王氏保赤丸对儿童功能性便秘的疗效观察

高 艳，梁 帆，高 翔

(天津市儿童医院，天津 300134)

近年来儿童便秘发生率逐年提升,与儿童的饮食结构、生活方式及排便习惯等密切相关。2006年公布的功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断标准指出，小儿便秘的门诊量占儿科消化门诊的25%，占儿科门诊量的5%～10%[1]。可见便秘已成为儿科疾病中普遍存在的现象。便秘分为功能性便秘和器质性便秘[2]。其中功能性便秘占90%～95%[3]。功能性便秘是指缺乏器质性病因，没有结构异常或代谢障碍的便秘[4]，是由多种因素引起的以粪便硬结、持续性排便困难、排便次数减少以及排便未尽等为主要症状的功能性肠胃疾病[5]。本文以功能性便秘患儿为研究对象，运用王氏保赤丸治疗功能性便秘取得了满意的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择2017年1—12月在本院门急诊收治的106例功能性便秘患儿为研究对象。其中男44 例，女62 例，年龄范围为1个月～10岁5个月。将患儿随机分为对照组和治疗组，两组患儿的性别、年龄、给药前大便的初始性状与频次评分均无显著性差异(均P>0.05)，具有可比性，见表1。

表1 两组患儿基本资料比较

1.2便秘诊断标准 本研究按照罗马Ⅲ标准中功能性便秘的诊断标准为依据，其依照年龄不同分为以下两种诊断标准[6]：4岁以下儿童至少符合以下两点达1个月：①每周排便≤2 次；②能自己控制排便后每周至少发生1 次便失禁；③有粪便过度潴留史；④有排便疼痛或费力史；⑤直肠内存在大粪块；⑥有大块粪便堵塞厕所管道史。伴随症状可能包括易激惹、食欲下降和(或)早饱。排除大量粪便后，伴随症状很快消失。4岁以上儿童必须符合以下至少两点或两点以上至少2 个月，每周发作至少1 次，且不满足肠易激综合征诊断标准：①每周于厕所内排便≤2 次；②每周至少发生1 次便失禁；③有保持体位或过度克制排便史；④有排便疼痛或费力史；⑤直肠内存在大粪块；⑥有大块粪便堵塞厕所管道史。

1.3纳入标准与排除标准 纳入标准：①符合功能性便秘诊断标准；②患儿服药依从性好，监护人知情并同意按治疗方法操作。排除标准：①先天性便秘；②器质性便秘；③患儿或监护人无法配合者。

1.4治疗方法 对照组和治疗组均采用：①调节饮食，适量补充水分，加强粗粮、蔬菜水果及含渣食物的摄入，减少精细饮食喂养，忌食辛辣油炸食品；②训练定时排便；③每日安排适量户外活动；④母乳喂养期患儿，其母亲饮食按上述要求进行调整；⑤治疗期间停用其他与治疗便秘相关药物。在此基础上，治疗组服用王氏保赤丸进行治疗。其给药剂量如下：1～2次/d或遵嘱医嘱。 ①6个月以下5丸/次；②6～24个月：每超过1个月加1丸；③2～7周岁：每超半岁加5丸；④7～14周岁60丸/次。

1.5Bristol粪便分型标准 Bristol 粪便分型及评分标准[7,8]：Ⅰ型：粪便呈颗颗硬球；Ⅱ型：香肠状，表面凹凸；Ⅲ型：香肠状，表面有裂痕；Ⅳ型：像香肠或蛇一样，表面光滑；Ⅴ型：断边光滑的柔软块状；Ⅵ型：粗边蓬松块，糊状大便；Ⅶ型：水状，无固块体。Ⅰ型记1 分；Ⅱ型记2分；Ⅲ型记3 分；Ⅳ～Ⅶ型记4 分。Ⅰ～Ⅲ型提示为便秘，Ⅳ～Ⅶ型提示为排便正常。每周排便次数及记分标准：1 次/周，记1 分；2 次/周，记2 分；3次/周，记3 分；4 次/周，记4 分；5 次/周及以上，记5 分。对两组患儿给药前及给药7和14 d后，粪便分型及排便频次的评分情况进行比较。

1.6 临床疗效标准 对两组患儿给药前及给药7和14 d后的疗效进行比较。疗效判定标准如下[9]：①痊愈：大便1次/d，便质为成形软便或糊状便，排便困难及其他伴随症状基本消失；②显效：排便次数每周4次以上，软便，排出顺利(偶尔困难)，其他症状改善明显；③有效：排便次数比原来每周增加1次以上，但仍显困难，其他伴随症状有改善；④无效：排便情况及伴随症状治疗前后基本不变。

2 结果

2.1粪便性状评分比较 治疗7和14 d后，对照组和治疗组患儿的粪便性状评分均显著提高，治疗组治疗14 d后与治疗前比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。且治疗组7和14 d后的粪便性状评分比对照组明显改善，与对照组比较，具有显著性差异(P<0.05)，见表2。

