阿胶黄芪口服液联合复方炔诺酮对功能失调性子宫出血患者的临床疗效

翟红卫

(石家庄市第六医院妇产科,河北 石家庄050000)

功能失调性子宫出血主要是由于下丘脑-垂体-卵巢轴神经分泌调节机制失常引起的子宫异常出血,是常见妇科疾病,患者可能发生大出血而导致失血性休克,严重威胁女性生活质量和生命安全［1-3］。目前,西医大多采用激素和刮宫治疗,但刮宫术有一定创伤性,通常不易被患者接受,而且不宜反复使用；激素治疗不良反应较多,患者病情常会出现反复,有一定局限性［4-5］。

随着中医药研究不断深入,中西医结合治疗功能失调性子宫出血取得良好疗效,并可降低不良反应［6-7］。因此,本研究探讨阿胶黄芪口服液联合复方炔诺酮对功能失调性子宫出血患者的临床疗效及对性激素水平的影响,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择河北石家庄市第六医院于2015 年12月至2017 年12 月期间收治的功能失调性子宫出血患者82例,参照《中华妇产科学》［8］中相关诊断标准。依据随机数字表法将患者分为观察组39 例、对照组43 例,其中观察组年龄40～53 岁,平均年龄(47.68±3.24) 岁；平均病程(8.25±1.37) 个月；平均阴道出血时间(18.35±2.79) d,而对照组年龄41～55 岁,平均年龄(48.32±3.56) 岁；平均病程(8.09±1.46) 个月；平均阴道出血时间(18.47±2.97) d。2 组一般资料具有可比性。

1.2 纳入、排除标准 纳入标准：符合功能失调性子宫出血诊断标准,并由诊断性刮宫或宫腔镜检查,以及病理组织学诊断确诊；患者年龄≥40 岁；经医院伦理委员会批准；患者签订知情同意书。排除标准：合并子宫或宫颈恶性病变者；合并肺、肾、肝功能严重异常者；合并先天性或获得性子宫异常者；精神疾病者；过瘾体质者；生殖器官肿瘤、感染疾病者。

1.3 给药 对照组口服复方炔诺酮(浙江仙琚制药股份有限公司,国药准字H33020718)5 mg/次,每天3 次,血止后开始逐渐减量,每次减前量的1 次/d,并逐渐将药物减至日维持量2.5 mg,自血止日开始计算,连服22 d,作为1 个疗程,第2 疗程口服2.5 mg/d 炔诺酮(上海信谊天平药业有限公司,国药准字H31021769)；观察组在对照组基础上口服阿胶黄芪口服液(河北君临药业有限公司,国药准字B20021084)10 mL/次,每天2 次。2 组疗程均为3 个月经周期。

1.4 疗效标准［9］治愈,患者月经周期、经期、经量恢复正常,停药后仍能维持3 个月经周期以上；好转,患者月经周期、经期、经量减少原来的1/3 ～1/2,停药后能维持1～2 个月经周期正常；无效,患者月经周期、经期、经量均无改善。 总有效率＝［(治愈数+好转数)/总例数］×100%。

1.5 指标检测 子宫内膜厚度、血红蛋白水平；性激素水平变化,包括卵泡刺激素(FSH)、促黄体激素(LH) 和雌二醇(E2),于治疗前、后抽取患者肘静脉血各3 mL,以离心半径15 cm、2 500 r/min 离心10 min,置于-20 ℃下保存待测,采用酶联免疫法测定；不良反应发生情况。

1.6 统计学分析 通过SPSS 22.0 软件进行处理,正态计量数据以表示,计数资料以百分率表示；样本率比较采用χ2检验,组间或组内计量资料组间比较采用t 检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组总有效率(94.87%) 显著高于对照组(67.44%) (P＜0.05)。见表1。

表1 2 组临床疗效比较［例（%） ］

2.2 子宫内膜厚度、血红蛋白 治疗前,2 组子宫内膜厚度、血红蛋白比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,2 组子宫内膜厚度明显降低,血红蛋白明显增加 (P ＜0.05),观察组显著优于对照组(P＜0.05)。见表2。

