泼尼松联合丹参注射液治疗过敏性紫癜疗效分析

温杰 冯冬梅 郝丽莎

[摘要]目的：探討泼尼松联合丹参注射液治疗过敏性紫癜的疗效及对血清白细胞介素23（IL-23）、白细胞介素34（IL-34）与凝血因子的影响。方法：选择2015年6月-2018年6月笔者医院接诊的过敏性紫癜患者120例，以随机数表法分为观察组（n=65）和对照组（n=55），对照组使用泼尼松治疗，观察组在对照组的基础上加用丹参注射液治疗。比较两组临床疗效、血清IL-23、IL-34、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原（FIB）、腹痛、紫癜、关节疼痛消失时间及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组总有效率高于对照组（P<0.05）;两组患者血清IL-23、IL-34、TNF-α水平较治疗前均明显下降，且观察组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，两组APTT、PT、FIB水平较治疗前均明显改善（P<0.05），且观察组APTT、PT水平均明显高于对照组，FIB水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组腹痛、紫癜、关节疼痛消失时间均显著低于对照组（P<0.05）;观察组不良反应总发生率为4.62%，显著低于对照组的16.36%（P<0.05）。结论：过敏性紫癜患者使用泼尼松联合丹参注射液治疗，效果显著，可有效改善血清IL-23、IL-34与凝血因子水平，减少并发症，值得推广与应用。

[关键词]泼尼松;丹参注射液;过敏性紫癜;IL-23;IL-34;凝血因子

[中图分类号]R751.05    [文献标志码]A    [文章编号]1008-6455（2019）07-0027-03

Effect of Prednisone Combined with Salvia Miltiorrhiza Injection on Allergic Purpura

WEN Jie1，FENG Dong-mei1，HAO Li-sha1，ZHOU Xiang-Zhao1，WU Yuan-hui1，

LIAN Jing-jing2，WANG Xiao-mei1

（1.Department of Dermatology;2.Department of Laboratory，First Affiliated Hospital of Hebei Northern University，Zhangjiakou 075000，Hebei，China）

Abstract： Objective  To study curative efficacy of prednisone and salvia miltiorrhiza injection in treatment of allergic purpura and its effectson serum interleukin 23 （IL-23） and interleukin 34 （IL-34） and coagulation factors. Methods  120 cases of allergic purpura treated in our hospital from June 2015 to June 2018 were selected as subjects， the randomized table method was divided into the observation group （n=65） and the control group （n=55）. Prednisone was used in the control group， and danshen injection was added to the observation group on the basis of the control group. The clinical efficacy， serum IL-23， IL-34， tumor necrosis factor （TNF-α）， activated partial thrombin time （APTT）， prothrombin time （PT）， fibrinogen （FIB）， abdominal pain， purpura， joint pain disappearance time and adverse reactions were compared between the two groups. Results  After treatment， the total effective rate in the observation group was higher than that in the control group （P<0.05）. After treatment， serum IL-23， IL-34 and TNF-α levels in both groups were significantly lower than those before treatment （P<0.05）， and the observation group were significantly lower than those in the control group （P<0.05）. After treatment， APTT， PT and FIB levels in the two groups were significantly improved compared with those before treatment （P<0.05）， APTT and PT levels in the observation group were significantly higher than those in the control group， while FIB levels were lower than those in the control group （P<0.05）. The time of abdominal pain， purpura and joint pain disappeared in the observation group was significantly lower than that in the control group （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions in the observation group was 4.62%， significantly lower than that in the control group （16.36%， P<0.05）. Conclusion  The application of prednisone combined with danshen injection in patients with allergic purpura has a significant effect， which can effectively improve the serum IL-23， IL-34 and clotting factor levels of patients， reduce complications， and is worthy of promotion and application.