表2 两组患儿粪便性状比较 分

与同组治疗前比较，*P<0.05;与对照组治疗后比较，▲P<0.05

2.2排便频次评分比较 治疗7和14 d后，对照组和治疗组患儿的排便频次评分均显著提高，治疗组治疗14 d后与治疗前比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。且治疗组7和14 d后的排便频次评分比对照组明显改善，与对照组比较，具有显著性差异(P<0.05)，见表3。

表3 两组患儿排便频次比较 分

与同组治疗前比较，*P<0.05;与对照组治疗后比较，▲P<0.05

2.3两组患儿临床疗效比较 治疗7和14 d后，治疗组总有效率比对照组明显增加，且与对照组相比，均具有显著性差异(P<0．05)，见表4。

表4 两组患儿疗效比较 例(%)

与对照组比较*P<0.05

3 讨论

3.1便秘诊断标准 本研究符合便秘诊断标准的106例患儿中，均满足“每周排便2次及以下”和“排便疼痛或排便困难史”两项诊断指标。

“大便失禁”是指粪便或气体不能随意控制，不自主的流出肛门外。给患儿的身体和精神造成极大痛苦，干扰其正常的生活。大便失禁是功能性便秘严重程度评价及持续监测的客观指标[10]，也是本文诊断功能性便秘用到的指标之一。

“是否有大量粪便潴留”主要依靠医生就诊时对患儿腹部的触诊来判断，对时间有一定的局限性，故较少用到此标准。

“直肠内有巨大的粪块” 这项指标在本研究诊断标准中也用之较少，因该指标需要辅助以X线检查来完成，除非必要一般未给患儿做该项检查。

本研究患儿依据的诊断标准中，未出现“排出的粪便粗大致下水道堵塞”的情况，可能是由于罗马Ⅲ便秘诊断标准来源于欧洲评价标准，欧洲人的饮食结构中含纤维素食物少，含蛋白质成分较多，所以易引起更为严重的便秘。加之本文的研究对象以小龄患儿为主，故该诊断标准在本研究中未曾用到。

3.2功能性便秘病因及常用药物 目前，西医对儿童功能性便秘的致病原因及机制尚不明确，多归结于膳食不合理、胃动力异常、胃肠激素水平异常、肠道菌群失调、遗传因素、排便习惯不良、缺乏运动及精神心理等因素[11]。目前治疗的常用药物包括容积性泻药、渗透性泻药、刺激性泻药、促动力药、微生态制剂[12]等，但大多远期效果不理想，易复发，且不良反应较大，易致腹泻、电解质紊乱、药物依赖[13]等，长期使用不利于儿童健康。

3.3王氏的组方及治疗机理 中医认为，儿童功能性便秘以饮食积滞、痰热内盛居多[14]。小儿为纯阳之体，感邪后容易化热，热结津伤，肠道失于濡润导致大便干结[15]；加之饮食不知自节，“脾常不足”，乳食易停滞肠胃，传导失职，秘结不通而成便秘[16]。

中成药组方复杂，成分繁多，其机制的研究更增加了复杂性和多样性[17]。可避免部分药品疗效单一的缺陷，通过多途径改善胃肠功能[18]。纵观王氏保赤丸，主要成分由大黄、黄连、巴豆霜、荸荠粉、制胆南星、川贝母等组成。其中大黄、黄连可泻热通肠，用于实热便秘；巴豆霜能峻下消积，用于寒积便秘、二便不通；对于热积和寒积便秘均有不同程度的疗效；荸荠粉能利尿通便、消食除胀；制胆南星燥湿化痰；川贝母清热润肺，肺与大肠相表里，有助于大肠清除积滞。诸药合用，具有较好的健脾胃、助消化、泻火解毒、消积导滞之功。

通过分析病史发现，本研究106例患儿中，多为学龄前儿童，且多数患儿偏食。因膳食中含大量蛋白质、而较少食用碳水化合物及纤维素，缺乏正常排便习惯训练及运动。且体内多有积滞实火，脾胃功能失调，胃热伤津，肠燥失润，多为本研究患儿导致功能性便秘的原因。

腹痛、腹泻是通便治疗中最常见的不良反应[19]。服用王氏保赤丸后，没有出现明显的不良反应如腹泻或者药物过敏现象，很多排便费力的患儿可相对自主轻松排便，疼痛感也随之显著缓解，治疗组在大便性状、排便频次及临床疗效方面得到了明显的改善，与对照组比较，具有显著性差异(P<0.05)。

本文的研究结果显示，服用王氏保赤丸后，治疗组对粪便性状、排便频次、临床疗效的改善情况明显优于对照组患儿。王氏保赤丸组方严谨，药物性质平和、配伍得当，且剂量明确，易于服用。在便秘儿童合理膳食、培养运动及良好排便习惯的基础上，服用该药，具有健脾、泻热、消积化滞之功，安全有效且副作用少，为临床治疗儿童便秘的常用药物。