金天格胶囊治疗绝经后妇女骨质疏松症临床观察

赖福崇 马 磊 粱小安 刘 敏 罗曾明 李骥征

（1 云南中医药大学临床医学院，云南 昆明 650000；2 云南省中医医院骨伤二科，云南 昆明 650000）

骨质疏松症主要是指患者骨量底下，骨微结构损坏，从而使骨脆性增加，提高骨折发生的风险性，属于临床上常见的全身性骨病。相关数据中显示，疾病发生率约25%~50%，随着年龄增长，绝经后妇女的发生率高达54%~58%。临床通常将疾病分为原发性与继发性，前者包括绝经后骨质疏松症、老年骨质疏松症。相关报道中曾指出［1］，当女性绝经后5~7 年，机体中可能会失去20% 的骨量，极易造成骨小梁变薄，增加骨质疏松症发生的几率，应受到临床重点关注。临床通常采取药物进行治疗，常规西药虽然能够有效缓解相关症状，但效果并不明显，延长治疗时间，给日常生活带来较大影响［2］。随着对中医技术的深入研究，临床认为在常规西药基础上采取中医药，可增强治疗效果，促进病情快速稳定，改善生活质量［3］。因此我院展开研究，探讨金天格胶囊应用于绝经后骨质疏松症中的意义，现作出如下报道。

表1 3 组患者临床症状积分变化情况比较 （x±s，分）

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院2015 年6 月—2018 年1 月收治的绝经后妇女骨质疏松症患者90 例，按照治疗方式的不同分为3 组各30 例。A 组年龄45~75 岁，平均年龄63.15 岁；病程1~4 年，平均病程 （2.58±0.56） 年。B 组年龄45~75 岁，平均年龄63.90 岁；病程1~5 年，平均病程 （2.63±0.61） 年。C 组年龄45~75 岁，平均年龄63.52 岁；病程1~5 年，平均病程 （2.65±0.58） 年。3 组基本资料差异无显著性（P>0.05）。

1.2 纳入标准 （1） 均符合原发性骨质疏松症诊疗指南中骨质疏松症的临床诊断标准，且伴有腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱或步履艰难等症状；（2） 患者及家属均签署知情同意书，并自愿加入本次研究中［4］。

1.3 排除标准 （1） 医生认为不适合长期观察的患者，如重要器官的严重病变者；（2） 研究中采取药物过敏者；（3） 中途退出研究者。

1.4 治疗方法A 组：采取双膦酸盐类药物，阿仑磷酸钠（广东彼迪药业有限公司，国药准字H20093921，10 mg），口服，10 mg/次，1 次/d。

B 组：采取双膦酸盐类+金天格胶囊，阿仑磷酸钠治疗方式与剂量与A 组相同；金天格胶囊（金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂，国药准字Z20030080，0.4 g），1.2 g/次，3 次/d。

C 组：采取双膦酸盐类+仙灵骨葆胶囊，阿仑磷酸钠治疗方式与剂量与A 组相同；仙灵骨葆胶囊（贵州同济堂制药有限公司，国药准字Z20025337，0.5 g），1.5 g/次，2 次/d。

3 组均连续用药3 个月。

1.5 观察指标 密切关注患者治疗后病情变化，治疗前后进行临床症状积分评价，观察关节痛、口干舌燥及全身乏力等不良反应发生率，分别在治疗前、治疗后1 个月、3 个月及6 个月进行欧洲五维生命质量量表（EQ-5D） 评分，对比3 组治疗结果。临床症状积分：严格按照患者严重程度记为0~3 分，分数越高提示相关症状越严重［5］。EQ-5D 评分：其中包括对四处行动、自我照顾、日常活动、疼痛、焦虑及抑郁方面进行评价，总分100 分，分数越高提示生命质量越好［6］。

1.6 统计学方法 采用SPSS 18.0 统计软件，计量资料用（x±s）表示，采用t 检验，计数资料用百分比表示，采用х2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3 组患者临床症状积分变化 治疗前3 组腰背疼痛、腰膝酸软、下肢抽筋、步履艰难及持重困难积分无显著性差异（P>0.05）。治疗后3 组的各项症状积分存在一定差异 （P＜0.05）。见表1。

