参芪扶正注射液联合化疗治疗急性白血病的效果及对患者免疫功能、IFN-γ、IL-10的影响

陈昌坤

【摘要】 目的：分析參芪扶正注射液联合化疗治疗急性白血病的效果及对患者免疫功能、IFN-γ、IL-10的影响。方法：选取2016年4月-2018年3月本院收治的急性白血病患者84例作为研究对象，按照随机数字表法将患者分为对照组和观察组，各42例。对照组单用化疗方案进行治疗，观察组以参芪扶正注射液和化疗进行联合治疗。比较两组患者的疗效及免疫功能、IFN-γ及IL-10水平的改变。结果：观察组总缓解率为92.86%，高于对照组的71.43%，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗后的CD4+、CD4+/CD8+均高于治疗前，CD8+均低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）;且观察组治疗后的CD4+、CD4+/CD8+均高于对照组，CD8+低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗后的IL-10水平均低于治疗前，IFN-γ水平均高于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）;且观察组患者治疗后的IL-10水平低于对照组，IFN-γ水平高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：对于急性白血病患者，采用参芪扶正注射液与化疗联合治疗可有效提高机体免疫功能，疗效显著。

【关键词】 参芪扶正注射液; 急性白血病; 免疫功能; 化疗; IFN-γ; IL-10

【Abstract】 Objective：To analyze the efficacy of Shenqi Fuzheng Injection combined with chemotherapy in the treatment of acute leukemia and its effects on immune function，IFN-γ and IL-10.Method：A total of 84 patients with acute leukemia admitted to our hospital from April 2016 to March 2018 were selected as the subjects.Patients were divided into control group and observation group according to the random number table method，42 cases in each group.The control group was treated with chemotherapy alone，and the observation group was treated with Shenqi Fuzheng Injection and chemotherapy.The efficacy and immune function，IFN-γ and IL-10 levels were compared between the two groups.Result：The total remission rate in the observation group was 92.86%，higher than 71.43% in the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.After treatment，CD4+，CD4+/CD8+ in both groups were higher than those before treatment，and CD8+ were lower than those before treatment，with statistically significant differences（P<0.05）;after treatment，CD4+，CD4+/CD8+ in the observation group were higher than those in the control group，and CD8+ was lower than that in the control group，with statistically significant differences（P<0.05）.After treatment，the IL-10 levels in both groups were lower than those before treatment，and the IFN-γ levels were higher than those before treatment，with statistically significant differences（P<0.05）;the IL-10 level of the observation group was lower than that of the control group，and the IFN-γ level was higher than that of the control group，with statistically significant differences（P<0.05）.Conclusion：For patients with acute leukemia，Shenqi Fuzheng Injection combined with chemotherapy can effectively improve the immune function，the effect is significant.

【Key words】 Shenqi Fuzheng Injection; Acute leukemia; Immune function; Chemotherapy; IFN-γ; IL-10

First-authors address：The Peoples Hospital of Ganzhou City，Ganzhou 341000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.11.009

急性白血病是一种造血干细胞发生恶性克隆引起的疾病。急性白血病发病时幼稚细胞和原始细胞在骨髓中异常增殖，在骨髓中蓄积使得正常的造血功能被抑制，并进一步浸润髓外脏器，如淋巴结、脾、肝等[1]。临床上有浸润、感染、出血和贫血等症状[2-3]。目前对急性白血病的治疗主要采用化疗[4-5]。化疗主要有两个阶段，即诱导缓解与缓解后的治疗，并且常规化疗时可增加中枢神经预防治疗、巩固治疗和强化治疗等[6-7]。参芪扶正注射液可提高机体免疫功能，方中黄芪和党参对机体的免疫功能有提高和调节作用，并且可以促进造血功能[8-9]。本研究探讨在急性白血病的治疗中，以参芪扶正注射液联合化疗，观察患者的疗效及免疫功能、IFN-γ及IL-10水平的改变，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年4月-2018年3月本院收治的急性白血病患者84例作为研究对象，按照随机数字表法将患者分为对照组和观察组，各42例。纳入标准：（1）符合《血液病诊断及疗效标准》的诊断标准[10];（2）首次就诊;（3）无本研究所需相关药物的过敏史。排除标准：（1）合并严重器官性疾病者;（2）合并活动出血性、急性感染及血栓疾病史者;（3）不配合本研究者。本研究的相关情况均已告知入选患者或其家属，患者及其家属均同意参与研究并签署知情同意书。本研究经医学伦理委员会审查，批准进行。

