新癀片治疗轻症亚急性甲状腺炎的疗效观察

许言　许贵勤　胡少锋

摘要目的：观察新癀片在治疗轻症亚急性甲状腺炎中的疗效。方法：2014年1月-2018年2月收治轻症亚急性甲状腺炎患者60例，按照随机数字表法分对照组（n=28）和试验组（n=32）。对照组口服吲哚美辛肠溶片25 mg/次，3次/d;试验组口服新癀片3片/次，3次/d。观察两组治疗前及治疗3个月后游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、血清促甲状腺素（TSH）、血沉数值的变化。结果：试验组总有效率90.6%，对照组总有效率71.4%。结论：新癀片治疗轻症亚急性甲状腺炎疗效确切，不良反应少。

关键词亚急性甲状腺炎;轻症;新癀片

亚急性甲状腺炎属中医“温病”“瘿痈”范畴，系1904年由De Quervain首先报告。本病近几年来有逐渐增多趋势，国外文献报道约占甲状腺疾病的0.5% -6.2%，女性多发。亚急性甲状腺炎分为轻症和重症。轻症主要给予减轻炎症反应及疼痛治疗，重症需糖皮质激素干预。吲哚美辛作为常用药，广泛应用于亚急性甲状腺炎治疗。新癀片作为中成药同样具有抗炎镇痛作用。为此，本研究旨在探讨新癀片治疗轻症亚急性甲状腺炎的作用。

资料与方法

2014年1月-2018年2月收治轻症亚急性甲状腺炎60例，所有病例均参考《中国甲状腺疾病诊治指南》标准诊断。排除标准：甲状腺肿大超过Ⅱ度、体温> 39℃且病程>3d、肝肾功能不全及有消化道溃疡的患者。依据就诊时间先后按随机数字表法将患者分为两组。对照组28例，男5例，女23例;年龄26 - 52岁，平均（33±6）岁。试验组32例，男2例，女30例;年龄20 - 58岁，平均（34±7）岁。两组患者均首次发病、首次就诊，两组基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

方法：试验组口服新癀片3片/次，3次/d，饭后服用。对照组口服吲哚美辛肠溶片1片/次，3次/d，饭后服。

观察指标：两组患者分别在治疗前及治疗后3个月的游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、血清促甲状腺素（TSH）、血沉指标。

疗效判定标准：①治愈：症状消失、血沉正常、FT3、FT4、TSH水平正常（在正常值范围内）。②好转：症状及体征消失或好转，但所需要药物维持治疗，FT3、FT4、TSH基本正常，血沉下降或恢复。③无效：临床症状未缓解，血沉、FT3、FT4、TSH仍异常需进一步糖皮质激素干预。

统计学方法：采用SPSS 20.O软件进行数据分析。计量资料以（_x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用x2检验。以P< 0.05差异有统计学意义。

结果

两组疗效比较：试验组总有效率90.6%，明显高于对照组71.4%，P< 0.05差异有统计学意义，见表1。

两组治疗前FT3、FT4、TSH、血沉指标比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗3个月后观察FT3、FT4、TSH、血沉指标，两组均有明显好转，试验组好转更明显，P< 0.05差异有统计学意义，见表2。

讨论

亚急性甲状腺炎多由甲状腺病毒感染引起，以短暂疼痛的破坏性甲状腺组织损伤伴全身炎症反应为特征。中医认为初由风热毒邪，蕴于瘿络，气血壅滞所致[1]。轻症患者大多表现为局部中等程度疼痛伴有不同程度发热症状，重症患者全身症状重伴有剧烈疼痛，两者都或伴有甲状腺功能异常。临床轻症患者多使用消炎止痛藥物治疗，而重症患者往往需要激素干预。

吲哚美辛作为常用的消炎止痛药物，临床广泛用于亚急性甲状腺炎的治疗。但吲哚美辛不良反应较大，最常见是对胃肠道有明显的刺激和诱发溃疡作用，并有引起胃肠黏膜糜烂和溃疡出血的危险，也可导致头晕、荨麻疹、胫前水肿、白细胞减少等。有报道称吲哚美辛可引起严重的精神症状[2]。蒋红艳等的研究表明新癀片有显著的消炎镇痛效果[3]，临床应用具有安全性。胡金芳等的研究表明新癀片对吲哚美辛具有明显的减毒作用[4]。以上研究均表明新癀片较吲哚美辛抗炎镇痛效果明显，且不良反应少。有文献报道新癀片联合糖皮质激素治疗亚急性甲状腺炎的研究[5]，但在轻症亚急性甲状腺炎治疗中单独使用新癀片的疗效究竟如何未见报道。新癀片的主要中药成分是三七、肿节风、人工牛黄、水牛角粉、珍珠层粉等;西药成分是吲哚美辛每片含量5.76 - 8.0 mg[6]，具有较强的活血化瘀、消肿止痛、促进循环、恢复神经损伤等功效。三七、肿节风具有肾上腺皮质激素样作用，能抗炎止痛;人工牛黄及水牛角粉可以抗菌、抗病毒、镇静;珍珠层粉保护创面，促进愈合起到保护胃黏膜作用，部分中药成分还对对吲哚美辛抗炎有增效作用[7]。由于甲状腺相关疾病TSH水平变化最为敏感，FT4和FT3也有较高的敏感性，而相对而言，T4、T3水平变化敏感性不高[8]。本研究通过观察FT3、FT4、TSH、血沉指标来观察新癀片疗效。试验组中10例患者延长治疗时间1个月左右，甲状腺功能恢复正常，颈部疼痛感消失。因亚急性甲状腺炎有一定的自愈性，故上述患者10例症状好转是否同药物治疗有关尚不明确，患者症状未好转、颈部疼痛加重、甲状腺功能表现甲亢3例，后经糖皮质激素干预后好转，患者在治疗3个月后完全缓解19例。试验组在治疗3个月后的有效率及指标下降幅度均明显好于观察组（P<0.05），且无明显不良反应。

通过上述研究说明，新癀片在治疗轻症亚急性甲状腺炎中疗效确切安全、不良反应少，但部分患者由于甲状腺组织破坏范围较广、症状重，如治疗无效必须予以糖皮质激素治疗使患者减轻症状。新癀片作为常用药在轻症亚急性甲状腺炎的治疗中可以在广大基层医院推广使用。

参考文献

[1]纪放，王旭.王旭教授治疗亚急性甲状腺炎经验总结[M]吉林中医药，2012，32（1）：18-19.

[2]寿涛.李芹.吲哚美辛使用情况调查及严重不良反应分析[J].中华风湿病学杂志，2003，7（2）：110

[3]蒋红艳，杨元娟，顾群新癀片药效学及急性毒性实验[J].毒理学杂志，2010，24（3）：208-210.

[4]胡金芳，刘静，申秀萍，等.新癀片中药组分对吲哚美辛的减毒作用[J].现代药物与临床，2010，25（3）：204-206.

[5] 肖旭平，周建波，李云秋，等新癀片结合糖皮质激素治疗亚急性甲状腺炎的疗效探讨[J].医学临床研究，2007，24（7）：1209-1210.

[6]徐新元，严婷.HPLC测定新癀片中吲哚美辛的含量[J].中成药杂志，2007，29（7）：附11.

[7] 吕晓静，刘静，陆洁，等.新疾片抗炎作用机制研究[J].天津中医药，2013，30（4）：239-241.

[8]高书莲.FT3、FT4、TSH与T3、T4联检评价甲状腺功能的临床意义[J].医学检验，2013.20（13）：98-99.