补肾活血法对LPD复发性流产患者临床症状及妊娠结局的影响研究

徐晓飞　石明晴　章芳芳

[摘要] 目的 觀察补肾活血法对黄体功能不全（LPD）复发性流产患者临床症状及妊娠结局的影响。 方法 选择我院2016年8月～2018年7月收治的LPD复发性流产患者60例为本次研究对象，根据随机数字奇偶法分为单号30例为对照组，双号30例为观察组。对照组采取常规西药治疗，观察组采用补肾活血法治疗;对比两组患者临床症状改善情况及妊娠结局。 结果 中医证候疗效：对照组总有效率为73.33%，观察组总有效率为93.33%，两组差异有统计学意义（P<0.05）;中医症状积分：两组治疗前症状积分比较无统计学意义（P>0.05），观察组治疗后症状积分与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05）;妊娠结局：对照组成功分娩率为70.00%，观察组成功分娩率为93.33%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 补肾活血法治疗LPD复发性流产患者能够显著改善其临床症状及妊娠结局，临床值得应用与推广。

[关键词] 补肾活血法;黄体功能不全;复发性流产;中医;妊娠结局

[中图分类号] R271.9          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-9701（2019）15-0001-03

Effect of Bushen Huoxue recipe on clinical symptoms and pregnancy outcomes in patients with LPD recurrent abortion

XU Xiaofei SHI Mingqing ZHANG Fangfang

Department of Obstetrics and Gynecology， Lishui Hospital of Traditional Chinese Medicine in Zhejiang Province， Lishui 323000， China

[Abstract] Objective To observe the effect of Bushen Huoxue method on clinical symptoms and pregnancy outcome in patients with luteal phase defect（LPD） recurrent abortion. Methods Sixty patients with recurrent abortion of LPD admitted in our hospital from August 2016 to July 2018 were enrolled in this study. According to the random number parity method， 30 cases of single number were classified into control group and 30 cases of double number were set as observation group. The control group was treated with conventional western medicine， and the observation group was treated with Bushen Huoxue method. The clinical symptoms and pregnancy outcomes of the two groups were compared. Results The total effective rate of TCM syndrome efficacy in the control group and the observation group was 73.33% and 93.33%. There was statistically significant difference between the two groups（P<0.05）. There was no statistical significance in TCM symptom scores between two groups before treatment（P>0.05）. The difference in the symptom scores before and after treatment between the observation group and the control group was statistically significant（P<0.05）. The successful delivery rate of the control group was 70.00%. The successful delivery rate of the observation group was 93.33%， and the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Bushen Huoxue therapy for patients with recurrent abortion of LPD can significantly improve the clinical symptoms and pregnancy outcomes of patients， which is worthy of application and promotion.

[Key words] Bushen Huoxue method; Luteal insufficiency; Recurrent spontaneous abortion; Chinese medicine; Pregnancy outcome

复发性流产主要系指与同一配偶发生连续2次及以上的自然流产，在祖国医学中归“滑胎”范畴，为妊娠期常见并发症[1]。复发性流产患者妊娠产物丢失大多发生于妊娠20周前，且临床特征为流产时间多发生为同一妊娠月份[2]。现代医学研究发现，复发性流产与染色体异常、内分泌因素、子宫解剖异常、感染因素、免疫因素、环境因素等相关[3-4]。其中内分泌因素大多为黄体功能不全（Luteal phase defect，LPD）引发。“胞宫胞络者，系于肾”，肾虚则胞宫胞络虚，寒邪、湿热趁虚而入，瘀血留滞，冲任损伤，胎元不稳，以致滑胎[5]。治疗应施以补肾活血之方[6]。本次研究专门针对LPD复发性流产患者开展补肾活血法治疗，取得肯定疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2016年8月～2018年7月收治的LPD复发性流产患者60例为本次研究对象，根据随机数字奇偶法分为单号30例为对照组，双号30例为观察组，对照组年龄22～39岁，平均（27.3±0.4）岁;自然流产2次22例，3次5例，4次2例，5次1例;观察组年龄22～38岁，平均（28.0±0.5）岁;自然流产2次23例，3次4例，4次2例，5次1例。两组患者的年龄、流产次数数据比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 診断标准

1.2.1 西医诊断标准  参考曹泽毅主编的《中华妇产科学》[7]中相关标准，妊娠12周前发生自燃流产2次及以上，流产多发生于同一妊娠月份。

1.2.2 中医诊断标准  参考马宝璋等[8]主编的《中医妇科学》中的“黄体功能不全”相关标准，结合临床情况制定。主证：小产、堕胎连续发生2次及以上，多发生于同一妊娠月份;次证：头晕耳鸣、腰膝酸软、夜尿频多、面色晦暗、经期腹痛并含有血块;舌苔：舌紫黯或伴癖点，苔白薄;脉象：细滑、细涩。

1.3 纳入与排除标准

1.3.1 纳入标准  ①符合中医及西医诊断标准;②年龄20～40岁有生育要求妇女;③近3个月内未使用过激素类药物或安置节育环出现月经失调;④知情并自愿签署相关文件。

1.3.2 排除标准  ①夫妇双方或单方存在染色体异常;②合并自身免疫性抗体检查阳性者;③合并严重心脑血管疾病，主要脏器疾病，造血系统疾病者;④合并神经、精神疾病者;⑤过敏体质或对本次研究药物过敏者。

