宫颈扩张单球囊在晚期妊娠初产妇促宫颈成熟及引产中的临床研究

孙丽红 付玉芬

[摘要] 目的 评价宫颈扩张单球囊在晚期妊娠初产妇促宫颈成熟及引产中的应用效果。 方法 方便选取该院在2017年1月—2018年10月期间收治的92例晚期妊娠初产妇，按分层随机化分组法分为对照组（n=46）、观察组（n=46），分别行缩宫素、宫颈扩张单球囊进行引产，比较两组宫颈成熟及引产情况。 结果 观察组治疗后宫颈成熟度均高于对照组，促宫颈成熟时间、诱发临产时间、第一产程时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组引产成功率93.48%高于对照组的60.87%，剖宫产率8.70%低于对照组的37.78%，差异有统计学意义（χ2=12.094，8.885;P=0.001，0.003）;两组分娩结局比较差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 对晚期妊娠初产妇采取宫颈扩张单球囊，可促进宫颈成熟，缩短产程，临床价值高。

[关键词] 宫颈扩张单球囊;晚期妊娠初产妇;宫颈成熟;引产

[中图分类号] R719          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2019）06（a）-0023-03

[Abstract] Objective To evaluate the effect of cervical dilatation single balloon in promoting cervical ripening and induction of labor in the first trimester of pregnancy. Methods A total of 92 gestational gestational women who were admitted to our hospital from January 2017 to October 2018 were enrolled in the control group （n=46） and observation group （n=46）. The oxytocin and cervical dilatation single balloon were used for induction of labor， and the cervical ripening and induction of labor were compared between the two groups. Results The cervical ripeness of the observation group was higher than that of the control group. The time to induce cervical ripening， the time of induction of labor， and the first stage of labor were shorter than those of the control group （P<0.05）. The success rate of induction in the observation group was 93.48%， which was higher than the control group （60.87%）. The cesarean section rate （8.70%） was lower than the control group （37.78%）， which was statistically significant （χ2=12.094， 8.885; P=0.001， 0.003）; there was no difference between the two components（P>0.05）. Conclusion The use of cervical dilatation single balloon for the first trimester of late pregnancy can promote cervical ripening， shorten the labor process， which has high clinical value.

[Key words] Cervical dilatation single balloon; Early pregnancy gestation; Cervical ripening; Induction of labor

足月妊娠产妇在妊娠晚期阶段仍未出现发动临产状态，多采取引产进行分娩。在林丽斌[1]指出全球引产率呈逐年增加趋势，有30.0%产妇接受过引产，而宫颈成熟是影响引产是否成功的关键性因素。初产妇在达到妊娠晚期仍未分娩，因妊娠过期、羊水过少、胎儿体积增加、胎盘功能减弱以及合并妊娠期各种并发症等因素，极易危及自身及胎儿安全，故适时终止妊娠、及时引产则十分重要。妊娠晚期初产妇在进行引产时，多通过药物及机械性扩张，促使宫颈成熟。而药物引产伴一定不良反应、效果欠佳，宫颈扩张球囊法属于机械性方法，机械性刺激宫颈，促使内源性前列腺素的合成及释放，加快宫颈成熟性[2-3]。一般宫颈球囊扩张时，多采用宫颈双球囊扩张，对单球囊扩张研究鲜有报道。就根据该研究，对2017年1月—2018年10月期間该院收治的92例妊娠晚期初产妇采取宫颈扩张单球囊，分析患者宫颈扩张成熟度及引产情况，旨在为临床引产提供一定参考依据。

1  资料与方法

1.1  一般资料

方便选取该院收治的92例晚期妊娠初产妇，按分层随机化分组法分为两组，对照组46例，年龄21～38岁，平均年龄（28.46±1.32）岁;孕周（38±4～41±5）周，平均4（0±4）周;观察组46例，年龄20～37岁，平均年龄（28.50±1.37）岁;孕周（38±4～41±5）周，平均（40±4）周;两组产妇基线资料比较并无统计学意义（P>0.05），可进行比较。

