临床凝血检验测量不确定度分析

王雪峰 周明莉 许娟

摘要 目的：探讨临床凝血检验测量不确定度分析。方法：选取凝血检验标本100例，使用全自动血液分析仪检测患者凝血酶原时间、纤维蛋白原、凝血酶凝固时间以及活化部分凝血活酶时间等指标。结果：当凝血酶原时间靶值为11.32s时，测量不确定值为1.24s;纤维蛋白原靶值为2.45g/L时，测量不确定值为0.89g/L;凝血酶凝固23.12s时，测量不确定值为1.68s;活化部分凝血活酶时间15.09s时，测量不确定值为0.44 s。结论：临床工作中，通过对临床凝血检验测量不确定度进行分析，明确患者各项指标之间的差异，在出现敏感指标改变时，能够及时判断患者病情，为其选择对症治疗措施。因此，必须加强对凝血检验测量不确定度的掌握与分析，从而为临床诊治提供客观依据。

关键词 临床;凝血检验;测量不确定度

Uncertainty analysis of clinical coagulation testWang Xueleng.Zhou MingL，Xu Juan

Abstract Objective：To investigate the uncertainty analysis of clinical coagulation test.Methods：100 coagulation test specimenswere collected.automated blood analvzer was used to detect prothrombin time，fihrinogen，thrombin clotting time and activatedpartial clotting activity.Results：When the target time of prothrombin time was 11.32 seconds.the measiired uncertainty value was1.24 s.When the fibrinogen target value was 2.45 g/L，the measurement uncertainty value was 0.89g/L，and the thromhincoagulation time was 23.12.At the second.the measurement uncertainty was l.68 seconds.and when the partial thromboplastintime was 15.09 seconds.the measurement uncertainty was 0.44 seconds.Conclusion：ln the clinical work，by analyzing themeasurement uncertainty of clinical coagulation test.the difference between the various indicators of the patient can be clarified.When the sensitive inclex changes，the patients' condition can be judged in time，and symptomatic treatment measures can beselected for it.Therefore.it is necessary to strengchen the masterv and analysis of the measurement uncertainty of coagulation test，so as to provide an objective basis for clinic al diagnosis and treatment.

Key words

Clinical;Coagulation test：Measurement uncertainty

在醫学检验过程中，测量不确定度作用非常重要，这不仅是实验室检验必须考虑的因素，也是临床检验或比较前后检测结果的重要依据。国内外规范以及标准中均明确指出，参考标准物质定值和参考测量结果，均需要给出测量不确定度[1-2]。而通过研究测量不确定度，则能够对临床凝血检验的结果进行判断，并为患者提供准确的病情诊断结果及对症的治疗措施，从而实现患者病情的快速改善。为探究临床凝血检验测量不确定度，2017年1月-2018年1月选取凝血检验标本100例，研究如下。

资料与方法

2017年1月-2018年1月选取凝血检验标本100例，男44例，女56例;年龄18～45岁，平均（32.6±5.5）岁。

方法：晨起抽取上述受试人员3mL静脉血，按照静脉血：枸橼酸钠1：9的比例处理，离心处理15min后取上层血浆。使用自动血液分析仪，严格按照相关操作规范，检测患者凝血酶原时间、纤维蛋白原、凝血酶凝同时间以及活化部分凝血活酶时间等指标。检验仪器：svsmex CA5000全白动凝血分析仪，thrombores凝血酶原时间测定试剂盒，dade ci trol质控品。在进行全自动凝血分析检测之前，需要先进行仪器校正，确保仪器分析的精准性[3]。

统计学方法：数据采用SPSS 17.O软件处理，P<0.05为差异有统计学意义。

结果

当凝血酶原时间靶值为11.32 s时，测量不确定值为1.24s;纤维蛋白原靶值为2.45g/L时，测量不确定值为0.89g/L;凝血酶凝同时间23.12s时，测量不确定值为1.68s;活化部分凝血活酶时间15.09s时，测量不确定值为0.44s，见表l。

讨论

测量不确定度是误差理论发展的必然产物，其抛开测量真值，围绕着可信度区间进行探究，故而，这一方法比较具有可操作性和客观性[4-5]。对人体标本的各种特性进行赋值，是临床检验的重要任务，赋值的可靠性、准确度以及分散性，都会直接影响到临床疾病诊断与治疗。医学检验的发展以及临床实验室管理均离不开测量不确定度，及时建立测量不确定度的方法，能有效促进医学检验的顺利开展[6]。 在凝血检验过程中，凝血酶原时间、纤维蛋白原、凝血酶凝同时间及活化部分凝血活酶时间等指标检测均会因实验仪器的精准性、人为因素等原因，使得测量结果具有一定分散性。在这种情况下，凝血检验的具体测量结果会以诸多值的方式分散在某一个就近范围，无法准确统一检验结果。通过测量不确定度，能更好地描述检验结果的分散性，且检验测量质量的好坏以及检验结果的准确度。测量不确定度与测量结果真实值之间呈正比例关系，即测量不确定度数值越低，越接近真实值。但由于无法获得真值，所以两者之间的结果仍存在一定误差。在凝血检验过程中，仪器、样品以及试剂等均会影响检验结果的准确性，这就导致测量不确定度也会受到影响。例如，在采集血液标本过程中，虽然抗凝剂的计量恒定，但无法保证采样过程1OO%的精确度，且不同患者之间还会存在个体差异。再者，不同批次的同种样品，血浆与抗凝剂比例也会存在一定差异。本文研究提示测量不确定度在凝血检验中的重要性。

综上所述，临床工作中，必须加强对凝血检验测量不确定度的掌握与分析，从而为临床诊治提供客观依据。

参考文献

[1] 严能兵，吕辉，李俊枫，等医学实验室常规凝血检验项日测量不确定度的评定[J].国际检验医学杂志，2014，35（8）：997-998

[2] 林旭红，赵耀亭，王亚强，等.临床凝血检验的测量不确定度评估[J].国际检验医学杂志，2014，35（3）：330-331.

[3] 熊铁，李强，黄志鹏，等.临床凝血检验项目测量不确定度的评定[J].海南医学，2013，24（1）：60-61.

[4] 温冬梅，张秀明，王伟佳，等.质量控制数据在临床化学定量检测测量不确定度评定中的应用[J].临床检验杂忐，2013.（2）：137-138

[5] 任婷玉，郑磊.止凝血检验分析前阶段影响因素研究进展及处理建议[J].血栓与止血学，2014.（4）：204-207

[6] 阿尤甫·牙生，李欣，牟新远.实验前相关因素对测定凝血检验项日的影响[J].新疆医学，2015，（3）：342-343