本研究经过我院医学伦理委员会批准开展。

1.4 方法

两组患者均在计划再次妊娠前接受相关治疗。

1.4.1 对照组  采用达芙通（荷兰苏威制药公司，批准文号：H20110211，10 mg/片）治疗，2次/d，20 mg/次，口服至怀孕20周。

1.4.2 观察组  采用补肾活血法治疗，方剂构成：丹参20 g，菟丝子、续断、桑寄生、阿胶、黄芪各15 g，汤剂由我院药剂科代为煎熬，200 mL/次，早晚各1次，口服。1个月为一个疗程，合计治疗3个疗程。

1.5 疗效评价

中医症状评分参考郑筱萸主编的《中药新药临床研究指导原则》[9]中的相关内容制定，见表1。疗效指数（n）=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100。痊愈：月经失调患者经期、周期、经量均恢复正常，且与本病相关症状、体征均恢复正常，n≥95%;显效：与本病相关症状、体征明显好转，70%≤n<95%;有效：与本病相关症状、体征均有明显改善，30%≤n<70%;无效：未达到上述标准。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。妊娠结局采用电话随访的方式，随访患者保胎治疗结束后情况分为分娩成功（阴道分娩与剖宫产）与妊娠失败（妊娠超过12周、妊娠未满12周）。

1.6 统计学处理

本次研究数据采用SPSS13.0软件进行统计学分析，其中计数资料采用[n（%）]表示，采用χ2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行方差齐性分析，方差齐比较采用t检验，不齐比较采用t′检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效情况比较

对照组治疗总有效率为73.33%，观察组为93.33%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.2 两组患者中医证候情况比较

两组治疗前症状积分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后症状积分与治疗前比较，观察组与对照组比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.3 两组患者妊娠结局比较

对照组成功分娩率为70.00%，观察组成功分娩率为93.33%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

随着人们生活节奏不断加快和工作生活压力不断增大及各种环境污染影响，复发性流产发生率有逐渐升高的趋势。由于本病反复发生，不仅会对患者造成生理伤害，还因多次流产导致母亲角色失落，会对患者心理带来不可逆转的伤害，严重影响家庭稳定，甚至诱发患者抑郁情绪[10]。黄体功能不良主要系指黄体中期孕酮峰值<9 ng/mL，或子宫内膜活检与月经时间同步相差2 d以上[11]。高浓度孕酮能够对子宫收缩产生阻止效果，让妊娠子宫保持相对静止状态，如果孕酮分泌不足，会引发妊娠蜕膜反应不良，对孕卵着床与发育造成不利影响，导致流产[12]。从西医学角度来看，对本病尚无理想治疗方法，一般采用黄体酮制剂、地屈孕酮、绒毛膜促性腺激素、维生素E等药物治疗与免疫疗法[13]，但这些治疗方式均存在不同程度副作用，且临床效果不明显[14]。如采用黄体酮制剂治疗可能影响胎儿正常发育，甚至导致畸形;免疫疗法容易引起继发感染、胎膜早破、患者肥胖等，多不被患者接受。

《景岳全书·妇人规》中有言：“凡妊娠胎气不安者，证本非一，治亦不同，盖胎气不安者，必有所因”，“冲任之本在肾”。《诸病源候论·妊娠数堕胎候》中有言：“阳施阴化，故得有胎，荣卫调和，则经养周足，故胎得安而能成长。候其妊娠而恒腰痛者，喜堕胎也。”，其中提出了滑胎是因为血气虚损、胎失所养导致，提出了肾虚与滑胎的关系密切[15]。《金匮要略》中有采用桂枝茯苓丸治疗妊娠癥痼擅下血者，提示滑胎与血瘀关系密切。因此，祖国医学认为复发性流产病机为肾虚血瘀，对症治疗应拟行补肾活血法[16]。

堕胎后容易造成气血损伤，瘀血停滞，新血不生，故应在补肾健脾的基础上加用养血、活血中药[17]。虚则补之，于孕前予以补肾益气[18]。方中丹参具活血祛瘀、破宿血、生新血、安胎之功效[19]，为君药。臣药菟丝子补肾填精，平补阴阳，益阴固阳;续断补益肝肾，祛瘀生新;桑寄生养血固冲，安胎;阿胶补血止血，滋阴润燥。佐使药黄芪具补气升阳、固表、利水消肿等功效。君臣佐使共奏补肾活血、固冲、安胎之功效[20]。本次研究结果显示：对照组总有效率为73.33%，观察组总有效率为93.33%，说明对LPD复发性流产患者采取补肾活血法治疗，疗效肯定;观察组治疗后症状积分明显优于对照组，说明补肾活血法能够显著改善患者临床症状及体征;妊娠结局方面：对照组成功分娩率为70.00%，观察组成功分娩率为93.33%，且觀察组妊娠失败2例患者均妊娠时间超过12周，说明补肾活血法在改善患者症状及体征的同时，也能够起到安胎效果，临床值得应用与推广。

在本次研究过程中存在样本选取较小，导致研究所得数据存在一定偏倚;没有对妊娠新生儿进行进一步随访，未对补肾活血法对新生儿影响作出深入研究，后期可加强本方面研究。

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