戴明环管理模式对消毒供应中心外来器械质量管理的影响

刘艳

新余市中医院 （江西新余 338000）

随着医疗技术的快速发展，由于人体可植入物种类增多，手术器械更新速度更快，价格高昂等原因，医院开始采用大量外来器械（生产厂家免费或租借给医院重复使用的医疗器械）。因为对租赁的外来器械无菌要求较高，故需对其加强监控[1-2]。基于此，本研究探究消毒供应中心采用戴明环（plan-do-check-act，PDCA）管理模式对外来器械进行科学、系统化管理的效果，以提高外来器械管理质量。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年3月至2017年5月新余市中医院消毒供应中心实施PDCA管理模式前8 342件外来手术器械作为对照组；另选取2017年6月至2018年4月消毒供应中心实施PDCA管理模式后的8 429件外来手术器械作为试验组。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组进行常规器械管理模式，在手术室接收到外来器械后进行质量检测，记录收到的手术器械的数量、清洁度、登记厂家名称及器械名称，记录完毕后送至供应室实施灭菌操作。

试验组给予PDCA管理模式。

P（计划）为针对外来器械管理中存在的问题制定相应的管理方案：（1）外来器械需做到清洗、消毒、灭菌标准化制度；（2）加强外来器械使用科室管理；（3）明确外来器械与消毒供应中心交接及追溯制度，加强审核、接收、清点核对等环节管理，做好准入管理。

D（执行）：（1）对于外来器械的清洗均需经过供应厂商的指导后方可操作，若供应厂商无法提供指导，供应中心咨询厂商如何清洗；污染较为严重的器械需先手工清洗，若器械可拆分，需拆分至最小单位；清洗时需设置专用篮筐，做好相应标记；清洗结束后，器械护士需核对器械数目、种类，同时检查器械是否清洗合格、器械功能是否完好，清点结束后将上述内容登记于记录本上并签名；随后根据器械材质选取恰当的灭菌方式，灭菌参数等需记录在册，待生物监测合格后方可发放至各个科室使用；（2）外来器械管理由医院感染科负责，制定相应的外来器械管理制度，落实医院各个部门职责，使用外来器械的每一环节均可有制可循；（3）由管理部门对器械进出实施双签字制度，同时设立“外来器械使用登记卡”，由供应室人员查看外来器械四联单，并与供货商一起检查器械功能是否完好，清点器械数量；将上述信息记录于“外来器械使用登记卡”中，双方确认无误后签名；成立外来器械质控管理小组，每周进行抽查；对使用过的器械根据清洗步骤逐步清洗，并按照灭菌标准实施灭菌处理，最后由供货商核对无误后于交接本上签名，取走器械。

C（检查）：成立质量控制小组，由医院感染科及医务处组成，不定期抽查外来器械，及时纠正发现的问题，并仔细记录问题所在；此外，调查手术室医护人员对外来器械包装、配套及清洁度满意程度，及时更正不满意情况。

A（行动）：添加交接、消毒、灭菌、追溯等环节信息，由供应商选取优秀的业务员向供应室人员介绍手术器械相关知识、清洗注意事项、维护保养、灭菌方式等。

1.3 临床评价

比较两组外来器械合格率及不合格原因。不合格标准：金属器械受到挤压后发生形变，手术器械出现损坏、清洗不彻底、遗失、器械数量错误、未及时给予灭菌处理等造成手术器械无法正常使用。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 合格率

试验组外来器械合格率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组外来器械合格率比较

2.2 不合格原因

试验组手术器械损坏率、清洗不彻底率均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组数量错误率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组外来手术器械不合格原因比较[例（%）]

3 讨论

消毒供应中心是反映医院消毒灭菌技术的重要窗口，与医院感染关系密切。外来器械属高风险再生医疗器械，其结构较为复杂，难以彻底清洗，极易导致生物膜的形成，进而引发感染[3-5]。因此，将外来器械纳入消毒供应中心标准化流程管理，加强管理力度，并制定针对性措施，从而降低医院感染发生率，提高手术安全性。

PDCA管理模式包括计划、实行、检查、行动，是现阶段全面质量管理中需遵循的科学程序，也是按照质量计划制定及组织实施的过程循环[6]。本研究结果显示，试验组外来器械合格率高与对照组，手术器械损坏率、清洗不彻底率低于对照组，提示与常规器械管理模式相比，PDCA管理可有效提高外来器械合格率，降低器械损坏率。分析其原因可知，常规器械管理仅限于手术室接收外来器械，通过肉眼检查器械清洁度，在核对完相关信息后便实施灭菌操作，缺乏一定的系统性及审核严密性，极易造成含有污染物的手术器械流入手术，引发医院内感染。分析外来手术器械不合格原因可知，使用后的手术器械首先经手术室清洗，随后交由非专业清洗公司清洗、包装，由于缺乏专业知识，极易造成器械清洗不彻底等现象，当这些器械再次入院后，器械上污染物均已凝固，导致清洗困难，使得清洗及消毒质量受到严重影响。因此，将PDCA管理模式应用至外来器械的管理中，落实了外来手术器械相关管理制度，并规范了外来器械处理流程。同时能够明确医院各科室的职责，确定各科室对外来器械管理中的职责，使得对外来器械的管理更加规范，从而更好地保障各个环节的质量，降低医院感染的风险，大大提高了医院的医疗安全。

综上所述，消毒供应中心外来器械实施PDCA管理有助于提高器械合格率，建立外来器械质控机制，使得管理工作更加系统化、规范化，降低医疗风险，保障患者的医疗安全。