中药濒危野生动物资源代用品的研究现状及对策

杨凤娇1 陈海燕2*

（1 国家知识产权局专利局专利审查协作江苏中心医药部，江苏 苏州 215163；2 江苏卫生健康职业学院药学院，江苏 南京 211800）

动物药作为我国中药产业发展的战略储备，在临床上具有不可替代性。作为资源依赖型医药，中医药能否取得更大的发展，能否在临床上发挥应有的作用，在一定程度上取决于药材资源的可持续利用与发展。目前，2015年版《中华人民共和国药典》，收录动物药材共计96味，约占中药材总量的11%。但是，随着社会的发展、物种栖息地的丧失和破坏，动物物种濒危状况日益严重。野生资源的减少、枯竭，使得一些传统、特效的国宝级中成药日益丧失赖以发展的物质基础。

表1 虎骨、犀角、麝香代用品的主要寻找途径

表2 虎骨、犀角、麝香代用品的主要研究方法

为解决动物药匮乏的问题，野生动物人工养殖开始兴起。但在实际的应用操作过程中野生动物的人工驯养也存在重重困难，并且在产量上难以满足动物药的临床需要。因此，面对人工养殖以缓解动物药资源匮乏的道路行不通的现状，寻找珍稀濒危中药资源代用品就成为解决动物药匮乏问题行之有效的办法。然而，到目前为止，已经着手开发中药濒危野生动物资源代用品的仅虎骨、麝香、犀角、熊胆、羚羊角等少数几种，大量的动物资源依然依赖于野生动物的产出，随时可能因外界因素的影响，面临资源短缺、匮乏的难题。

因此，本文选取中药领域具有代表性、代用品业已研究成熟的虎骨、麝香、犀角为研究对象，从期刊的角度对现有技术进行分析，希望为寻找穿山甲、羚羊角等其他珍稀濒危中药资源代用品的研究方法、途径提供帮助。

1研究方法

虎骨、犀角、麝香都是应用较广、公众熟知度高的动物药，并且也是目前珍稀濒危动物药领域代用品研究较多、较成熟的代表品种。因此，本文选用虎骨、犀角、麝香作为调研分析对象，以中国知网中可检索到的有关虎骨等代用品开发的相关期刊为对象进行分析。

2野生动物资源代用品开发途径及研究方法

通过对检索到文献的分析，分别从代用品的研发途径、代用品的原料来源、主要研究方法进行归纳，得到表1~2。

对比表1中三者代用品的来源可以看出，濒危野生动物代用品的开发可以从以下几个途径出发：使用功效相似的品种替代，扩大药用部位或使用亲缘相近的药用动、植物替代，依托现代生物、化学技术进行人工合成，取其某一方面的功效或某一活性成分等来实现［1-2］。

虎骨、犀角、麝香代用品的研究方法主要集中于成分分析和药效学分析两大类。其中，成分分析主要是借助各种现代化的研究方法对动物药中的微量元素、氨基酸等成分的种类和含量进行分析。而药效学分析则是通过建立动物模型或临床病例举验，对动物药在临床上的主要药用功效进行类比分析。

3野生动物资源代用品开发时间分布对比虎骨、麝香、犀角代用品的研发起步时间可以看到，犀角在1962年已经开始研发，虎骨较晚，自1974年开始，而麝香最迟，1981年才开始研究。究其原因，犀角来自于犀科动物白犀牛、黑犀牛、印度犀牛、爪哇犀牛、苏门答腊犀牛等，此类动物在我国存活量较少，主要依赖于进口。资源的匮乏加之临床用量的需求，促使犀角代用品的研发时间较早。相较于犀角，虎骨的来源更广，但随着我国山区林地资源的破坏，东北虎、华南虎等野生虎的保有量逐年下降，虎骨也逐渐出现用量危机，为解决虎骨的使用问题，厂家在20世纪60年代逐渐开始了对虎骨代用品的研究。对于麝香而言，我国原生麝资源原本储量丰富，但近几十年国际香料市场和医药行业对麝香的需求量，加之我国麝香主要依赖于野外杀麝取香，导致原生麝的滥捕滥杀和栖息地破坏，到了80年代，我国野麝总量已锐减至6万~7万头，成为濒危物种［3］。自此以后麝香代用品的研究也逐渐被人们重视起来。从以上分析，我们可以看出犀角、虎骨、麝香三者的代用品研发都是由于野生动物资源匮乏而引起的。见图1。

图1 虎骨、犀角、麝香代用品的相关期刊发表时间统计

4结语

2015年版《中华人民共和国药典》，收录动物药材共计96味，约占中药材总量的11%。除去虎骨、犀角、麝香，熊胆、穿山甲、全蝎、蟾蜍、斑蝥等也是我国应用很广的动物药。随着生态环境的不断变化，今日资源充足的物种不一定数十年后仍是如此。而通过以上分析可以发现，虽然我国已经有较为成熟的野生动物资源代用品的开发途径和研究方法，但国内企业及个人对于代用品的研发却普遍缺乏主动性，都是在野生资源已经濒危的情况下，才开始进行代用品的开发。这种“亡羊补牢”式的研发模式，对于中医药事业的发展显然是不利的。

随着2016年12月25日《中医药法》的颁布，使得传承数千年的中医中药有了法律保障。2017年3月15日，十二届全国人大五次会议通过的《政府工作报告》更是将原本的“支持中医药、民族医药视野发展”修订为“依法支持中医药事业发展”。“依然支持”体现出中医药事业已经迈入在中医药法指导下规范、健康发展的新阶段。因此，面对当前中药产业的发展热潮，不能再走“开发-资源破坏-濒危-保护-养殖”的老路，而应该坚持“科学技术是第一生产力”，加强对中药资源持续发展的新理论、新方法的研究。积极培育新品种、寻找珍稀濒危中药资源代用品等方式对缓解药源不足、推进中药现代化的进程有极其重要的意义。

4.1 未雨绸缪 开展广泛的动物药代用品的研发 由上文可知，虎骨、犀角、麝香的代用品中研发较为成功，并已经有一些具有应用前景的代用品。其中，塞隆骨、人工虎骨粉、灵猫香、人工麝香都已经获得国家一级新药证书。而塞隆骨、人工虎骨粉、灵猫香、人工麝香等动物药代用品的研发都是数个单位历经数十年才研发成功。其中，人工虎骨粉、灵猫香、人工麝香更是由国家层面组织数十个单位协作攻关得到。药品研发的困难程度可见一斑。因此，尽快开展代用品研究，避免可能出现的野生动物资源、动物药资源匮乏势在必行［4-5］。

4.2 集思广益 建立药品研发联盟 我国虽然拥有几千家制药企业，但研发实力和经营规模都无法与国际上的大型跨国公司相比拟。从源头上看，制约我国中药产业发展的最主要问题，就是“大规模小群体”的研发，各个企业间“散兵作战”，不仅研发速度无法保障，研发过程难保规范和科学。

面对跨国公司强大的研发实力和严峻的动物药用药形势，要想突破“围城”，我国的制药企业必须采取灵活多样的策略组建技术联盟，以整个行业或相关技术为基础拧成一股绳，以发挥现有资产的效能，齐心协力提升我国制药企业的研发能力和市场竞争力。国家层面也应尽可能出台相关扶持政策，给予中药制药企业和研发单位相关补贴，积极组织国内有研发能力的机构，开展动物药代用品研发，借鉴国际先进理念和技术，瞄准不断升级的健康需求，推出更多天然药物特性、高质量的药品和保健品，进一步推动民族医药产业立足中国、走向世界。