Key words： prednisone; danshen injection; allergic purpura; IL-23; IL-34; clotting factor

过敏性紫癜又称自限性急性出血症，在毛细血管变态反应性疾病中十分常见，它是一种侵犯皮肤和毛细血管的过敏性血管炎，被认为是一种免疫反应介导的血管炎和细胞因子引起的免疫功能障碍性疾病[1-2]。临床表现为紫癜、关节痛和肾损害等症状，多发生于学龄期儿童，较多研究证实，患者机体内的多项免疫指标均参与了其发病过程，主要表现为免疫功能异常[3]。既往通常使用泼尼松治疗该病，泼尼松具有抗炎及抗过敏作用，能够抑制结缔组织的增生，但是病情严重时，单一用药效果并不特别显著，因此，需与其他药物联合以提高临床疗效[4-5]。丹参酮、丹酚酸等物质可以活血化瘀，降低血小板凝聚，丹参注射液内丹参酮、丹酚酸等含量丰富，可以纠正纤溶，降低血液黏度，改善微循环，但目前临床上对于这两种药物联合治疗过敏性紫癜的报道较少[6]。因此，本研究旨在探讨泼尼松联合丹参注射液治疗过敏性紫癜的疗效，并观察其对血清IL-23、IL-34与凝血因子的影响，现报道如下。

1  资料和方法

1.1 一般资料：选择2015年6月-2018年6月笔者医院接诊的过敏性紫癜患者120例，研究已获得本院伦理会批准实施。将患者通过随机数表法分为两组，其中观察组男37例，女28例，年龄7～58岁，平均（29.75±11.31）岁，类型：单纯皮肤型17例，腹型16例，肾型18例，混合型14例;对照组男31例，女24例，年龄6～57岁，平均（30.13±11.45）岁，单纯皮肤型19例，腹型15例，肾型11例，混合型10例。两组患者性别（χ2=0.004，P=0.951）、年龄（t=0.182，P=0.856）、病理类型（χ2=1.678，P=0.642）等一般资料无显著差异（P>0.05），具有可比性。

纳入标准：①符合《过敏性紫癜的诊治新进展》[7]诊断标准;②年龄≥3岁;③病程≤35d。排除标准：①严重心、肝、肾功能不全者;②妊娠或哺乳期女性;③对本次药物过敏者。

1.2 方法：对照组采用泼尼松（规格5mg，厂家：上海信谊药厂有限公司，国药准字HH31020771）治疗，1mg/kg·d口服，1次/d;观察组在对照组的基础上加用丹参注射液（规格10ml，厂家：四川三精升和制药有限公司，国药准字Z51021304）0.5ml/kg·d治疗，静脉注射，1次/d。

1.3 观察指标：所有患者抽取空腹静脉血5ml，3 000r/min离心10min，提取上层血清后置入EP管，血清IL-23、IL-34、TNF-α采用酶联免疫吸附法进行检测（试剂盒购于赫澎（上海）生物科技有公司），仪器均使用Formacs TOC/TN分析仪;采用凝血仪测定APTT、PT、FIB水平;记录患者临床症状消失时间及不良反应发生情况。

1.4 疗效评定标准：显效：未出现新皮损，临床症状消失或者仅剩少许;有效：临床症状减轻，>70%的皮损消失;无效：临床症狀无明显改善甚至加重，显效+有效为总有效率。

1.5 统计学分析：选择SPSS 22.0进行统计学分析，计量资料以均数±标准差（x?±s）表示 ，组间两两比较使用独立样本t检验;计数资料以[例（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2  结果

2.1 两组患者疗效比较：治疗后，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者治疗前后炎症因子水平比较：治疗后，两组血清IL-23、IL-34、TNF-α水平较治疗前均明显下降（P<0.05），且观察组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组患者凝血因子水平比较：治疗后，两组患者APTT、PT、FIB水平较治疗前均明显改善（P<0.05），且观察组APTT、PT水平均明显高于对照组，FIB水平低于对照组（P<0.05），见表3。

