活血祛湿汤联合消痛贴膏与透明质酸钠关节腔内注射治疗骨性膝关节炎的临床观察

史永博，史海虹，刘宝玉

（1.陕西广播电视大学，陕西 西安 710019； 2.陕西师范大学校医院，陕西 西安 710119； 3.陕西省宝鸡市中医医院，陕西 宝鸡 721000）

骨性膝关节炎是由于各种原因引起膝关节软骨发生退行性病变，临床表现为关节疼痛、肿胀、骨质增生、活动受限[1]。该疾病病理发展过程缓慢，多发于老年人群[2]。关节软骨的老化退变与关节滑膜炎症的产生是骨性膝关节炎的主要病理表现[3]。临床治疗多采取药物治疗为主。透明质酸钠是关节滑液和软骨基质的主要成分，对于关节功能改善具有重要意义，关节炎患者关节中的透明质酸钠含量低于常人，适度补充可有利降低关节摩擦，减少关节损害[4-5]。活血祛湿汤与奇正消痛贴均为中药制剂，具有强筋骨、散瘀痛、祛风湿等功效[6]。本研究中采用活血祛湿汤联合奇正消痛贴与透明质酸钠关节腔内注射治疗骨性膝关节炎，疗效及预后良好。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合中华医学会骨科学分会修订的2007年版《骨关节炎诊治指南》诊断标准[7]；确诊为骨性膝关节炎；年龄不小于60岁；本研究经医院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。

排除标准：伴有严重心、肝、肾、脑、肺等脏器等严重功能不全；合并严重免疫力缺陷或血液类疾病；对本研究中拟用药物过敏。

病例选择与分组：选取陕西省宝鸡市中医院医院2016年3月至2018年4月收治的骨性膝关节炎患者122例，根据治疗方法的不同分为观察组和对照组，各61例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n＝61）

1.2 方法

所有患者住院期间均给予常规饮食与护理，对照组给予消痛贴膏（西藏奇正藏药股份有限公司，国药准字Z54020113，规格为每贴 1.2 g），1 次 ／贴，5 贴为 1 个疗程；玻璃酸钠注射液（华熙生物科技股份有限公司，国药准字 H20143093，规格为每支 2.5 mL ∶25 mg）进行关节腔内注射治疗，膝关节周围皮肤消毒，在无菌操作下行膝关节髌周外侧下关节腔穿刺术，于髌骨内上侧或外上侧进针，抽取关节腔积液后注入透明质酸钠25 mg，注射完毕后活动膝关节，以均匀分布药物，于关节疼痛处贴奇正消痛贴，加以纱布或绷带加压包扎，1次／周，连续4周为1个疗程，治疗2个疗程。治疗期间嘱患者避免患处关节负重并进行适度股四头肌等长收缩运动。

观察组在对照组基础上联合活血祛湿汤治疗，组方为生黄芪20 g，炙地鳖虫9 g，防己15 g，五加皮15 g，羌活15 g，海桐皮 12 g，白鲜皮 12 g，老鹳草 12 g，茯苓 12 g，薏苡仁 15 g，赤芍 12 g，当归 12 g，红花 12 g，制乳香 10 g，牛膝 12 g，炙甘草20 g，温水煎至 500 mL，口服，1剂／日，2次／日，7 d为1个疗程。连续治疗4个疗程。

1.3 观察指标与疗效判定标准

骨关节指数（WOMAC）：采用WOMAC评分标准对患者关节疼痛、僵硬、功能等方面进行评估，包括24个问题，每个问题0～4分，无症状为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分，极度为4分。满分为96分，其中疼痛20分，僵硬8分，膝关节活动功能68分。总分超过48分为重度，21～48分为中度，20分及以下为轻度，分值越高表示症状越严重。