2.2 3 组患者不良反应A 组不良反应发生率10.00%，B组发生率6.67%，C 组发生率6.67%，3 组不良反应发生率差异无显著性（P>0.05）。见表2。

表2 3 组患者不良反应发生率比较 (例)

2.3 3 组患者EQ-5D 量表评分变化 治疗前3 组的EQ-5D 量表评分差异无显著性（P>0.05）。治疗后B 组1 个月、3 个月、6 个月的评分均高于A、C 组 （P＜0.05）。见表3。

表3 3 组患者EQ-5D 量表评分变化比较 （x±s，分）

3 讨论

女性绝经后是各类疾病发生的多发时期，其中骨质疏松症的发生率约占25%，同时随着年龄增长而不断升高。绝经后妇女可能因雌激素水平降低，使骨吸收速度较生长速度加快，从而造成骨量丢失［7-8］。

中医上认为骨质疏松症属于“骨痹”“骨痿”范畴，属于更年期妇女常见综合征，其中肾为先天之本，而主骨可生髓，肾脏精气是否充盛直接对人们机体骨骼的正常发育及再生具有一定影响。中年时期，因烦劳过度，耗损肾阴，水不胜火，虚火内盛，二者互为因果，终致虚者愈虚，盛者愈盛，肾精匮乏，髓无以生，骨失所养而发骨痿［9］。加上绝经后妇女通常神气虚弱，天癸衰竭，成为造成骨质疏松的主要因素。临床治疗目的应以改善临床症状，延缓骨量丢失，或增加骨量，降低骨折风险，提高生存质量［10-11］。本文研究结果中显示：治疗前3 组腰背疼痛、腰膝酸软、下肢抽筋、步履艰难及持重困难积分无显著性差异（P>0.05）。治疗后3 组的各项症状积分存在一定差异（P＜0.05）；A 组不良反应发生率10.00%，B 组发生率6.67%，C 组发生率6.67%，3 组不良反应发生率无显著性差异（P>0.05）；治疗前3 组的EQ-5D 量表评分无显著性差异（P>0.05）。治疗后B 组1 个月、3 个月、6 个月的评分均高于A、C 组 （P＜0.05），提示B 组可促进相关症状减轻，并不会增加不良反应发生率，保障患者身心健康，同时增强生命质量。阿仑磷酸钠对骨吸收位置具有亲嗜性，尤其是破骨细胞，可有效减少骨转换，在重建位置的骨形成超过骨吸收，因此明显提升骨量，虽然能够有效缓解相关症状，但效果并不明显，长期使用可能存在一定局限性［12-13］。随着中医药的完善发展，仙灵骨葆胶囊、金天格胶囊被广泛应用于临床，其中仙灵骨葆具有强筋壮骨、通络活血及滋补肝肾之功效，可提高骨密度，但效果不如金天格胶囊，金天格胶囊属于人工虎骨粉，其中包含多种有机成分，如骨形态蛋白、糖类、胶原及骨生长因子等，与天然虎骨粉有13 种无机元素与微量元素相同，虎骨属于名贵中药材，为猫科动物虎的骨胳，通常用于历节风痛，四肢拘挛，腰脚不随，惊悸癫痫，痔瘘脱肛治疗中，具有追风定痛、健骨镇惊之功效。另外虎骨中微量元素及氨基酸均属于人们机体所必需，且钙磷比例极易被机体吸收；还包含较多骨形态蛋白、胶原蛋白、镇痛肽及骨生长因子等有机成分，有效促进骨形成，并防止骨吸收，从而增加骨密度。因此金天格胶囊的健骨效果明显，促进骨形成、抑制骨吸收，双向调节骨代谢；同时可有效改善血钙水平，提升骨密度，同时增强骨强度与韧性，提升骨密度，促进骨折位置愈合［14-15］。

综上所述，金天格胶囊运用于绝经后骨质疏松症中效果明显，促进相关症状快速减轻，避免不良反应产生，改善生命质量。