氨磺必利治疗女性精神分裂症患者的效果

张阳光 曹火军 江传勋

[摘要]目的 探讨氨磺必利治疗女性精神分裂症患者的效果。方法 选取2017年10月～2018年4月我院收治的86例女性精神分裂症患者作为研究对象，按照随机数字表法分为研究组（43例）与对照组（43例），研究组应用氨磺必利治疗，对照组应用利培酮治疗。观察24周，比较两组患者治疗前后个人与社会表现量表（PSP）总分、不良反应总发生率及治疗前后的血清催乳素水平。结果 两组治疗后的PSP总分均高于治疗前（P<0.05）;研究组治疗后的PSP总分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗6、24周后的血清催乳素水平均高于治疗前，且两组治疗24周后的血催乳素水平高于6周（P<0.05）。两组患者治疗前及治疗6、24周后的催乳素水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组治疗过程中锥体外系反应、便秘、头痛、闭经及泌乳的发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 氨磺必利治疗女性精神分裂症能够显著提高患者的社会功能，治疗后患者的血清催乳素水平升高，但不增加闭经、泌乳发生率。

[关键词]精神分裂症;氨磺必利;催乳素;利培酮

[中图分类号] R749.32          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2019）6（a）-0080-03

[Abstract] Objective To investigate the effect of Amisulpride in the treatment of female patients with schizophrenia. Methods From October 2017 to April 2018， 86 female schizophrenia patients admitted to our hospital were enrolled in the study. According to a random number table， they were assigned to the study group （n=43） and the control group （n=43）. In the study group， Amisulpride was used， while in the control group， Risperidone was adopted. After 24-week observation， the total scores of the personal and social performance scale （PSP） before and after treatment， the incidence of adverse reactions， and serum prolactin levels before and after treatment were compared. Results The total scores of PSP after treatment were significantly higher than those before treatment in the two groups （P<0.05）. The total score of PSP in the study group was higher than that in the control group after treatment （P<0.05）. Serum prolactin levels in the two groups at 6 and 24 weeks after treatment were higher than those before treatment， and after 24-week treatment， the blood prolactin levels were higher than those at 6 weeks （P<0.05）. There were no significant differences in prolactin levels between the two groups before treatment and after treatment at 6 and 24 weeks （P>0.05）. There was no significant difference in the incidence of extrapyramidal reaction， constipation， headache， amenorrhea and lactation between the two groups （P>0.05）. Conclusion Amisulpride applied to female schizophrenia can markedly improve the social function. After treatment， serum prolactin levels are elevated， but without the increase of the incidence of amenorrhea and lactation.

[Key words] Schizophrenia; Amisulpride; Prolactin; Risperidone

精神分裂癥是一种影响感知、情感、思维和行为的严重精神疾病，患病人数逐年增加，给社会和家庭造成了巨大的经济和精神负担。选择合理的药物进行治疗，可提高精神分裂症患者的临床效果，改善患者的生活质量。氨磺必利是一种非经典抗精神病药物，对改善精神分裂症症状方面有一定疗效，而对女性首发精神分裂症患者认知障碍、社会功能方面的疗效及对催乳素的影响方面报道较少。本研究选取我院收治的86例女性精神分裂症患者作为研究对象，旨在探讨探讨氨磺必利治疗女性精神分裂症患者的效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2017年10月～2018年4月我院收治的86例女性精神分裂症患者作为研究对象，按照随机数字表法分为研究组与对照组，每组各43例。研究组：年龄21～58岁，平均（36.47±7.38）岁;平均受教育时间（15.23±4.74）年;其中农民35例，学生5例，其他3例;有精神疾病家属史者14例。对照组：年龄20～59岁，平均（36.78±4.67）岁;平均受教育时间（14.87±5.54）年;其中农民36例，学生5例，其他2例;有精神疾病家族史者16例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。纳入标准：①符合国际疾病分类（第10版）（international classification of diseases，tenth edition，ICD-10）中关于精神分裂症的诊断标准[1];②年龄16～60岁的首发患者;③阳性与阴性症状量表（positive and negative symptoms，PANSS）总分≥60分;④患者或其法定监护人签署知情同意书。排除标准：①严重躯体疾病、器质性疾病;②妊娠及哺乳期妇女;③乙醇、药物滥用或依赖，精神发育异常;④既往患有脑器质性疾病史或合并症;⑤癫痫病史患者。本研究已经医院医学伦理委员会批准。

1.2方法

研究组应用氨磺必利片（山东齐鲁制药有限公司，批号：7K0771D43，规格：200 mg/片），初始剂量为200 mg/d，每1～3天增量1次，每次增量200 mg，在15 d内加量至800～1200 mg/d，病情稳定后维持剂量在600～800 mg/d。对照组给予利培酮（山东齐鲁制药有限公司，批号：7M0334D33，规格：1 mg/片），初始剂量1 mg/d，3 d后加量至2 mg/d，15 d内剂量逐渐加至4～6 mg/d并维持在此剂量，治疗期间均使用单一抗精神病药物，不使用精神科其他药物。共观察24周。