1.2 治疗方法 两组患者采用相同的化疗方法：

（1）除M3型以外的急性髓系白血病患者给予40 mg/m2柔红霉素（DNR）（生产厂家：山东新时代药业有限公司，批准文号：国药准字H20083726，规格：20 mg/支），静脉滴注，1次/d，第1～3天;阿糖胞苷（Ara-C）（生产厂家：国药一心制药有限公司，批准文号：国药准字H20055127，规格：100 mg/支）100 mg/（m2·d），静脉滴注，第1～7天;使用1～2个疗程。（2）M3型急性早幼粒细胞白血病给予维A酸（ATRA）：20 mg/（m2·d），口服至完全緩解（CR）;亚砷酸（生产厂家：黑龙江哈尔滨医大药业有限公司，批准文号：国药准字H19990191，规格：10 mL：10 mg）0.16 mg/（kg·d），静脉滴注至CR（28～35 d）。（3）急性淋巴细胞白血病患者应用长春新碱（VCR）（生产厂家：深圳万乐药业有限公司，批准文号：国药准字H44021772，规格：1 mg）2 mg，静脉注射，第1、8、15、22天（1.4 mg/m2，每次不超过2 mg）;柔红霉素（DNR）40 mg/m2，静脉滴注，第1～3、15～16天，环磷酰胺（CTX）750 mg/m2，静脉滴注，第1、15天（美斯钠解救）;左旋门冬酰胺酶（L-Asp）[生产厂家：协和发酵麒麟（中国）制药有限公司，批准文号：国药准字J20100137，规格：5 000 KU/瓶]6 000 IU/m2，静脉滴注，第11、14、17、20、23、26天;泼尼松（生产厂家：天津天药药业股份有限公司，批准文号：国药准字H12020201，规格：5 mg/片）1 mg/（kg·d），口服，连用14 d，第15～28天减量1/3。

观察组患者在以上治疗的基础上，另外加用参芪扶正注射液（生产厂家：丽江集团利民制药厂，批准文号：国药准字Z19990065，规格：250 mL相当于10 g党参，10 g黄芪），1次/d，一个疗程共28 d，配合观察使用1～2个疗程。酌情进行常规抗感染治疗。

1.3 观察指标及检测方法 （1）化疗第1天开始，每个周末观察外周血的成熟中性粒细胞的绝对值，连续4周，记100个中性粒白细胞的百分比，计算公式为外周成熟中性粒细胞绝对值=白细胞总数×成熟中性粒白细胞%;（2）在治疗前后查外周血常规和骨髓象（瑞士-吉姆萨染色）;（3）治疗前后的T淋巴细胞亚群利用流式细胞仪检测。（4）治疗前后血清IFN-γ及IL-10水平利用ELISA法检测，本试剂盒由北京邦定公司提供，按说明书操作。

1.4 疗效评价标准 依据《血液病诊断及疗效标准》对疗效进行评价。病情完全缓解（CR）：临床症状消失，生活正常或者接近正常;血象Hb≥90 g/L（女性）或者100 g/L（男性）、PTC≥100×109/L中性粒细胞的绝对值≥1.5×109/L、外周血白细胞分类中无白血病细胞;骨髓象：原+幼稚粒细胞<5%或者原+幼稚淋巴细胞<5%;巨核细胞和红细胞系列正常。病情部分缓解（PR），骨髓象：原+幼稚粒细胞5%～20%或者原+幼稚淋巴细胞5%～20%;或其他项目中有一项未达到CR观察者。病情未缓解：没有达到PR者。病情总缓解=PR+CR。

1.5 统计学处理 采用SPSS 21.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组男25例，女17例，平均体重（53.27±3.35）kg，平均年龄（35.24±5.28）岁，平均病程（21.32±10.58）d;观察组男24例，女18例，平均体重（52.78±3.55）kg，平均年龄（34.96±5.45）岁，平均病程（21.78±10.55）d。两组患者的一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组患者疗效比较 观察组总缓解率为92.86%，高于对照组的71.43%，差异有统计学意义（字2=6.496，P<0.05），见表1。