针药并用治疗丛集性头痛所致失眠症的疗效观察

刘丛,张艳,刘亚丽,赵亚飞

针药并用治疗丛集性头痛所致失眠症的疗效观察

刘丛,张艳,刘亚丽,赵亚飞

(保定市第一中医院,保定 071000)

观察腕踝针配合口服右佐匹克隆片治疗丛集性头痛所致失眠症的临床疗效。将56例丛集性头痛所致失眠症患者随机分为治疗组和对照组,每组28例。对照组采用口服右佐匹克隆片治疗,治疗组在对照组基础上给予腕踝针治疗。观察两组治疗前后PSQI各项评分及中医证候评分的变化情况,并比较两组临床疗效。治疗组总有效率为92.9%,对照组为71.4%,两组比较差异具有统计学意义(＜0.05)。两组治疗后PSQI各项评分及中医证候评分量表各项评分与同组治疗前比较,差异均具有统计学意义(＜0.05)。治疗组治疗后PSQI中入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、睡眠质量评分及总分与对照组比较,差异均具有统计学意义(＜0.05)。治疗组治疗后中医证候评分量表中入睡困难、醒后难睡、多梦易醒、晨起疲乏倦怠评分及总分与对照组比较,差异均具有统计学意义(＜0.05)。针药并用治疗丛集性头痛所致失眠症的临床疗效确切。

腕踝针;皮内针疗法;失眠症;针药并用;丛集性头痛

丛集性头痛属中医学“偏头风”“首风”“头风”范畴,是一种原发性血管神经性头痛,因患者头痛程度相当剧烈难忍,又被戏称为“自杀性头痛”[1]。头痛发作时常伴有情绪及行为的异常,如焦虑、睡眠障碍、激越行为、坐卧难安、攻击性增强等症状,部分患者甚至会出现自杀倾向等[2],其中又以睡眠障碍最为多见。而头痛和睡眠障碍又是神经内科临床常见的疾病,两者之间有着紧密的联系,睡眠障碍可引发头痛,头痛亦可引发或是加剧睡眠障碍[3]。“睡眠相关性头痛”涉及多种与睡眠有关的头痛类型[4],其中亦包含丛集性头痛。丛集性头痛的患者经常对失眠产生抱怨,临床可以通过改善睡眠质量从而减少头痛的持续的时间及发作频率。目前临床上镇静催眠药物的应用是治疗失眠症的常用方法之一[5]。另外,针灸因具有专有特色和独到优势,故临床上常用于失眠症的治疗[6],而腕踝针又为针灸治疗的一种特殊疗法[7-8],具有安全、方便、简单易学、且患者依从性高等优势,亦可辅助临床药物治疗,提高临床治疗效果。本研究采用腕踝针配合右佐匹克隆治疗丛集性头痛所致失眠症患者28例,并与单纯药物治疗28例相比较,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

56例丛集性头痛所致失眠症患者均为2016年1月至2018年6月保定市第一中医院脑病科门诊患者,按就诊先后顺序采用查随机数字表法将患者随机分为治疗组和对照组,每组28例。两组患者性别、年龄及病程比较,差异无统计学意义(＞0.05),具有可比性。详见表1。此外,本研究得到保定市第一中医院医学伦理委员会的审查并通过。

表1 两组一般资料比较

1.2 诊断标准

1.2.1 头痛诊断标准

符合国际头痛协会于2013年制定的丛集性头痛的诊断标准[9]。

1.2.2 失眠症诊断标准

西医诊断标准符合《中国精神障碍分类与诊断标准第3版》(CCMD-3)中失眠症的诊断标准[10];中医诊断标准根据《中医病证诊断疗效标准》有关“不寐”病的诊断;中医辨证分型标准参照《中医内科学》中“不寐”的分型。

1.3 纳入标准

①符合上述诊断标准;②匹茨堡睡眠指数(PSQI)评分＞7分;③患者及其家属均签署知情同意书,且患者自愿参加本次的研究。

1.4 排除标准

①对右佐匹克隆过敏或不能耐受腕踝针治疗;②年龄＞65岁;③不能很好配合治疗;④患有严重心脑血管疾病及血液系统疾病、恶性高血压及严重肝功能、肾功能损害;⑤有药物依赖或酗酒;⑥入组本研究前的3个月未使用过镇静催眠药物的患者;⑦孕妇及哺乳期患者。

1.5 剔除标准

①不符合本次研究纳入标准的患者;②在治疗过程中依从性比较差,或未按照本研究治疗方案进行治疗的患者;③治疗期间自动退出的患者。

2 治疗方法

2.1 基础治疗

两组患者均口服维拉帕米片,每次80 mg,每日3次,以预防头痛发作。头痛发作时给予舒马普坦片50 mg口服,以缓解头痛症状。

2.2 对照组

在给予基础治疗的同时,给予右佐匹克隆片(江苏天士力帝益药业有限公司生产,H20070069)2 mg,于晚上睡前30 min口服,1周内逐渐加量到3 mg。4周为1个疗程,治疗1个疗程后评估治疗效果。