1.2  纳入及排除标准

纳入标准：①该组研究与医院医学伦理委员会审批标准相符，且批准通过;②入组对象与《妊娠晚期促子宫颈成熟与引产指南（2014）》[4]引产标准相符;③所有产妇自愿接受药物、宫颈扩张单球囊进行引产;④入组对象为初产妇，胎膜完整，可进行阴道分娩;⑤入组对象对研究目的、方法及标准均知情，自愿签署研究同意书;⑥该研究经医院医学伦理委员会审批通过。

排除标准：①所有研究对象伴各脏器功能损害及内分泌系统疾病;②精神异常、认知障碍、沟通障碍者;③伴阴道感染、妇科炎症者;④头盆不称、产道异常、前置胎盘者;⑤拒绝参与研究者。

1.3  方法

对照组 缩宫素。于引产第1天，取缩宫素（国药准字H10930233）2.5 U+0.90%氯化钠溶液500 mL，静脉滴注，维持8滴/min，每20 min根据宫缩调整滴速，控制滴速在40滴/min，至出现有效宫缩，宫缩监测每次维持25～30 s。若宫缩过强、胎儿窘迫，停止用药。若用药结束仍未临产，第2天行人工破膜，羊水正常者重复用药，连续3 d未引产采取剖宫产。

观察组 宫颈扩张单球囊引产。一次性球囊宫颈扩张器（批准文号：浙械注准20162660212），产妇取膀胱截石位，常规消毒铺巾，阴道窥器充分暴露宫颈，将单球囊缓慢置入宫颈，推向宫颈内部。取40 mL生理盐水注入球囊，充盈球囊后，朝外拉紧导管，使球囊贴紧宫颈内口，取出阴道窥器，每次向球囊注入20 mL生理盐水，待球囊体积至120 mL，固定导管于大腿内侧。期间观察产妇有无腹痛、腹胀等不适感，若胎膜早破，宫缩频率、强度高，去除球囊;若球囊未脱出或胎膜早破，需在球囊放置12 h取出，采取人工破膜，监测羊水状况，持续胎心监护，若2 h内无有效宫缩者，使用小剂量缩宫素促进宫缩。产妇人工破膜12 h后未进入产程，应采取剖宫产终止妊娠。

1.4  观察指标

①采取宫颈Bishop评分标准[5]评价患者宫颈成熟情况，该量表标准13分，宫颈成熟：Bishop评分≥6分;若分值越高，引产成功率越高;②引产成功：初产妇引产72 h内进行分娩或临产;剖宫产率;③记录两组促宫颈成熟时间、诱发临产时间、第一产程时间;④观察两组分娩结局，有无产后出血、宫颈裂伤、新生儿窒息、胎儿窘迫等并发症。

1.5  统计方法

采取SPSS 20.0统计学软件处理研究数据。计量资料以（x±s）表示，采取t检验;计数资料以百分比率（%）表示，采取χ2检验;P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组宫颈成熟情况对比

两组治疗前宫颈成熟情况比较无显著差异（P>0.05）;治疗后宫颈成熟度显著提高，且观察组提高程度更为明显，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2  引产成功率、剖宫产率

两组患者引产成功率、剖宫产率比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3  引产各指标时间

观察组促宫颈成熟时间、诱发临产时间、第一产程时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4  分娩结局

两组产后出血、宫颈裂伤、新生儿窒息、胎儿窘迫发生率比较差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

