药涂球囊成形术治疗下肢动脉闭塞性疾病的疗效分析

李禹

272000山东省济宁市第一人民医院血管外科

动脉硬化闭塞症(ASO)是一种全身性、退行性病变[1]，以下肢动脉闭塞性疾病最为常见，多见于老年人，传统的介入治疗方法如支架手术成功率高，短期效果理想，但是复发率较高。近年来，采用药涂球囊成形术(DCB)治疗，取得了较好的临床效果，现报告如下。

资料与方法

2016年11月-2018年11月收治下肢动脉闭塞性疾病患者140例(140条肢体)，下肢动脉闭塞均发生在腘动脉，根据自愿原则分为观察组100例(100条肢体)和对照组40 例(40 条 肢 体)。观 察 组 男52 例(52.0%)，女48 例(48.0%)，男女之比1.08∶1；年龄60～79 岁，平均(71.1±2.1)岁；病程2～8年，平均(3.6±0.9)年。对照组男21例(52.5%)，女19例(47.5%)，男女之比1.11∶1；年龄61～79 岁，平均(71.2±2.2)岁；病程2～7年，平均(3.5±0.8)年。

方法：两组患者术前均口服波立维75 mg，1次/d，连服3 d。术前均根据CT血管造影成像(CTA)及下肢彩色多普勒超声检查，了解下肢动脉病变分布情况，入路选择同侧股动脉顺行穿刺，术中全程使用肝素维持活化凝血时间≥250 s。①观察组首先选取符合病情的下肢动脉亲水球囊进行预扩张，直径3.0～5.0 mm，长度约60～100 mm，行压力扩张，压力控制在7～14 Atm，扩张时间约3 min。药涂球囊是以紫杉醇作为抗增生剂，涂抹尿素作为赋型剂，剂量控制在3.5 μ g/mm2，涂于球囊表面，直径约4.0～5.0 mm，长度约60～150 mm。②对照组给予传统球囊扩张(POBA)治疗，首先使用普通球囊进行预扩张，然后进行支架置入。两组患者术后均皮下注射低分子肝素4 000 U，1 次/12 h，连续治疗7 d；波立维75 mg，1 次/d，连服3 个月；终身服用肠溶阿司匹林0.1 g，1次/d。所有患者术后3 个月、术后6 个月、术后12 个月进行彩色多普勒超声及动脉造影复查，记录MLD、晚期官腔丢失(LLL)、踝肱指数(ABI)。

结 果

两组LLL 变化比较：经过随访观察，两组在术后6个月LLL比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，观察组术后12 个月明显低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

两组治疗前后ABI 变化比较：两组术前和术后7 d ABI比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，而观察组术后6个月和12个月明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

讨 论

下肢ASO 是动脉粥样硬化斑块在下肢动脉内壁上形成，导致血管腔狭窄，出现下肢缺血症状，如下肢间歇性跛行、疼痛、发凉、麻木等症状。该病多发于老龄人群，严重影响了患者的生活质量。

目前主流的治疗方式是微创介入血管腔内治疗，通过球囊扩张、放置支架治疗病变，恢复血管通畅，但仍有部分患者在治疗后出现血管再次狭窄，主要原因为血管内膜的增生。为解决这一棘手问题，临床研发了“药涂球囊”技术，即在用于扩张血管狭窄部位的球囊表面涂有抑制内膜增生的紫杉醇、尿素等药物。紫杉醇一方面可与β-微管蛋白结合并促进其聚合，抑制其解聚，让微管束不能与微管组织中心相连接，诱导有丝分裂阻滞于G2/M期，从而使细胞出现分裂性死亡[2]；另一方面，还可以影响信号通路诱发细胞凋亡。DCB 通过局部向动脉血管壁释放抗增殖药物，从而达到抑制血管内膜增生的效果，从而减少内膜炎症反应，大大降低血栓形成风险。基础研究证实[3]，紫杉醇可阻断细胞增生早期启动因子，抑制细胞骨架生成，阻断有丝分裂，有效抑制细胞快速增殖，还可抑制平滑肌细胞迁移和表型改变，抑制内膜增生性炎症反应。DCB释放药物时，球囊贴覆于血管壁提供了充分的药物接触面积，使脂溶性的紫杉醇能迅速被血管壁组织摄取。

表1 两组晚期LLL变化比较(±s)

表1 两组晚期LLL变化比较(±s)

组别 术后6个月 术后12个月观察组 0.06±0.04 0.44±0.31对照组 0.10±0.06 1.71±0.56 P＞0.05 ＜0.05

表2 两组治疗前后ABI变化比较(±s)

表2 两组治疗前后ABI变化比较(±s)

组别 术前 术后7 d 术后6个月 术后12个月观察组 0.31±0.12 0.91±0.03 0.84±0.18 0.82±0.19对照组 0.29±0.14 0.85±0.06 0.59±0.33 0.54±0.23 P＞0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05

本组资料结果显示，两组在术后6个月LLL 比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；而观察组术后12 个月LLL 明显低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。两组术前和术后7 d ABI比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；而观察组术后6 个月和12 个月ABI 明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。由此可见，DCB 治疗下肢ASO 疗效显著，值得推广。