浅谈医疗器械包装平面设计

朱德燕

北京迈迪顶峰医疗科技有限公司 北京 101312

医疗器械除了手术台上使用的治疗及辅助治疗的医疗器械，病房及门诊常备的检查及诊断类仪器、设备，还包含进入家庭的保健器材、康复及护理设备等。医疗器械需求增大了，销售市场日益扩充，医疗器械的包装也需要承受着人们日益挑剔的眼光。医疗器械的包装有多种形式：有与无菌医疗器械产品直接接触的最小包装——无菌包装；有保护无菌包装的中包装；有不需要无菌状态的医疗器械的包装盒或箱；有大型医疗器械的包装件等[1]。

1 医疗器械无菌包装的平面设计

相比较药品包装，医疗器械包装最大的区别在无菌包装上。为建立患者和医护人员的健康第一道防线，需要无菌使用的医疗器械产品尤为重要，无菌医疗器械包装即成为极其重要的无菌屏障系统。建立无菌屏障系统，需要考虑包装材料的微生物阻隔性、及与灭菌过程的适应性，这是无菌屏障系统功能性的基本体现。无菌屏障系统根据灭菌的方式不同，有多种材料可供选择，常用到的透析性材料有医用级透析纸，特卫强Tyvek ®。透析性材料，顾名思义具有透气功能，能保证灭菌方式如环氧乙烷蒸汽灭菌的气体渗透进入无菌包装内部，灭杀细菌和孢子，起到灭菌作用，但是同时又要起到阻隔微生物进入的功能，因此对于无菌包装的材料要求相当严格。

嫣然无菌屏障系统是以功能性为主导，同时也需要体现内容物产品的一些基本信息介绍：如内容物产品、型号规格、灭菌及有效期提示、使用介绍、包装的开启提示、灭菌标识、警示提示信息、公司信息及一些简单的图案装饰等，这些都是设计无菌医疗器械基本的标签标识系统的因素。标签标识系统的体现，必定对无菌屏障系统产生影响。第一种方法，将标签标识直接承印在无菌包装上。首先，必须要保障印刷的环保无污染，使用水性油墨无溶剂，是全球公认的环保印刷方式，不会污染包装物；其次，由于包装材料特殊的透气性结构，导致材质表面纹理凹凸不平，不利于印刷大面积的色块（凹凸不平的纹理易使色块边缘点状排布，材质纤维性也容易显露），和复杂图案的表现，故通过这种柔印技术，无菌包装上的包装装潢设计风格普遍比较简约，多为文字和线条为主，颜色也比较单一，一般以1-2个颜色为宜（不宜超过4种颜色），大大降低印刷难度，仅仅要求基本的文字清晰、标识准确，灭菌标志的功能性变色效果得到满足即可。对于颜色，虽然金属色（金、银）的使用能够获得不错的表现效果，但是重金属污染指标已经引起各行各业的重视，对于医疗用途的产品更是不容退让的禁忌[2]。需要值得提示的是，采用直接承印的方式时，需要注意设计避开热封区域。一般无菌包装都是采用热封工艺密封包装，而在热封过程中，热封头的高温会破坏或粘连热封区域的油墨使整体图案遭到破坏，因此在设计之初要避免这种疏忽的发生。第二种方法，精心设计无菌包装的基本文字信息和装饰图案，承印在不干胶标签上，然后再贴附在无菌包装上，同样能获得不错的视觉体验。分析无菌医疗器械的文字信息，可以归纳为有固定的信息如商标、产品名称、企业标志、企业联系信息等，也有需要根据不同的型号规格、不同的生产批次、不同的生产日期和失效日期、尺寸描述等实时输入的可变信息。采用不干胶标签这种形式，能有效控制这两种信息的组合，方便更改信息。减少直接印刷容易造成的资源浪费。一般分为两步程序：首先将稳定的、不常变动的文字信息，和规划设计好的装饰图案印刷在不干胶标签上，再通过热转印、热敏等工艺补充可变信息，达成标签系统的完整性。值得注意的是，目前热转印工艺的碳带或热敏纸，均以使用黑色为主，因此想要在突出的文字背后设计颜色或图案，多以浅色或间接的图案为主。并且这种不干胶热转印工艺已为大多数医务工作人员所熟知，方便操作，和视觉体验习惯性接纳。这是医疗行业广泛使用不干胶标签这种方式的无奈之处。

2 医疗器械2级包装的平面设计

医疗器械的2级包装包含了保护无菌包装的中包装和不需要无菌状态的医疗器械的包装盒或箱，由于此层级包装不在存在无菌性要求，只要能起到保护及美化外观的作用即可，故与常见的普通包装要求类似，比如药品类的包装盒。近年来由于人们可以直接从医院或药房购买到各种处方药和非处方药，市场需求大大刺激药品包装逐渐发展到色彩丰富、影像逼真和展示效果绚烂多姿的水平，直追食品、化妆品等类别的绚丽包装风格。医疗器械包装由于销售对象和使用对象较为固定且及其专业，因而并不十分受到重视，普遍存在色彩低调平和，设计思路类同、肌理图案简括、严肃呆板等现象。当然，近年来由于家用型医疗器械的需求增大，刺激民用医疗器械包装在摸索中做出改变，慢慢地增加了鲜艳的色彩和繁复的图案，活泼的设计理念等改变，带动了医疗器械包装整体水平日益提升。在构图、色彩、材质上进行过艺术创作的商业插图，是时下流行的元素，医疗器械销售包装上应用艺术插图成为不少医疗器械制造商诠释医疗器械产品独特病理、表达人文主义关怀、提高包装附加值、诠释品牌形象的一个最新手段。

3 医疗器械运输包装的平面设计

医疗器械运输包装，更多的是功能性运用，对于其表面印刷不是很重视。瓦楞纸箱被作为主流运输包装方式，由于其箱体表面平整度比较差，一些精美的图案设计难以达到理想中的效果，虽然通过柔印技术能强有力改善运输包装的表面印刷精度，但设计师在设计仍然要注意某些超大尺寸的运输箱最好不要设计连续图案或整体图案，以免受到印刷设备的印制版幅面的大小限制。另一类超重、超大型医疗器械，直接采用木质箱体解决运输包装这一问题。而木箱适宜喷涂标识、几何图形、和一些字母、数字及简单的文字等。在现代化运输方式中，为了方便、快捷、高效，在能够有效识别的情况下，运输木箱标志要尽量简化[3]。