2.3 治疗组

在对照组基础上给予腕踝针治疗。取双侧上1区(腕横纹上两横指,尺骨尺侧缘与尺侧腕屈肌之间的凹陷)。常规消毒后,采用苏州医疗用品厂有限公司出品的0.25 mm×40 mm一次性无菌针灸针进行针刺,针刺完毕后用输液贴将针柄固定于针刺的局部皮肤,留针时间为1 h。每日1次,于16:00—17:00进行,1周为1个疗程,4周后评估治疗效果。

此外,两组在治疗期间均避免应用除右佐匹克隆片之外的其他任何镇静催眠药物或抗精神病、抗抑郁药物等,并嘱患者需禁忌饮酒或是含有乙醇的饮料等。

3 治疗效果

3.1 观察指标

观察两组治疗前后匹茨堡睡眠指数(PSQI)评分[11]及中医证候评分的变化情况,并分别于治疗前后进行血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图检查及血压测量,同时记录治疗的不良反应。

将PSQI中选用的18个条目组成7个成分作为其评分标准,包含入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、睡眠质量、日间功能、催眠药物,每个成分均按照0～3分进行等级计分,累积各成分得分即为PSQI总分,其总分范围0～21分,以7分作为失眠症的临界值,总分得分越高,提示睡眠质量越差。

依据失眠症较常见的临床症状,选取其中5项出现频率最多的,即入睡困难、醒后难睡、多梦易醒、晨起疲乏倦怠,注意力不集中,并依据其临床症状无(0分)、轻度(1分)、中度(2分)、重度(3分)进行计分。

3.2 疗效标准[12]

参照《中药新药临床研究指导原则》中失眠症的疗效标准拟定。

痊愈:经治疗后失眠症状消失,睡眠时间恢复到正常或是增加到6 h以上,睡眠深沉,醒后精力比较充沛,且伴随症状消失。

显效:睡眠明显好转,睡眠时间增加3 h以上,睡眠深度增加,伴随症状亦明显改善。

有效:症状减轻,睡眠时间相对治疗前有所增加,但增加不足3 h。

无效:治疗后失眠及其伴随症状无改善或有加重者。

3.3 统计学方法

所有数据采用SPSS21.0软件进行统计分析。符合正态分布的计量资料以均数±标准差表示,采用检验;计数资料采用卡方检验。以＜0.05表示差异具有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组治疗前后PSQI各项评分比较

由表2可见,两组治疗前PSQI各项评分比较,差异均无统计学意义(＞0.05)。两组治疗后PSQI各项评分与同组治疗前比较,差异均具有统计学意义(＜0.05)。治疗组治疗后PSQI中入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、睡眠质量评分及总分与对照组比较,差异均具有统计学意义(＜0.05)。

表2 两组治疗前后PSQI各项评分比较 (±s,分)

注:与同组治疗前比较1)＜0.05;与对照组比较2)＜0.05

3.4.2 两组治疗前后中医证候评分量表各项评分比较

表3 两组治疗前后中医证候评分量表各项评分比较 (±s,分)

注:与同组治疗前比较1)＜0.05;与对照组比较2)＜0.05

由表3可见,两组治疗前中医证候评分量表各项评分比较,差异无统计学意义(＞0.05)。两组治疗后中医证候评分量表各项评分与同组治疗前比较,差异均具有统计学意义(＜0.05)。治疗组治疗后中医证候评分量表中入睡困难、醒后难睡、多梦易醒、晨起疲乏倦怠评分及总分与对照组比较,差异具有统计学意义(＜0.05)。

3.4.3 两组临床疗效比较

由表4可见,治疗组总有效率为92.9%,对照组为71.4%,两组比较差异具有统计学意义(＜0.05)。

表4 两组临床疗效比较 (例)

注:与对照组比较1)＜0.05

3.4.4 安全性评价

两组治疗期间均无明显药物不良反应,且治疗组亦无腕踝针针刺的不良反应。两组患者血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图检查及血压测量,治疗后较治疗前均无明显变化。

4 讨论

丛集性头痛与睡眠有着十分紧密的时间关联,头痛常常出现在睡眠的过程中,尤其是在夜间入睡后约90 min发生[13],而夜间发作的头痛增加了患者睡眠中觉醒的次数从而导致其失眠,失眠又加剧了头痛症状,从而进一步形成恶性循环。而临床即可以通过治疗失眠,改善丛集性头痛患者的睡眠质量,从而能减轻头痛症状。

