国际标准前沿

2019-07-12 07:55
质量与标准化 2019年4期
关键词:刷子国际标准医疗器械

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ISO 20252-2019增加客户对市场研究的信心

事件:ISO 20252-2019《市场、意见和社会研究,包括见解和数据分析 词汇和服务要求》发布。

内容:市场研究分析是许多专业人士开展新业务的首选解决方案,合理的市场研究有助于降低风险。ISO 20252是市场研究行业的必备工具,ISO 20252-2019(第三版)列出客户委托此类市场研究项目时,与市场研究计划、实施、监督和报告方式相关的指导和要求。它鼓励调查方式的一致性和透明度,增加客户对结果的信心,同时为服务供应商提供更明智的选择。ISO 20252-2019涵盖了研究的所有阶段,从客户与服务提供商之间的初步接触,到向客户展示结果。第三版标准确保及时提供优质服务,改善运营管理和研究过程的控制,减少错误和返工,提升用户声誉并提供竞争优势。

ISO 18091-2019帮助地方政府实施可持续发展

事件:ISO 18091-2019《质量管理体系 ISO 9001在地方政府中的应用指南》发布。

内容:ISO 18091是针对公共部门的第一个ISO标准,它为地方政府实施ISO 9001提供指导,是地方政府向市民保证他们的需求和期望得到充分理解,并在一致和及时的基础上得到满足的绝佳工具。最近更新的ISO 18091涵盖质量管理体系ISO 9001-2015的要求和一系列附件,旨在帮助地方当局在保持高水平服务的同时,提高可持续性。ISO 18091-2019提供诊断模型和工具,用于实施全面的质量管理体系,这将有助于地方政府实施基于证据的决策,提高效率,节省资源,最终将可持续发展目标纳入当地环境。

ASTM F3275、ASTM F3276有效评估医疗器械清洁刷

事件:ASTM新开发ASTM F3275、ASTM F3276两项医疗器械清洁刷性能标准。

内容:刷子在清洁二手医疗设备方面发挥着关键作用,在患者手术过程中,刷子有助于去除沉积在器械、柔性内窥镜和其他装置上的有机物和其他污垢。ASTM F3275、ASTM F3276描述了用于拉伸和压缩测试应用的可配置电动测试台,允许实验室内和实验室之间测试医疗器械清洁刷性能,保持试验结果的再现性。刷子制造商能够使用这些标准比较不同刷子部件的性能,而医疗设备制造商能够描述和定义有效清洁其设备的刷子设计。该标准可以帮助监管机构审查设备制造商提交的清洁说明,也可以帮助医疗保健专业人员比较市售的不同刷子。

ISO 27501-2019帮助建立以人为本的商业模式

事件:ISO 27501-2019《组织-管理者指南》发布。

内容:在这个新时代,人工智能、物联网等尖端技术改变了我们的生活,但组织如何利用新技术提供更加具有包容性、更加以人为本的工作模式仍面临新挑战。ISO 27501-2019《组织-管理者指南》可以帮助组织应对这些挑战。该标准基于ISO 27500,它概述了管理者的责任,从组织战略到制定、实施以人为本的程序和流程。虽然不是所有类型的组织都适用该国际标准的所有部分,但所有核心主题都与每个组织相关。组织可以通过自身的考虑,与利益相关者的对话,确定哪些部分对于组织来说具有相关性和重要性。

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