肺鼻同治法治疗支气管哮喘慢性持续期的疗效观察

张小瑾 陈 生 熊 广 贾 丹

中医将支气管哮喘归为“哮病”范畴,“宿痰伏肺”是本病的病机，“肺鼻同治法”是全国著名老中医高仲山教授治疗支气管哮喘慢性持续期“宿痰伏肺”的经验。他提出的“肺系伏邪论”，将“肺”的概念扩展到了“肺系”“肺经”，将鼻窍的因素一起概括进来。这与现代医学认为哮喘和鼻炎属于“同一气道，同一炎症”的观点不谋而合。随着现代医学对哮喘认识的不断深入,治疗的重点已从单纯缓解气道平滑肌痉挛症状,转为以哮喘教育、防治气道炎症为主的综合治疗，通过规范的西医治疗，哮喘的控制率在80%左右，但长期维持用药，副作用多、潜在风险大[1]。因此，支气管哮喘慢性持续期是疾病的演变预后较为特殊的时期，也是支气管哮喘治疗的关键期。本研究采用肺鼻同治法(补肺汤加中药鼻腔冲洗)治疗支气管哮喘慢性持续期患者，观察临床疗效，现报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料 经统计学计算样本量至少需要110例，故本次实验观察病例共120例。选取2017年8月至2018年8月在我院呼吸科门诊及住院患者，随机分为治疗组和对照组,治疗组60例，对照组60例，实验过程中回访脱落治疗组1例，对照组2例，故治疗组59例，其中男性35例，女性24例，平均年龄64.2±3.01岁，病程9～31年。对照组58例，其中男性36例，女性22例，平均年龄67.3±4.06岁，病程11～25年。两组资料在性别、年龄、病情、病程、肺功能指标等方面比较，均无显著性差异，具有可比性(P>0.05)。所有病例均经检查排除肺癌、肺结核、支气管扩张等其他呼吸系统疾病，排除不愿接受观察措施或精神病患者。诊断标准按照2008年中华医学会呼吸分会《支气管哮喘防治指南》[2]关于支气管哮喘慢性持续期的诊断标准及2002年原卫生部《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]中哮病缓解期肺气虚型辩证标准进行。

1.2 治疗方法 治疗组治疗上,用补肺汤口服,每天2次，加中药鼻腔冲洗每日1次。补肺汤组成：人参10g，黄芪10g，五味子10g，熟地黄10g，桑白皮10g，紫苑10g，日1剂，水煎服，分2次服。鼻腔冲洗方组成：鱼腥草30g，辛夷10g，猪牙皂10g，煎汁过滤并包装180ml/包×2包;每次取煎剂1包，配入0.9%生理盐水500ml，进行双侧鼻腔冲洗，每日2次。治疗过程中若出现哮喘急性发作,给予常规治疗。待病情稳定进入慢性持续期后,继续上述方案治疗,观察期间禁止使用其他中西药物。对照组治疗上,吸入舒利迭50μg/250μg,每日2次,每次1吸。观察期均为90天。观察其症状、体征及肺功能治疗前后的变化。

1.3 疗效判定标准

1.3.1 中医证候总疗效判定标准(参照2002年原卫生部《中药新药临床研究指导原则(试行)》)：①中医证候积分评定：按尼莫地平法判定中医证候总疗效。计算公式为:[(治疗前积分-治疗后积分)+治疗前积分]×100%。②以积分法评定疗效,根据哮喘的症状积分标准分主症：喘息、咳嗽、咯痰、胸膈满闷、哮鸣音；次症：自汗、恶风、咽痒分别计分。体征积分标准：哮鸣音：无(0分)；偶闻(轻1分)；散在(中2分)；时时可闻(重3分)。

1.3.2 肺功能检测:肺功能测定包括用力肺活量(FVC)、一秒钟用力呼气量(FEVl)和FEV1/FVC。用以评价呼吸道有无阻力和气流阻塞比率。呼吸量测定用β受体激动剂吸入前后检测,评价用支气管舒张药的可逆性。两组受试者分别于开始治疗前和治疗3个月后各检测1次,以评价疗效。

1.4 统计学方法 采用是SPSS 16.0统计软件进行数据分析，计量资料若符合正态分布，以均数±标准差表示，若不符合正态分布以中位数(25%位数，75%位数)表示，正态分布资料组间治疗前后均使用配对样本t检验，两组间的均数比较采用独立样本t检验，两组间的率比较采用卡方检验；非正态分布资料，组内治疗前后以配对设计秩和检验，组间以独立样本秩和检验，均以P<0.05作为差异显著性标准。

2.结果

临床观察结果见表1，表2，表3。

表1 临床总疗效比较[例(%)]

注：治疗组与对照组临床疗效比较，*P<0.05，有统计学意义。

表1所示治疗后治疗组和对照组均可临床有效(P<0.05)，且总有效率在组间比较上具有统计学差异(P<0.05)，考虑治疗组优于对照组。

表2所示治疗后治疗组和对照组均可改善中医证候总积分(P<0.05)，组间比较上证候总分改变具有统计学意义(P<0.05)，且治疗组对改善中医主症优于对照组(P<0.05)，考虑治疗组对中医证候总分改善优于对照组，且主要症状改善优于对照组，次要症状改善大致相同。

表2 治疗前后两组中医证候量表主症及次症评分变化对比[M(Q1，Q3)]

注：治疗组与对照组临床疗效比较，*P<0.05，有统计学意义。

表3所示治疗后治疗组和对照组均可提高FEV1(P<0.05)，组间比较上，两组无明显统计学差异(P>0.05)。考虑治疗组及对照组均可提高FEV1，二者大致相仿。

表3 治疗前后肺功能指标FEV1比较

注：与同组治疗前比较*P<0.05，有统计学意义。组间比较P>0.05。

3.讨论

高仲山教授认为支气管哮喘慢性持续期的病机是宿痰伏于鼻，鼻窍不通，肺气亏虚，卫表失和，外邪袭肺，引动宿根，致哮病时有发作。补肺汤加鼻腔冲洗以“宣肺固表，通窍平喘”为法针对哮喘慢性持续期的迁延难愈，鼻窍不通，遇邪复发的特点，经过临床观察其症状、体征及肺功能等方面与对照组比较分析，治疗组可有效改善哮喘慢性持续期症状，其中改善中医证候及总有效率优于对照组，并在改善FEV1与对照组无明显差异，具有良好效果。结合前期研究“哮喘V号方(肺鼻同治法)治疗寒哮发作期的临床观察”[4]提示肺鼻同治法治疗支气管哮喘无论是发作期还是缓解期均具有不错的效果，为临床提供了以“肺鼻同治法”治疗支气管哮喘的中医药序贯疗法。