159例药品不良反应发生原因的探讨

谢建生

江西省婺源县人民医院药剂科 333200

ADR(Adverse drug reaction)是在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。随着医疗产业的发展，新型药品不断增加，药品的乱用、滥用及联合用药出现增长趋势，药品不良反应也在不断增加。对于ADR的监测是医疗单位应尽的义务和责任，可以有效地控制药品不良反应的发生，确保药品安全性，提高合理用药的使用效[1-2]。为此，现收集了我院2017年1月—2018年6月159例ADR报告，探讨ADR发生机制和发生特点，为临床合理安全用药提供参考依据。

1 资料与方法

选取2017年1月—2018年6月我院上报给国家不良反应监测中心的159例ADR报告为观察对象，从来源、患者年龄、性别、给药途径以及所累及的器官/系统等方面进行回顾性分析，找出ADR发生机制和发生特点。

2 结果

2.1 ADR报告患者年龄与性别分布 159例ADR报告显示发生不良反应的患者年龄范围在0～90岁之间，跨度极大；男女之比例为1∶1.56，女性ADR发生率普遍高于男性，患者在50～59岁年龄段药品不良反应发生率最高，占19.50%，见表1。

表1发生ADR的患年龄与性别分布(n=159)

2.2 发生ADR的患者用药途径分布 静脉滴注117例(73.58%)，口服32例(20.13%)，皮下注射5例(3.14%)，雾化吸入3例(1.89%)，外用1例(0.63%)，肌肉注射1例(0.63%)，统计结果表明，通过静脉滴注和口服途径发生的不良反应发生率高达93.71%。

2.3 发生ADR累及器官/系统 我院上报的ADR报告中，累及系统/器官及其临床表现累积发生187例次，主要为皮肤及其附件，其次为消化系统，第3位为神经系统，具体数据见表2。

表2发生ADR累及器官/系统分布及临床表现

3 讨论

3.1 ADR与患者性别及年龄的关系 表1可以看出，上报的159例ADR报告统计的男女之比为1∶1.56，女性发生ADR的比例高于男性。女性相较于男性有较高比例的脂肪和低比例的水，可能会影响药物的分布和作用[3]。ADR可发生在任何年龄段人群，在本文中50～59岁的年龄段分布最大，占19.50%，其次为60～69岁年龄段，占15.09%，50岁以上人群ADR发生率占一半以上，达54.09%，可能是由于随着年龄的增长，老年患者组织器官功能呈现出生理性退行性改变，尤其是可能引起药动学参数改变的肝肾功能的减退，以及老年患者大部分基础疾病较多，均易引起ADR的发生。而70岁以上老年患者上报ADR呈下降趋势，可能因为该年龄段患者相对较少的原因。0～18岁患者发生ADR比例为13.84%，位居第3位，可能是因为儿童各器官功能尚未发育完善，易导致ADR的发生。

3.2 ADR与给药途径的关系 我院发生的159例ADR中，有117例来源于静脉给药，与住院患者大多采用静脉给药方式有关。静脉给药易受药物理化性质、药物杂质、溶剂、配置过程、输液器械及药物相互作用等因素的影响，而引发ADR。因此，为减少ADR发生，建议进一步加强本院输液管理，严格遵守“能口服不肌内注射，能肌内注射不静脉用药”的原则。

3.3 ADR累及器官/系统的关系 由表2可见，159例ADR主要累及皮肤及其附件为70例，占37.43%，显著高于2016年《国家药品不良反应监测年度报告》统计的27.6%；累及消化系统为48例，占25.67%，与2016年《国家药品不良反应监测年度报告》统计的25.4%相近。由此可见，上述两种情况较易被患者及医务人员发现、感知，故上报率较高，建议医务人员早处理，不应对患者进行激发试验用药，以免发展成为严重的ADR。但肝胆系统、血管与血液系统、骨骼系统等上报率较低，这有可能是由于我院对迟发型、潜在型及隐匿型的ADR监测力度不够，建议加强对医务人员的培训，增强其对重点药品及ADR的关注。

综上所述，临床药师在ADR的判定、收集及整理存在不可或缺的作用，在医、护、患、ADR中起到桥梁作用。鉴此，临床医生应根据药品说明书及相关指南，根据患者病情特别是特殊人群应予以个体化给药方案；护理人员应根据药品说明书及其他相关配置规定配置药物，在给患者输液时严格控制滴速，以避免药品不良反应的发生。总之，开展ADR监测是医院药事管理的重要内容之一，通过医药护多方合作可提高ADR上报率和临床合理用药水平[4]。