儿科药物不良反应监测及合理用药干预

吴玲玲

摘要 目的：对儿科药物不良反应（ADR）进行监测，并对其采取合理用药干预。方法：收治患儿126例，回顾性分析临床一般资料，总结ADR好发的年龄阶段及涉及药物种类，给予合理用药干预。结果：发生ADR的患儿在4-7岁（45.24%）显著高于其他年龄阶段患儿;ADR累及的主要区域为皮肤组织（86.51%），其次为消化系统（5.56%）及神经系统（3.97%）;ADR涉及的药物种类中，抗菌药物占75.39%（95/126），显著高于中成药的17.46%（22/126），抗菌药物中注射用头孢西丁钠引起不良反应占34.92%，显著高于其他注射剂。结论：4-7岁的儿童是ADR的多发年龄阶段，注射性抗菌药物是引发ADR的主要药物种类，临床上应采取合理用药干预。

关键词儿科;药物不良反应;监测;合理用药干预

婴幼儿患者的脏器功能发育未健全，对药物较为敏感，药物剂量的使用较难控制，且药物在机体的代谢较慢，机体肾脏排泄功能差，药物易通过血一脑脊液屏障，因此婴幼儿接受药物治疗时，药物不良反应（ADR）发生率较高[1]。儿童作为特殊用药群体，儿科临床用药的合理性及安全性均与患儿身体健康相关，ADR的发生会影响患儿机体健康，严重者可能会威胁到患儿生命安全，因此加强临床合理用药监测十分关键[2]。本研究回顾性分析126例儿科患者的一般临床资料，分析其ADR好发年龄阶段、对机体组织器官的危害及涉及药物，旨在为临床合理用药提供依据，结果如下。资料与方法

2016-2018年收治儿科患儿126例，男65例，女61例;年龄l- 12岁，平均（6.51±1.24）岁。（1）纳入标准：①均符合临床不良反应诊断标准[3];②患儿及家属均自愿参与本项研究。（2）排除标准：①合并严重心、肝、肾功能不全者;②合并严重免疫功能缺陷者。患儿家属均签署我院伦理委员会出具的知情同意书。

方法：回顾性分析126例患儿一般临床资料，分析发生ADR的患儿的年龄阶段分布情况，ADR可能累及的机体组织、器官或系统，记录相应的临床表现，并分析ADR涉及的药物种类及给药途径，探讨合理用药干预方法。

统计学方法：采用SPSS 20.0软件处理数据，无序分类资料采用x2检验，计量资料以（x±s）表示，P< 0.05为差异有统计学意义。

结果

发生ADR患儿年龄段分布情况：对一般资料进行分析得出，发生ADR的患儿在4-7岁的占45.24%，显著高于其他年龄阶段患儿，见表1。

ADR累及相关器官或系统及临床表现：经分析发现，ADR累及的主要区域为皮肤组织（86.51%），其次为消化系统（5.56%）及神经系统（3.97%），见表2。

ADR涉及药物种类及给药途径：ADR涉及抗菌药物的药物种类中，抗菌药物占75.39%（95/126），显著高于中成药的17.46%（22/126）;抗菌药物中注射用头孢西丁钠引起不良反应占34.92%，显著高于其他注射剂，见表3。

讨论

与成人比，儿童身体各组织器官都处于生长发育阶段，个体差异大，且市场上适用的药品剂型及规格相对缺乏，加大了ADR发生的风险，抗菌药物引发的ADR是我院研究重点，可能是因为我院收治的感染性疾病患儿居多;另外也可能是因为儿科抗感染药物选择性小，因此在儿童用药治疗中，对药品ADR的监测十分关键[4]。

本研究回顾性分析儿科患儿126例的临床资料发现，在≤14岁患儿中，发生ADR的患儿在4-7岁占45.24%，显著高于其他年齡阶段患儿，提示学龄前儿童ADR的发生率最高，可能是因为4-7的患儿正处于生活不能自理的阶段，进入新的集体生活，对外界环境的不适应会使其成为易感人群，生病的可能性增加，机体免疫能力下降，发生ADR的概率随之增加[5]。ADR累及的主要区域为皮肤组织（86.51%），其次为消化系统（5.56%）及神经系统（3.97%），表明儿童ADR主要累及患儿皮肤，应格外引起重视。本研究中ADR涉及抗菌药物的药物种类中，抗菌药物占75.39%（95/126），显著高于中成药的17.46%（22/126）;且抗菌药物中注射用头孢西丁钠引起不良反应占34.92%，显著高于其他注射剂。提示静脉滴注抗菌类药物引起的ADR概率最高，与研究结果基本一致[6]，可能是因为采用静脉滴注，药物可直接通过静脉进入体循环发挥药效，但其中的微粒也可引起静脉炎和血管栓塞，目前一些医务人员不根据患儿的实际病情，习惯性将静脉注射作为首选，患儿更易吸收药性，可在最短时间内发挥药效，但若发生ADR，也是最快、更严重的。另外我国儿童抗菌药物的使用占据主导地位，加重了药品ADR的发牛率。

笔者认为，可以从以下几点进行合理用药干预：①加强医护人员与医师之间的沟通协作，由医院专家开展儿科合理用药及安全用药的相关学术讲座，促进医护人员及医师学习药学新知识，充分利用群体药代动力学等监测患儿合理用药。并在医院设置用药咨询台，由临床医师合理指导患儿家属对患儿用药，督促其养成良好用药习惯，避免超剂量用药引起不良反应，定期向患儿家属发放合理用药知识的爱心卡，提高患儿家属的合理用药意识[7]。②实行药品不良反应监测，实施儿科监护，为患儿建立用药档案，制定个体化用药方案，及时对患儿进行尿、血、唾液的检查，了解患儿体内药物浓度，并根据患儿实际病情，及时调整给药方案[8]。③鼓励药品开发机构多研发儿科用药的剂型及规格，在国家处方基本目录基础上，从安全战略高度重视儿童基本药物政策，通过政策鼓励药厂对儿科用药新剂型及规格的研发。另外严格把关药品质量监管方面，对儿科用药进行定期筛检，避免使用过期药物引起ADR，并根据患儿的生理及病理特点，选择半衰期短、不良反应少的治疗药品，并严格掌握适应证[9]。④选择合理用药途径，医师应选择合理的用药途径，减少输液，避免抗生素滥用，通过经济手段抑制过度输液的现象，医院合理分类抗菌药物，并合理应用抗菌药物，根据我国原卫生和计划生育委员会发布的合理用药健康教育指导，告知患者以下两条：在用药时，能不用就不用，能少用就不多用;可口服不肌注，可肌注不选输液。因此减少药物ADR的影响需从源头抓起，开展药物监护，避免潜在的用药问题，促进合理用药[10]。

参考文献

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