分析质量控制在临床免疫检验中的重要性和有效措施

杨平

（广东省东莞市东坑医院 检验科，广州 东莞 523451）

0 引言

临床最常见的检查方法之一就是免疫检验，同时这也能够成为某些疾病的预警信号，在诊断疾病方面也能提供一定依据[1]。但从实际来看，临床实施免疫检验的过程是较为复杂的，而且非常容易出现误差，最终对检验结果产生一定影响[2]。因此在临床免疫检验过程中，临床工作人员必须保持强烈的责任感，同时具备较高的操作技术水平，这样才能最大程度地减少因人为因素而影响到最终的检验结果[3]。免疫检验是属于常规检查这一栏的，同时也是临床诊断与治疗的一个重要部分，只有检验结果够准确，疾病的诊断与治疗才更有效[4]。现如今，医疗技术与当代社会一直在不断进步，导致人们对免疫检验的要求也随之提高。究竟怎样才能提高免疫检验的质量，并提高检验结果的精准度，开始成为临床检验工作者的重要问题[5]。据有关报道显示，提高质量控制，并保持严格的质量是能够提高免疫质量的。因此本次选取了136例在本院接受免疫检验的患者作为总体研究对象，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用随机数表法来选取我院于2017年12月至2018年12月收治的接受免疫检验的患者136例，均分成两组，每组68例，对照组为常规免疫组，实验组为质控免疫组。其中对照组男35例，女33例，年龄27～63岁，平均（35.1±4.2）岁。而实验组男31例，女37例，年龄28～64岁，平均（36.2±3.9）岁。两组患者在性别、年龄等临床资料上无差异，可对比。

1.2 仪器与设备

在测定所有被选入患者的血清标本时，选用ECLLA方案，本次分析所采用的仪器是罗氏电化学发光免疫分析仪，所选择的试剂是分析仪的原厂配套。

1.3 方法

对照组仅采用常规检验措施，在操作的时候严格按照说明书进行。而实验组则在上述基础上再联合质控加强措施，具体包括如下几点。

（1）分析结果前的质量控制方案。首先最为重要的是，要建立起一个专业的质控机制，同时将采集标本的程序以及将标本送去检验的程序进行优化。采集标本的时候必须需要多个科室的配合，即使这样还是很容易受到各种因素的影响，而且一旦出现误差，其危险度也会变高，因此必须加强质控。基于此，检验员要及时和医务人员展开沟通，同时将一些免疫检验的有关知识讲解给医务人员，这样可以提高医务人员的检验意识[6]。除此以外，医院内部也需要建立起比较专业的采集机制、标本送检机制。标准化管理申请报告的有关程序、标本采集以及送检等有关程序，其次，建立起检验标本专用拒收机制。一旦标本出现条形码的缺失或者是条形码缺乏完整度，甚至是标本有发生溶血情况，检验人员都要拒绝接收上述存在问题等的样本，并记录下不合格的原因以及测定人员、科室、送检人员的有关资料或者是标本出现问题所属类型等方面。最后也是同样重要的是，一旦标本的质量出现不合格，那么在进行检验的时候，检验员要详细地对报告单进行填写，同时对那些不合格的信息展开详细的标注工作。

（2）分析结果前的质量控制。首先要分析质量控制的有关方案。对于医院的各项条件和测定的项目进行有机结合，并仔细选择适合本次检验的方案和后期的评估方案等，同时要尽力鼓励检验员来对整个操作程序进行有效的优化处理，此外还要定期展开培训工作，防止出现一些人为因素，也避免影响到后期的检验质量。其次，严格控制室内检验程序的质量，定期来维修各种检验设备与仪器，这样可以达到降低仪器所产生的影响的效果，同时对误差发生率也有一定降低效果。最后在进行检验的时候，一旦出现任何的问题，都必须立刻暂停检验程序，同时及时寻找失控原因所在，然后再次检验标本，以此来确定失控原因究竟是偶然原因还是人为原因[7]。除此以外，如果最后的测定结果超出了正常标准的范围之内，就必须检测和校对检验仪器，同时在报告单上记录下失控的原因所在。

（3）分析结果后的质量控制。在整个检验程序完成以后，检验员必须反复核查测定出来的结果，不仅要和对同一个项目的检测结果，对这一整天内的检验结果都要展开核查，并将检验结果进行仔细的观察与分析，必须保证测定结果符合质量要求之后，才能够将测定好的数据进行保存，并填写各项数据报告。

