胰岛素用于妊娠期糖尿病的治疗疗效及安全性分析

李万波

天津市武清区人民医院妇产科 301700

妊娠期糖尿病(GDM)分为两种，一种是糖尿病发生于妊娠前延续至妊娠期，另一种是妊娠前糖代谢正常，而到妊娠期才出现的糖尿病，临床上超过80%的糖尿病孕妇均为后者，近年来，GDM的临床发病率有升高的趋势，该病对母子均有影响，因此，临床应给予足够的重视[1-2]。门冬胰岛素是通过现代分子生物学技术生产的一种胰岛素类似物，目前已在糖尿病的临床治疗中得到广泛应用，但在妊娠期糖尿病治疗的临床报道却较少。本文将门冬胰岛素用于妊娠期糖尿病的临床治疗并探讨其临床疗效及其安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选自我院2017年6月—2018年5月间收治的68例妊娠期糖尿病患者。纳入标准：符合糖尿病相关诊断标准[3]，自愿接受本次研究，患者及家属均知情并签署书面同意书。排除标准：合并其他严重性疾病，相关治疗禁忌及药物过敏，严重肝肾功能障碍，临床依从性差等。根据不同的治疗方案将患者分为对照组和观察组，各34例。对照组年龄22～36岁，平均年龄(27.46±4.49)岁；BMI指数23.42±2.13；产次：初产12例，经产22例；空腹血糖(8.44±2.24)mmol/L，餐后2h血糖(13.43±2.57)mmol/L。观察组年龄22～37岁，平均年龄(27.29±4.43)岁；BMI指数(23.25±2.16)；产次：初产13例，经产21例；空腹血糖(8.23±2.17)mmol/L，餐后2h血糖(13.74±2.36)mmol/L。两组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具可比性。

1.2 方法 两组患者均常规饮食、体重控制。对照组给予盐酸二甲双胍缓释片(江苏祥瑞药业有限公司，国药准字：20051653，规格：0.5g×28片)，口服，0.5g/d，根据患者病情调整，每日最高剂量不能超过2g；瑞格列奈片(丹麦诺和诺德公司，批准文号：H20130023，规格：1.0mg×30s)，餐前15min口服，初始剂量为1.0mg/次，3次/d，根据患者病情进行调整，每日最大剂量不能超过16mg。观察组给予门冬胰岛素注射液(诺和诺德中国制药有限公司，国药准字J20150072，3ml:300IU)皮下注射治疗，剂量为0.1～0.4 U/kg，根据患者血糖水平进行调整，每日总量不超过1.2 U。两组患者均全程进行病情监控，治疗时间为整个妊娠周期。

1.3 观察指标 记录两组治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)以及糖化血红蛋白(HbA1c)水平变化并进行比较。FPG及2hPG采用德国罗氏血糖仪检测，HbA1c采用高效液相色谱(HPLC)法进行测定，仪器为Prominence LC-20A型液相色谱仪(岛津公司)。

1.4 疗效评价[4]显效：患者治疗后临床症状消失或基本消失，FPG、2hPG 及HbA1c恢复正常；有效：治疗后临床症状有好转，FPG、2hPG 及HbA1c等较治疗前有明显改善，但未达正常范围内；无效：治疗后症状及血糖指标无改善或加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结果

2.1 两组治疗前、后血糖指标情况比较 两组患者FPG、2hPG 、HbA1c等指标在治疗前的比较中无显著性差异(P>0.05)；治疗后，两组FPG、2hPG 、HbA1c水平均显著降低，观察组各因子水平均低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1两组治疗前、后血糖指标变化比较

2.2 两组临床疗效情况比较 两组患者在治疗期间均未出现明显不良反应现象。观察组中显效23例，有效10例，总有效率为97.06%，对照组显效14例，有效13例，总有效率为79.41%，观察组总有效率明显更高(χ2=5.100，P=0.024<0.05)。见表2。

表2两组临床疗效比较[n(%)]

3 讨论

据相关报道显示，GDM在全球的发生率为1%～14%，而在我国的发病率略低一些，约为1%～5%，但近年有明显上升的趋势，多数GDM患者产后血糖水平会逐渐恢复正常，但对于妊娠期的妇女而言，需进行必要的治疗，否则会对母婴健康甚至生命造成影响[5]。目前，临床上关于GDM的发病机制尚不完全明确，但很多临床研究表明，GDM的发病与遗传、胰岛素抵抗、肥胖以及妊娠微环境等因素密切相关[6]。GDM患者并无明显多饮、多食、多尿、体重下降症状，但若存在胎儿过大、羊水过多、外阴瘙痒以及反复假丝酵母菌感染等，均应警惕是否发生GDM。

目前，临床上治疗普通糖尿病的药物通常以口服降糖药及胰岛素类药物为主，各种药物均具有不同程度的疗效。门冬胰岛素是一种速效人胰岛素类似物，其作用效价与人胰岛素一样，是临床上治疗糖尿病的常见药物之一。其给药方式以皮下注射为主，胰岛素分子注射后与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合，从而促进细胞对葡萄糖吸收利用，同时抑制肝脏葡萄糖的输出来，进而起到降低血糖水平的作用[7]。注射后，可在20min内迅速起效，因此，为一种速效降糖药，具有良好的降糖效果。本研究结果显示，观察组治疗后FPG、2hPG、HbA1c水平均显著低于对照组，临床总有效率97.06%明显高于对照组79.41%(P<0.05)，同时，两组患者均无明显不良反应发生。本结果表明，门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效确切，且安全性高。

综上所述，门冬胰岛素可显著降低妊娠期糖尿病患者FPG、2hPG、HbA1c水平，临床疗效确切，安全性高，可进行临床推广应用。