失眠症是指持续的睡眠质量发生障碍,导致人体正常生理需求不能得到满足的一种状态,表现为睡眠时间及睡眠深度的不足,从而影响其日间活动,出现如疲乏倦怠、注意力不集中、反应迟钝等症状[14-17]。中医学认为失眠症属于“不寐”“不得眠”“不得卧”“目不瞑”等范畴[18],其病位主要在心,亦与肝、脾、肾、胆、胃等脏腑紧密相关。因心主神明,神安则寐,神不安则寤。《灵枢·寒热病》:“阴阳相交,阳入阴,阴出阳……阳气盛则瞋目,阴气盛则瞑目。”其病机是心神失养、阳盛阴衰、阴阳失交,因此调和阴阳、养心安神是治疗失眠症的关键[19-22]。《灵枢·邪客》:“阴虚,故目不瞑……阴阳已通,其卧立至。”而针灸治疗失眠症的机理就是通过协调阴阳、通经活络、扶正祛邪,从而使机体阴阳、营卫平衡,达到安神定志,治疗失眠症的目的[23]。腕踝针即属于针灸类的特色疗法,几乎适用于临床各个科室。它是以经络学说为基础,而经络学说的主要内容即十二经脉。《素问·皮部论》:“凡十二经络脉者,皮之部也。”亦说明机体内的疾病可以通过经络脉反映到皮部。腕踝针治疗的刺激点均在腕踝关节旁,亦即刺激点均分布在经线上,与十二络穴位置大致相同,故可以浅刺其皮部。与常规针灸相比,其留针部位较表浅,留针时间相对较长,故疏通经脉、调节气血及阴阳的效果亦比较强,既可以达到调整脏腑、阴阳的功能,又可以达到扶正祛邪、治疗疾病的目的[24]。另外,腕踝针施行皮下针刺而不需要得气,且取穴少,与其他疗法比较,操作简便,针刺无痛苦,安全性强,且患者依从性高,长期临床试验亦证明其在治疗神经、内分泌疾病及软组织疼痛等多方面有比较显著的疗效[25],尤其是近年来腕踝针在临床上治疗失眠症的疗效显著。

药物治疗失眠症经历了3个阶段,即苯巴比妥类、苯二氮卓类及非苯二氮卓类药物。在以往的数十年里,因苯二氮卓类药物有效、安全及耐受性好等特点,而被一直选为治疗失眠症药物的首选,但其在临床应用过程中渐渐被发现有如宿醉现象、戒断症状、记忆损害、药物耐受及药物依赖等诸多药物不良反应,另外它还可以导致老年人抑郁症等。近年来,第3代镇静催眠药物——非苯二氮卓类渐渐在临床中被广泛应用,其中的代表药物之一即为右佐匹克隆,它选择性地作用于GABA/苯二氮卓(GABA/BZ)受体,因其起效快,口服后15 min即开始起效,血浆半衰期亦比较短(约为6 h),属于速效催眠药物,且其无宿醉现象出现[26]。国内外大量临床研究资料亦显示该药能有效改善睡眠,通过缩短患者入睡的潜伏期,减少入睡后觉醒的频次,使其总的睡眠时间增加、延长,从而能提高患者的睡眠质量,且使用6个月药物耐受现象不产生[27]。

本研究结果显示,两组PSQI各项评分及总分均较治疗前显著下降(＜0.05),但治疗组在入睡困难、醒后难睡、晨起疲乏倦怠及多梦易醒各项评分及总分均低于对照组(＜0.05);且两组治疗后中医证候各项评分及总分均较治疗前下降(＜0.05),治疗组在入睡困难、醒后难睡、晨起疲乏倦怠及多梦易醒各项评分及总分亦低于对照组(＜0.05),说明腕踝针联合右佐匹克隆较单纯口服右佐匹克隆对于丛集性头痛患者睡眠质量的改善更明显。治疗后治疗组丛集性头痛患者失眠症的有效率显著高于对照组(＜0.05),故进一步说明针药并用治疗丛集性头痛所致失眠症效果显著。

综上所述,针药并用对丛集性头痛所致失眠症的临床疗效显著确切,且不良反应少,安全性高,值得临床应用。

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Therapeutic Observation of Acupuncture plus Medication for Insomnia Due to Cluster Headache

--.

,071000,

To observe the clinical efficacy of wrist-ankle acupuncture plus eszopiclone tablets in treating insomnia due to cluster headache.Fifty-six patients with insomnia caused by cluster headache were randomized into a treatment group and a control group, with 28 cases in each group. The control group was intervened by oral administration of eszopiclone, and the treatment group was additionally given wrist-ankle acupuncture. Before and after treatment, the component scores of Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) and the symptom and sign scores of traditional Chinese medicine (TCM) of the two groups were observed, and the clinical efficacies were compared.The total effective rate was 92.9% in the treatment group versus 71.4% in the control group, and the between-group difference was statistically significant (＜0.05). After treatment, the component scores of PSQI and the symptom and sign scores of traditional Chinese medicine changed significantly in both groups (＜0.05). After treatment, the PSQI component scores of sleep latency, sleep duration, sleep efficiency, sleep disturbance and sleep quality and the global score in the treatment group were significantly different from those in the control group (＜0.05). After treatment, the TCM symptom and sign scores including difficulty initiating sleep, difficulty falling asleep after waking, dreaminess and easy waking up and fatigue and lassitude in the morning, as well as the general score in the treatment group were significantly different from those in the control group (＜0.05).Acupuncture plus medication can produce valid efficacy in treating insomnia due to cluster headache.

Wrist-ankle acupuncture; Intradermal needle therapy; Insomnia; Acupuncture medication combined; Cluster headache

R246.6

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2019.07.0718

1005-0957(2019)07-0718-05 ·

2019-01-12

刘丛(1982—),女,主治医师,Email:87398514@qq.com