1.3观察指标及评价标准

①由3名从事精神科专业3年以上的临床医师分别在治疗前及治疗24周末时对患者进行量表评估。②采用个人与社会表现量表（personal and social performance scale，PSP）从自我照顾、社会角色、人际和家庭以及社会关系、干扰和攻击倾向4个方面评价患者功能状况，记录PSP各项分值及总分。总分的范围是0～100分，分为10个等级。71～100分表示社会功能和人际交往无困难或有轻微困难;总分31～<71分表示有不同程度的能力缺陷;≤30分表示功能低下，需要积极的支持或密切监护。③记录患者治疗期间锥体外系症状（extra pyramidal symptoms，EPS）、便秘、闭经、泌乳、头痛等不良反应发生率。④血清催乳素测定：分别于治疗前及治疗6、24周末采集患者空腹肘静脉血5 ml，EDTA抗凝，離心后提取血浆并存于-20℃冰箱待测，采用ELISA法检测血清催乳素水平，试剂盒购自R&D Biosystem公司。

1.4统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗前及治疗24周后PSP总分的比较

两组治疗前的PSP总分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗24周后，两组的PSP总分均高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗24周后，研究组的PSP总分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者不良反应发生率的比较

研究组EPS、便秘、头痛、闭经及泌乳的发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

2.3两组患者治疗前后催乳素水平的比较

治疗6、24周后，两组患者的催乳素水平均高于治疗前，治疗24周后的催乳素水平高于6周时，差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗前及治疗6、24周后，两组的催乳素水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）（表3）。

3讨论

精神分裂症是一种复发率、致残率和自杀率均高的精神障碍，严重威胁患者的社会功能和家庭幸福。精神分裂症的病因复杂，遗传、环境、大脑结构改变以及神经系统感染等多种因素均可能参与其发病[2]，因此抗精神分裂症的药物往往存在安全性及依从性较差、疗效控制欠佳等缺陷[3]。国产氨磺必利是近年来上市的一种非典型抗精神病药物，对控制精神分裂症的临床症状具有一定疗效[4]，针对该药治疗期间对女性催乳素影响的报道较少，本研究应用氨磺必利和利培酮治疗首发女性精神分裂症患者，以观察该药的临床疗效及对催乳素的影响。

本研究结果显示，治疗24周后，研究组和对照组的PSP评分明显高于治疗前，研究组治疗后的PSP评分高于对照组（P<0.05），提示氨磺必利具有改善精神分裂症患者社会功能的作用，并且疗效优于利培酮。精神分裂症患者的社会功能与其阴性症状成正相关[5]，阴性症状主要表现为社交退缩、情感淡漠、思维贫乏，阴性症状改善后，社会功能也相应改善[6]。而氨磺必利对控制阴性症状的疗效优于利培酮，中低剂量氨磺必利即对阴性症状有显著疗效，治疗后情感退缩条目评分显著降低[7]，且不良反应少[8]，张智勇等[9]应用氨磺必利治疗精神分裂症8周，观察到PSP总分显著提高，与本研究结果相似。

本研究结果显示，氨磺必利治疗过程中患者的EPS、便秘、泌乳、闭经、头痛发生率与利培酮治疗比较，差异无统计学意义（P>0.05）。泌乳、闭经与高催乳素血症有关[10]，也是非典型抗精神病类药物的主要不良反应之一[11]，是影响患者服药依从性的重要因素。氨磺必利的不良反应发生率与剂量相关，伴随剂量增加，不良反应率也升高[12]。本研究对症状控制较差的5例患者采用1200 mg/d治疗，其中4例出现泌乳，也与上述研究结果一致。迟勇[13]对氨磺必利治疗的女性精神分裂症患者观察6个月，发现血清催乳素水平逐渐升高，与利培酮治疗组对血清催乳素的影响一致，氨磺必利和利培酮需与多巴胺D2受体结合以发挥抗精神分裂症的作用，从而导致催乳素水平升高，阴性症状的改善与泌乳素水平升高呈相关性，推测泌乳素水平升高可能有助于改善阴性症状，具体机制未知[14]，而氨磺必利能快速与D2受体解离，所以对催乳素水平的影响较小[15]。本研究中应用氨磺必利治疗24周，患者的催乳素水平略低于利培酮治疗组，但差异无统计学意义（P>0.05），考虑可能与纳入研究的样本量较少有关。

综上所述，氨磺必利治疗首发女性精神分裂症，在改善个人与社会功能方面的效果优于利培酮，治疗过程中催乳素水平升高，但不增加闭经、泌乳发生率。

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（收稿日期：2019-01-09  本文编辑：闫  佩）