1.4 统计学处理

本次数据用统计学软件SPSS 23.0处理，计量资料用均数±标准差来进行表示，同时用t展开检验工作，只有当P＜0.05的时候，才认为差异具有统计学意义。

2 结果

在整个免疫检测结束以后，实验组所选患者在CA125指标、CEA指标以及AFP指标上的变异指数方面均显示，要显著低于对照组，而且差异具有统计学意义，即P＜0.05，具体表现情况见表1。

表1 两组检验方案的结果对比（±s）

表1 两组检验方案的结果对比（±s）

组别 n CA125指标 AFP指标 CEA指标 CA199指标实验组 68 24.77±5.12 30.42±4.18 30.79±3.02 30.58±5.29对照组 68 55.79±6.10 67.00±8.01 63.04±3.58 57.16±6.53 t-32.78510 -35.98462 -33.24501 -28.45169 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

3 讨论

伴随医学的迅猛发展，临床免疫检验技术也随之有了很大进步。要想确保临床诊断与治疗的有效性，就必须保证检验结果达到一定准确性[8]。为了真正提高检验结果的质量，并尽可能减少检验中出现的误差，就必须做到最大程度地减少免疫检验过程中出现的人为因素方面的影响[9]。这就要求在整个临床检验过程中，必须将各方面的管理工作做好，同时还要减少各个方面可能发生的干扰情况，这样才能够保证最终检验出来的结果准确[10]。而要想提高免疫检验中的质量控制，就必须展开有效措施，具体不外乎免疫检验分析前、分析中、分析后三方面。

3.1 免疫检验分析前

要想在分析开始之前做好质量控制，就必须开展免疫检验和临床之间的沟通工作。像是讲解免疫项目、开展有关讲座、设好医院内部的杂志专栏等措施。同时采血前也要做好一定的准备工作，叮嘱患者务必要禁食、禁止吸烟喝酒等。在采集标本的时候，有关人员必须具备过硬的操作能力，这样才能做到一针见血，避免发生血液标本溶血的情况。在采血的时候，要避免采集静脉输液的血管，因为一旦有患者在采集血液前服用过药物，就很容易导致最终检验结果出现偏差。采集工作完成后，还要严格控制运输标本中的温度，这样才能保证血液标本的运输达到安全可靠。检验人员在接收标本时，必须确保标本的数量、检验的项目以及标签信息的正确性，才能够签收。血液标本的放置时间尽量不要超过8 h，并且将其放于-20℃的温度中进行冷藏。

3.2 免疫检验分析中

在进行免疫检验时，必须要预先接受使用评估，主要是考察实验的误差范围以及灵敏度等方面，这样才能保证最终检验结果的准确性。在选择检验试剂时，必须按照有关的检验标准来进行，并将试剂保管好。必须保证免疫检验所选用的仪器有着良好的性能，而且要定期对其进行检查，这样才能减少因为仪器而产生的误差。此外，还要安排专门人员统一管理仪器，及时更换老旧仪器，并注意维修存在漏洞的仪器。

3.3 免疫检验分析后

检验工作完毕后，还需要检验人员来复核检验结果，这样能够避免在发送检验报告前出现错误，如果有存在问题的检验结果，必须进行再次的确认，只有检验结果无误后，方可发送出去。作为整个免疫检验的最后一个环节，务必要做好质量上的控制工作，确保检验人员有着较为丰富的临床经验。一旦发生检验结果跟患者不符合的情况，就必须展开二次分析，并在分析中注意综合意见。

4 结语

临床免疫检验对于疾病的诊断与治疗十分重要，而且检验出来的结果将直接对诊疗产生影响，所以临床务必要确保检验的质量过关。要想使患者得到最有效的治疗结果，那么临床免疫检验就必须做好质量上的控制工作。现在医学技术在进步，对于医务人员的专业素养要求也在随之提高，只有及时发现并避免影响最终检验结果的因素，才能够提高检验结果的准确性。本次分析工作中可知，实验组所纳入的对象中，其CA125指标、CEA指标以及AFP指标上的变异指数方面均要显著低于对照组，而且差异具有统计学意义，P＜0.05。从这一结果中可以观察到，对接受检验的患者进行质量控制，是能够提高临床免疫结果的准确度的。

综上，在临床展开免疫检验工作时，把握好质量方面的控制工作是十分关键的，而且在一定程度上还能提高最终检验结果的精准度，这对及时并有效地治疗患者有一定重要意义。此外，工作人员也要注意在日常工作中不断提升专业素养水平，这样才能最大程度地降低人为因素对免疫检验结果造成的影响。