表2 2 组子宫内膜厚度、血红蛋白比较

表2 2 组子宫内膜厚度、血红蛋白比较

注：与同组治疗前比较,*P ＜0.05；与对照组治疗后比较,＃P＜0.05

组别 时间 例数/例 子宫内m膜m厚度/血(红g·蛋L-白1)/观察组 治疗前 39 1.52±0.39 74.36±4.71治疗后 39 0.63±0.15*＃ 125.82±13.29*＃对照组 治疗前 43 1.49±0.47 75.09±5.64治疗后 43 1.03±0.27* 96.57±10.41*

2.3 性激素水平 治疗前,2 组血清FSH、LH、E2 水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,2 组血清FSH、E2 水平显著降低(P＜0.05),血清LH 水平无明显变化(P＞0.05),观察组血清FSH、E2 水平显著低于对照组(P＜0.05),而LH 水平无明显变化(P＞0.05)。见表3。

表3 2 组性激素水平比较

表3 2 组性激素水平比较

注：与同组治疗前比较,*P＜0.05；与对照组治疗后比较,＃P＜0.05

组别 时间 例数/例 FSH/(mIU·mL-1) E2/(mmol·L-1) LH/(mIU·mL-1)观察组 治疗前 39 13.47±2.41 0.61±0.12 12.34±3.25治疗后 39 6.57±1.09*＃ 0.30±0.07*＃ 11.87±3.07对照组 治疗前 43 13.68±2.10 0.59±0.14 12.19±3.17治疗后 43 10.03±1.65* 0.43±0.08* 12.05±3.65

2.4 不良反应 观察组不良反应发生率(5.13%) 显著低于对照组(25.58%) (P＜0.05)。见表4。

表4 2 组不良反应比较

3 讨论

现代医学认为,功能失调性子宫出血原因可能与代谢紊乱、营养不良、劳累、环境、气候的改变及精神过度紧张等相关,也与黄体或卵巢发育不健全因素相关,造成正常规律周期性变化,从而导致月经紊乱、经血量不少、经期长短不定等［6,10-13］。目前,临床上治疗功能失调性子宫出血的药物为雌激素和孕激素,但长期使用激素类药物可能诱发子宫内膜癌,并发生恶心等不良反应［14-16］。复方炔诺酮主要由炔诺酮、炔雌醇等组成,其中炔诺酮是18-去甲基睾丸酮类制剂,具有高孕激素效应,可使未充分增生的子宫内膜转化为分泌状态,发挥修复子宫内膜创面、缩短出血时间、减少出血量的目的［17］；炔雌醇是激素类药物,对垂体和下丘脑有正、负反馈作用,小剂量应用可刺激促性腺素分泌,并能促进子宫内膜发育成熟,从而达到止血效果［18］。

中医认为,功能失调性子宫出血属“崩漏” 范畴,其病因主要与冲、任脉损伤所致的血热、血瘀、脏器虚损相关,围绝经期妇女大多为肝肾亏损或脾气虚弱,故该病虚证多,实证少；寒证少,热证多,临床上应以益气养血、健脾益肾为治疗法则［19］。阿胶黄芪口服液组成主要为阿胶、黄芪、枸杞子、大枣、砂仁、仙茅等,方中阿胶具有补血止血、滋阴润燥功效,黄芪具有补气养血功效,枸杞子具有养肝明目、补肾益精功效,大枣具有健脾功效,砂仁具有补气血、调中功效,仙茅具有补肾、强筋骨功效,全方功奏益气养血、健脾益肾功效。本研究发现,观察组治疗总有效率模型高于对照组,表明阿胶黄芪口服液联合复方炔诺酮可提高疗效；观察组子宫内膜厚度明显低于对照组,血红蛋白明显高于对照组,表明联合用药可降低患者子宫内膜厚度,增加血红蛋白,初步证实其可降低子宫内膜厚度,但具体作用尚未明确,还需作进一步多中心、多样本研究以提供可靠临床参考依据；观察组血清FSH、E2 水平明显低于对照组,表明联合用药可降低两者水平；观察组不良反应发生率明显低于对照组,表明联合用药不良反应少,临床用药安全性良好。但本研究未对孕激素水平变化进行研究,故今后还需增加该指标作深入探索。

综上所述,阿胶黄芪口服液联合复方炔诺酮对功能失调性子宫出血患者临床疗效明显,并可降低性激素FSH、E2 水平,不良反应少,安全性良好,值得临床借鉴。