3  讨论

妊娠晚期产妇在未出现临产指征时，若无阴道分娩禁忌证，引产是为重要手段。而在短时间内引起宫缩，终止妊娠的基础条件为宫颈成熟度[6]。故此对妊娠晚期初产妇进行引产时，促宫颈成熟是当前产科急需解决的问题。目前药物与机械方法是促宫颈成熟的常用方法，药物包括前列腺素制剂、缩宫素等，缩宫素是促宫颈成熟及引产的常用药物，与其受体结合，增加细胞内钙离子水平，促进宫体平滑肌收缩，发挥宫缩作用[6]。但其受体在宫颈分布较少，宫颈作用较低，仅对蜕膜合成前列腺素进行刺激，促宫颈成熟，需要耗费较长的宫颈成熟时间，静脉滴注影响患者活动，容易发生产程停滞现象，并要求专人看护，使多数产妇放弃阴道试产，选择剖宫产术[7-8]。

宫颈扩张单球囊是一种新型机械性促宫颈成熟方式，在胡仙清等[9]调查发现，宫颈扩张单球囊自然临产率55.60%高于雙球囊34.2%，剖宫产率11.10%低于双球囊19.90%。故此宫颈扩张单球囊可促进宫颈成熟，且有较高的自然临产率，降低剖宫产率，更适用于促宫颈成熟。其原因采取宫颈扩张单球囊，留置时间长，置入单球囊机械性压迫子宫下段及宫颈，注入生理盐水后，球囊张力增加，插入宫腔后位置低，可持续性作用宫颈，使宫颈软化、促宫颈成熟，并形成妊娠囊[9];同时球囊置入部位的胎膜剥离，会促使前列腺素的产生，并持续压迫宫颈，反射性引起垂体后叶素，促进催产素释放，促进子宫收缩功能及宫颈软化。

该组研究中，观察组治疗后颈Bishop评分高于对照组，引产成功率93.48%高于对照组的60.87%，剖宫产率8.70%低于对照组的37.78%，差异有统计学意义（P<0.05）。结果说明妊娠晚期产妇在进行引产时应用宫颈扩张单球囊，促使宫颈成熟，并使宫颈软化、扩张，与生理分娩相似，并使宫颈扩张与子宫收缩速度恢复一致，进而可提高患者引产效果，并能改善患者妊娠结局，增加阴自然分娩率。

宫颈扩张单球囊在妊娠晚期产妇引产中的应用，可促宫颈成熟，将球囊插入宫口，分离羊膜及宫颈，促进内源性前列腺素分泌，使产妇尽快进入产程;注入生理盐水扩张球囊，提供稳定的机械力，持续性扩张宫口，并持续刺激子宫壁，引起子宫收缩，促宫颈成熟，缩短产妇引产时间，快速进入产程[10]。该组研究，观察组促宫颈成熟时间、诱发临产时间、第一产程时间均短于对照组，有统计学意义;且两组产后出血、宫颈裂伤、新生儿窒息、胎儿窘迫发生率比较无显著差异。因此较缩宫素相比，宫颈扩张单球囊不仅可缩短产妇促宫颈成熟时间，使产妇尽快进入临产阶段，缩短分娩时间，且不会影响产妇分娩结局，确保母婴预后的安全性，获得让人满意的临床效果。

宫颈扩张单球囊在妊娠晚期初产妇中应用，疼痛轻，直接扩张宫颈口，仅存在轻微疼痛进入产程活跃期，产程进展快;产妇在置入宫颈扩张单球囊后，可自由活动，体位无限制;球囊扩张操作简单，不良反应少，不会引起过强宫缩，具较高安全性[11]。在采取宫颈扩张单球囊时，应先完善阴道检查，注意胎头入盆，胎头高浮产妇易出现胎位逆转;取出球囊时，先排空膀胱;人工破膜时，先排除脐带先露后，避免脐带脱垂;严格按照放置流程进行球囊防治，并将球囊固定在产妇内侧，以免球囊上移[12]。

综上所述，对晚期妊娠初产妇采取宫颈扩张单球囊，可促进宫颈成熟时间，使产妇尽快进入临产阶段，缩短产妇分娩时间，提高产妇引产成功率及阴道分娩率，应用价值高，值得临床进一步研究并推广使用。

[参考文献]

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（收稿日期：2019-03-07）