医疗设备全生命周期管理的问题与对策

邝晓敏

（广州市花都区人民医院设备科，广东 广州 510800）

1 医疗设备全生命周期管理的突出问题

（1）医疗设备购置管理不科学。医疗设备管理过程中，最重要的环节就是采购，但目前医院医疗设备采购工作存在许多不科学因素：临床科室申购设备的盲目性，前期购置论证不充分，管理部门采购设备的随意性，对厂商资质审查不严格等。临床科室首先未能结合本院本科室的经济条件、人才结构等实际情况而盲目申购先进设备，并且在前期购置论证时往往流于形式，没有组织科室骨干对目前设备使用情况、所需设备功能用途，技术参数、预期经济社会效益等进行充分论证便盲目申购，这往往导致设备闲置或使用不当等问题。而设备管理部门也由于缺乏调研，未能很好了解科室需求和此类设备的市场应用情况而随意采购，并且缺乏专业人员对厂商资质进行严格审查，导致所购设备性能差，无法满足临床需求，售后维护困难等问题，这不仅会造成资源浪费，严重时还会影响患者的检查和治疗甚至造成医疗纠纷。

（2）医疗设备质量验收不严谨。医疗设备质量验收是验收专家小组根据采购合同对设备指标和技术参数进行测试对比，综合评价设备性能是否与招投标参数一致的重要环节，包括到货验收、性能验收及培训验收三个阶段。然而在验收过程中，往往出现“走过场”和“专家不专”的现象。部分医疗单位对设备验收不重视，为了交差临时选取普通员工成立验收专家小组，部分单位虽设立专门的验收专家小组，但工作松懈，责任心不强，验收不到场，事后补签名。有的专家小组成员验收时私下放宽验收标准，简化验收程序。这些不严谨的验收均不能客观评价设备性能指标，运行参数，配置参数是否响应招标需求，导致设备验收形同虚设。这也是造成医疗器械存在质量问题的主要原因之一。

（3）医疗设备维护保养不到位。医疗设备的维护保养是医疗设备管理的重要环节，这需要及时找出设备在使用中所存现存在的问题，从而针对问题进行维修和预防性保养，以减少设备的故障率。但由于大多数医院重医轻工，缺乏维护保养意识，对医疗设备维修部门不重视，不了解，不愿意投入资金加强维修队伍建设，使得医疗设备的维护保养工作存在维修人员工作积极性责任感不强，维修管理专业知识匮乏，维修工具手段落后，维护保养走过场等问题。

（4）医疗设备报废处置程序不完善。医疗设备的报废管理，关系到医院资产的良性循环和国有资产的合理利用，是目前医疗机构管理领域中相对薄弱的环节。有的医疗机构没有制定相关的报废处置流程，有的机构虽有流程，但执行力不强，对报废设备没有进行严格的审查、评定、鉴定，使得很多设备可以维修养护后再使用却被报废，使得不该报废的设备提前报废或已报废的残值不入账，转入科室小金库内，这都是报废管理所存在的问题。

（5）医疗设备档案管理不规范。医疗设备档案为设备管理提供重要依据和基本信息，应包括静态和动态档案，但目前很多医疗机构只重视静态档案的建立而忽视了动态档案的维护，有的单位没有设立专门的档案管理员，兼职管理员缺乏专业素养，归档内容不完善，档案管理不规范，造成很多资料都存在损毁缺失，从而使后续的报废处置无据可循。

2 医疗设备全生命周期管理的措施分析

（1）充分论证，科学购置。临床科室首先要组织科室骨干，特别是相关专家对本科室现有场地，人员配置及资质条件、现有同类设备配置、运行状态及诊疗情况、所申购设备的参考规格，功能用途、主要技术性能指标、预期经济社会效益等进行充分论证，并提供需求报告和可行性论证，避免盲目追求高新产品，忽略实际应用价值而申购设备。在设备采购前，设备管理部门要结合相关科室对拟购设备基本信息进行调研，对其技术参数、性能要求等严格把关，指定专门工作人员对供应商资质进行严格审查，确保所购设备满足临床需求，为医院带来经济社会效益。

（2）重视医疗设备维修与保养。针对医疗设备维修保养不到位的问题，医院首先要改正重医轻工的观念，要意识到医疗设备的性能会直接影响到医疗工作的开展。因此，医院要加大资金投入以建立一支工作素质高，工作积极性责任感强的维修队伍。第一，要适当提高维修人员的工作待遇，引入竞争机制，以吸引技术人才和减少人员流失，调动维修人员工作积极性。第二，要加强维修队伍的培训，包括岗前培训和不定期的专业技术培训，保证维修队伍能适应不断发展的维修工作。第三，要强化医疗设备日常检查和日常维护，做好维护保养记录，落实责任制度，避免走过场现象发生，从而防患于未然，减少医疗设备故障的发生，保证医疗工作顺利开展。

（3）组建专业的医疗验收专家小组。为了保障医疗设备的质量，降低故障率，提高使用效率，建议医疗单位重视医疗设备验收环节，完善验收管理制度，成立专门验收专家小组。医疗设备验收前，验收专家小组应详细阅读医疗设备采购合同和相关技术资料，熟悉了解医学装备各项技术参数、性能、配置和安装条件。对医疗设备验收中发现的问题应当及时上报，协调办理换货、退货、索赔等事宜。医疗设备验收结束，应当详细填写验收报告，由各方验收人员签字确认。坚持“谁验收，谁负责”，一旦发现“走过场”而造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究相关人员责任。

（4）规范医疗设备报废处置程序。医疗设备的报废申请，应由使用部门提交设备管理部门进行技术鉴定，经确认符合报废条件的，报设备管理部门负责人、主管院长审核后，由财务科报主管部门办理相关资产注销手续。待报废医疗设备在未批复前应妥善保管，拍照留证。经批准报废的医疗设备，一律交回设备管理部门统一处理。已报废医疗设备，一般由设备管理部门选择保留有价值的，留做教学或拆零修配用；无利用价值的，要集中回收保存，统一处理。医疗设备的报废处理记录，应及时造册归档，其残值收益，应上缴财务部门（图1）。

（5）医疗设备档案管理信息化。各医疗机构应建立专门设备档案管理系统来实现设备档案管理的信息化，并设立专门的档案管理员建立医疗设备的静态档案，并实时维护动态档案，主要有两个途径，直接收集电子化资料和扫描纸质资料。档案信息化能大大提高管理效率，可实现快速的档案检索和数据分析，是档案管理发展的趋势。

图1 医疗设备报废处置流程

3 结语

总之，随着我国科技的不断进步，医疗事业的发展也在不断前行。医疗设备在患者诊断和治疗过程中发挥举足轻重的作用，任何一个环节马虎了事或出现纰漏，很可能会造成经济损失或医疗伤害事故。因此，针对医疗设备的管理问题，就必须把医疗设备全生命周期管理中的每个环节规范化，精细化，信息化，从而使医疗设备在应用中为更多的患者带来健康。