据质量问题引发了社会关注。杨进表示，提供正确数据是实验室发展的根本，也是质量体系的保证，检测实验室不管拿不拿CNAS，都应该把CNAS体系文件认真读一读，因为这些文件能正确指导第三方实验室做得更规范，也包括数据判定原则及应用说明等。另外，过去检测报告只提供检测结果，现在越来越多的检测报告还要附质控报告，甚至要对质控报告进行解读，或许，这些慢慢也会成为常态。因为没有质量保证就会增加企业风险，为了降低风险，实验室在提供质控报告的同时应有所回报，可以收取一定费用成为新的收入来源。

杨进提到，随着社会信用制度的建立，监管机构要求第三方实验室在采样时要带上执法记录仪采集信息。不过信息最好全部公开，让客户通过一个专属编码了解全过程；而试验过程也要留痕，可以使用信息化系统。比如LIMS系统，现在中国大约有几千家检测机构在使用，但是目前可供使用的LIMS系统各种版本都有，并不标准。

我国拥有4万多家检测机构，数量庞大，建议国家相关机构可以开发一套标准的LIMS系统供行业使用，比如可以把标准版本分成不同行业方向，大的架构大家都能使用，最好免费，这样能避免低端重复性建设，也能减少检测机构信息化成本。以实朴为例，我们每年信息化费用要一两百万，因为实验室管理水平要提高就需要引入LIMS系统。现在安捷伦信息数据管理系统ECM我们也在用，ECM系统优势是能把诸多数据从图谱上抓出来，使数据实时反馈，这也是未来LIMS系统最终要实现的。当然，看数据还是需要有经验的人员来调整和确认，因为机器不是万能的，不能完全替代人。

智能化解决实验室管理痛点

实验室发展日新月异，管理方式也与时俱进，实验室仪器以及实验室管理正在朝着智能、高效的方向发展，这也代表了未来实验室的发展趋势。安捷伦大中华区实验室整体服务销售经理胡常亮，在未来智能数据实验室的演讲中展示了安捷伦市场部去年发布的一份报告。他称，这份报告很有趣，它把全球范围内实验室管理者的关注点和中国实验室管理者的关注点进行了对比。全球实验室管理者关注的是数据管理和紧跟监管与标准变化；中国实验室管理者则更关注新仪器购买预算和旧仪器维护预算，其实就是有没有资金购买仪器和维修仪器。这就是全球实验室管理者与中国实验室管理者在意识上的差别。

为什么全球范围内实验室管理者那么在意数据？一份来自第三方的数据显示：七成实验室管理人员都知道，设备停机是对设备效能的巨大浪费，但还是有很多实验室有这种情况，主要是因为决策出现了偏差。大部分人在仪器选购或实验室建设时，都是基于自身见闻、过往经验及信赖人的经验，却忽略了数据分析这个非常重要的因素。事实上，数据可以告诉我们过去和未来，而缺少数据支持就会导致不准确的决策。

比如想当然地认为实验室人员经过培训就一定具备解决问题的能力；误以为有 SOP和培训，设备就一定会得到很好的保养。大部分实验室人员可能没有想过用过去的数据指导未来计划，而我们认为省钱方法其实成本更高。实验室管理人员应该从运营挑战、经济成本结合技术科学来对实验室进行更有效的管理。

“人工智能和机器人的应用代表了实验室逐步向智能化的跨越，但它的应用却不一定要完全和产业链直接进行关联，而应该是在日常工作流程中逐步开展。”郑凯认为，智能数据实验室是传统实验室的管理、物联网和数据洞察的充分结合，而检测行业的普遍痛点主要是人员流动带来的产能和质量波动、环境健康安全问题以及日常产能与旺季期间容量的矛盾。郑凯称，SGS在上海的三个实验室，使用了安捷伦数百台检测设备，这数百台检测设备只要动起来，就能带来非常可观的收入。但设备如果动不起来，或是不能保证其正常使用怎么办？类似的问题其实每天都会遇到，我们只能采用各种方法，包括精益管理、自动化等多种技术尝试运用在日常维护中，无非是为了解决这些问题。

但我们也清楚，这些问题消除是不可能的，只能用方法尽量控制。所以要使客户的期望与实验室流程周期达到平衡、要让设备运行起来并合理有效地维护保养，就需要应用机器人和自动化解决这些问题。