2.4 两组患者临床症状消失时间比较：观察组患者腹痛、紫癜、关节疼痛消失时间均显著低于对照组（P<0.05），见表4。

2.5 两组患者不良反应发生情况比较：观察组不良反应总发生率为4.62%，显著低于对照组的16.36%（P<0.05），见表5。

3  讨论

过敏性紫癜是学龄前儿童常见的血管变态反应性疾病，主要因机体对某些过敏物质发生变态反应，其发病机制尚不明确。大多数学者认为过敏性紫癜是由环境因素、遗传及免疫因素共同作用导致[8-9]。大量研究认为自身免疫紊乱是引起血管炎的重要因素，凝血和纤维机制紊乱是引起过敏性紫癜的重要原因，是全身性血管炎疾病[10]。

泼尼松是治疗该病的常用药物，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎症渗出，抑制组胺等有毒物质的形成和释放，但是该药物长期使用会导致气短，胸闷，喘鸣等不良反应的发生，因此多数学者提倡在此基础上联合用药以控制过敏性紫癜症状和疾病进展，缓解不良反应[11]。丹参注射液能够降低血液黏稠度和血浆比黏度，同时扩张血管，改善微循环及血流速度，从而减轻血管内皮细胞的炎症反应[12]。

本研究结果显示，联合丹参注射液治疗，患者的临床总有效率高达93.85%，明显高于使用泼尼松治疗的72.73%，不良反应发生率为4.62%，也低于使用泼尼松治疗的16.36%，且腹痛、紫癜、关节疼痛消失时间均显著低于使用泼尼松治疗者，说明联合用药能明显提高患者的临床疗效，有效改善其临床症状，降低不良反应的发生，安全有效。蒲海波等[13]研究结果也显示，丹参注射液能改善过敏性紫癜患者的临床症状。

目前认为多种细胞炎症因子IL-23、IL-34、TNF-α等参与过敏性紫癜过程，IL-23是由189个氨基酸组成，与IL-12具有同源性，能够促进其增殖和γ干扰素产生，并诱导记忆性T细胞的增殖;IL-34是2008年首次报道的一种新型白细胞介素，是由241个氨基酸残基组成，具有增强单核细胞活力，调节髓样细胞生长分化，加速破骨细胞形成等功能;TNF-α是一种内源性的热原，是一种细胞因子，能够直接杀死肿瘤细胞，对正常细胞没有明显的毒性[14-15]。本研究结果显示，治疗后患者的炎症因子水平明显改善，且联合治疗患者的血清IL-23、IL-34、TNF-α水平均明显低于泼尼松治疗者，说明联合用药能明显改善炎性因子水平。分析原因为丹参注射液中的丹参能降低血粘度和血浆比粘度，增加红细胞的变形能力，同时还能扩张血管，改变血液粘滞性，加快血流速度，从而达到活血化瘀，改善组织缺氧，最终减轻患者炎症反应。有研究显示，过敏性紫癜患者血液呈高凝状态，早期抗凝可以减少患者复发率[16]。APTT为内源性凝血功能的筛选试验，PT是指当过量的组织因子添加到血小板不足的血浆中，凝血酶原转化为凝血酶，导致血浆凝固所需要的时间;FIB又称为凝血因子Ⅰ，是可溶性糖蛋白，为诱导红细胞聚集的主要因素[17-18]。本研究结果显示，联合治疗者APTT、PT水平均明显高于泼尼松治疗者，FIB水平低于泼尼松治疗者，与朱延富[19]等研究结果相似。分析原因为丹参注射液能恢复毛细血管舒缩功能，消除氧自由基，促进组织修复，解除局部血管梗阻，改善其凝血状态。

综上所述，在过敏性紫癜患者中使用泼尼松联合丹参注射液效果显著，有效改善患者血清IL-23、IL-34与凝血因子水平，减少并发症，值得推广与运用。

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[收稿日期]2018-10-25

本文引用格式：温杰，冯冬梅，郝丽莎，等.泼尼松联合丹参注射液治疗过敏性紫癜疗效分析[J].中国美容医学，2019，28（7）：27-30.