某院药品不良反应（ADR）中高危药品引起的ADR问题分析

郑志恒 康丹红 高 健

（丹东市第一医院药学部，辽宁 丹东 118000）

高危药品指的是药效快速明显，当使用不善时会对人体产生严重危害甚至导致死亡药品为高危药品，其中包含了肌肉松弛剂、高浓度电解质制剂、细胞毒类等药物[1]。我国药物学会医院药学专业委员会根据高危药品等级管理编制了《高危药品分级管理策略及推荐目录》[2]，将高危药品划分为了A、B、C等级。高危药品管理中的最高等级为A等级，对患者会极高的死亡风险；而B级的风险等级要低于A级；C级的风险等级低于B级，而中药注射剂的风险管理等级就属于C级[3]。增强高危药品引起的ADR的监管工作，是提高医院安全以及医疗质量的主要方式之一，这也是保障患者生命健康的主要对策。因此，为探讨我院药品不良反应（ADR）中高危药品引起的ADR问题，本文选取了我院2016年10月至2017年10月收治的128例ADR患者的临床资料进行研究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本次的研究对象为我院2016年10月至2017年10月收治的128例ADR患者，包括了42例男性，86例女性，年龄范围在3～86岁，年龄均值在（62.3±6.8）岁。

1.2 研究方法：根据128例ADR患者的各项临床基本资料对患者的年龄层、ADR症状类型、ADR种类、发生人数和分布科室等数值展开探讨，进而从中本次研究成果。

2 结 果

2.1 ADR患者一般临床资料、各年龄层发生、症状表现、分布科室等情况分析。

2.1.1 ADR患者一般临床资料分析：128例ADR患者中，引发ADR的128例患者中有42例男性，86例女性，ADR患者中女性的发生率要高于男性，是男性的2.05倍，这主要是因为女性的体质量和对药物的敏感性高导致的，表明了女性更容易引发ADR。

2.1.2 各年龄层中ADR发生情况分析：从128例ADR患者的年龄层分布情况分析，0～10岁4例（3.125%），11～20岁5例（3.906%），21～40岁16例（12.5%），41～60岁31例（24.22%），60～90岁72例（56.25%）。可见ADR可发生于各年龄阶段，并且会因年龄是增长而ADR的发生率也会随之增长，特别是大于60岁年龄阶段的患者。

2.1.3 ADR患者症状表现分析：128例患者中，恶心、呕吐14例（10.94%），视物模糊4例（3.13%），静脉炎5例（3.91%），瘙痒、皮疹42例（32.81%），发热、寒战11例11例（8.59%），腹痛、腹泻13例（10.16%），头晕、头疼、心悸39例（30.47%）。

2.1.4 ADR患者发生科室分布情况分析：内分泌科、神经科、心内科中的ADR患者因高危药品而发生ADR的患者人数所占人数较多，见表1。这是因为神经科与心内科需要使用大量具有活血化瘀功效的中药注射剂，例如丹红、银杏叶等注射液；在内分泌科需要对患者多数的降血糖类药品多为高危药品。

2.2 ADR药品种类与高危药品引起的ADR情况分析：引起ADR的各药品种类见表2。128例ADR患者中因高危药品所到导致的有58例，在ADR患者总例数中占了45.31%。将高危药品分级，可分为A、B、C三级，A级高危药品3例是因盐酸多卡因注射液、地高辛注射液等所导致。B级高危药品7例是因前列地尔注射液、碘普罗胺注射液、地佐辛注射液、人血白蛋白注射液等所导致。C级高危药品48例是因丹红注射液、银杏叶注射液、红花注射液等重要注射液以及降血糖类药品等其他种类药品所导致。

3 讨 论

通过对我院药品不良反应（ADR）的相关临床资料研究得出，导致ADR的药品多为重要注射液以及抗菌药，在我院药品管理中有724个种类。其中属高危药品的共有108个种类，在全院总药品中所占比例就达14.9%，并且因高危药品导致的ADR在总ADR患者中占有45.31%。特别是因中药注射液在临床中的广泛使用导致了患者的治疗效果不明确，再加上国家对活血化瘀类药物的中药注射液的管理上有着严格控制[4]。我院的中药注射液种类共有19种，但因中药注射液引起的ADR有48例，在中ADR患者中占了37.50%。

表1 ADR患者发生科室分布情况（n）

表2 ADR药品种类（n）

因此，为降低因高危药品引起的ADR，医院在进行药品管理时应做到：①提高危药品的安全用药，保证患者的用药安全性。高危药品拥有很高的风险，所以在临床使用时，要严格遵守高危药品使用规范，对患者合理用药。一方面，要完善高危药品管理制度，使高危药品在有效的监管的下，减少ADR的发生。在进行监管时，应从目录展开，严格把控高危药品申领、使用等全过程，并按照有关要求进行操作[5]。另一方面要重视医护人员高危药品的培训力度，增加高危药品的宣讲，通过多种方式，提高医护人员的高危药品药理知识，并对处方开展定期点评，增强医护人员的职业素养。此外，医护人员还需要提高联合用药的谨慎程度，遵守药物使用规范，禁止混合搭配，当患者出现严重过敏反应时，应及时向主治医师联系，采取有效治疗措施[6]。②强化高危药的ADR监管力度，以免ADR进一步恶化。在对ADR提高重视的同时，也需要加强对药品ADR 的监管力度，高危药品使用后作用迅速，相关医护人员应时常进行临床观察，记录患者各项临床指标的变化情况，当患者出现ADR时，应增强其监管力度，并制定相关治疗方案。③健全药品用药说明书，指导患者安全用药。现阶段，超药品说明书用药多应用于临床上各领域，超药品说明书用药的高风险性要高于一般用药指南[7]。会出现超药品说明书用药情况的主要原因在于用药说明书在更新上存在一定的滞后性，远落后于临床用药的发展变化。所以，为提高高危药品的药品说明书的安全性以及有效性，制药企业应对上市药品的药品说明书进行实时更新，让医护人员能够在第一时间了解药品的相关信息。