膝关节肿胀评分：根据患者治疗前后膝关节肿胀程度分为0，1，2，3分。得分越高，膝关节肿胀越严重。

视觉模拟评分（VAS）：根据患者主观疼痛程度评分，使用标有0～10个刻度10 cm长的标尺，0为无痛，10为剧痛，数字越大，疼痛程度越严重。计算过程采用分值进行替代，每1 cm为1分。

临床疗效：治愈，膝关节功能活动正常、无其他临床症状；有效，治疗后膝关节功能恢复50%以上，临床症状缓解；无效，膝关节功能未得到恢复，症状未得到改善甚至加重。以前两者合计为总有效。

不良反应：观察患者治疗期间不良反应发生情况，包括恶心、呕吐、糜烂、皮肤瘙痒等。

1.4 统计学处理

采用SPSS 18.0统计软件包处理。计量资料以 X±s表示，行 t检验；计数资料以百分比或率(%)表示，行 χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表4。治疗过程中，对照组发生恶心2例，呕吐、糜烂各1例，皮肤瘙痒3例，不良反应发生率为 11.48%（7／61）；观察组发生恶心、糜烂各 1 例，呕吐、皮肤瘙痒各 2例，不良反应发生率为 9.84% （6／61），两组比较无明显差异（χ2＝0.086，P ＝0.769＞0.05）。

表2 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝61]

表3 两组患者膝关节肿胀与VAS评分比较（X±s，分，n＝61）

3 讨论

骨关节早期炎病理变化发展主要位于关节软骨，关节软骨出现表面粗糙、缺乏弹性而软化发生糜烂，引发炎症，早期软骨保护至关重要[8]。透明质酸钠主要附着于关节表面，形成生物屏障，缓解膝关节摩擦，同时降低软骨基质降解酶对基质的损害，限制炎性介质扩散，促进滑膜细胞自生合成透明质酸钠，进入软骨表层与蛋白

表4 两组患者WOMAC评分比较（X±s，分，n＝61）

多糖结合，对受损软骨进行有效修复[9]。中医认为，骨性膝关节炎主要以肝肾亏虚为本，夹合瘀血、风寒湿的本虚标实证，治疗手段以补肝益肾为主，辅助以活血通络和祛风散寒利湿进行治疗[10]。消痛贴膏具有强筋健骨之功效，对于早期骨关节炎具有一定疗效，可缓解病情的发展[11]，且药力强劲、起效迅速、药效持久[12]。活血祛湿汤具有补肝益肾、益气活血、利水消肿等功效[13]。其中赤芍对中枢系统具有镇静、镇痛、抗惊厥等功效，牛膝主要舒筋活血，引诸药下行以达膝部，炙甘草调和诸药以和中[14]。

本研究结果显示，观察组临床总有效率明显高于对照组（P＜0.05），表明联合治疗可提高临床疗效。活血祛湿汤中地鳖虫对骨折愈合、镇痛、调节免疫力均有一定功效，与五加皮、防己合用可加强祛湿功效，攻邪而不伤身。活血祛湿汤联合奇正消痛贴与透明质酸钠关节腔内注射治疗在控制炎症的同时，可促进骨关节功能的恢复，最大限度地改善各临床症状[15]。两组疼痛、僵硬、膝关节活动功能WOMAC评分均明显下降，且观察组明显低于对照组（P＜0.05）。表明，联合用药可减少炎性反应的发生，活血益气，维持关节部位的血液与营养供给，防止关节发生僵硬病变，缓解疼痛，促进膝关节功能的恢复，提高关节活动度[16]。治疗后，膝关节肿胀评分明显降低，且观察组明显低于对照组（P＜0.05）；VAS评分明显减低，观察组明显低于照组（P＜0.05）。表明联合治疗可使关节肿胀程度得到更大程度的缓解。两组不良反应发生率无明显差异（P＞0.05），表明联合用药未加重不良不反应的发生。

综上所述，活血祛湿汤联合消痛贴膏与透明质酸钠关节腔内注射治疗骨性膝关节炎可提高临床疗效，促进炎症的消退，缓解疼痛，安全性较高。