迈瑞BC5600全自动五类血细胞分析仪性能评价

金婕 金岩

1 抚顺市第五医院检验科 （辽宁 抚顺 113006）2 抚顺市中心医院 （辽宁 抚顺 113006）

内容提要： 目的：评价迈瑞BC5600全自动五类血细胞分析仪的性能。方法：选取2018年6月～2018年8月本院住院患者新鲜全血，使用EDTA-K2抗凝管储存，采用深圳迈瑞公司生产的BC5600全自动血细胞分析仪及相关配套材料，在进行性能检测前使用质控品对仪器进行校准，后分别进行精密度检测、携带污染率检测、线性范围计算和白细胞准确性检测。结果：在本次检测中，WBC、RBC、HGB、PLT、MCV的批内精密度分别为：1.52%、1.12%、0.89%、2.14%、1.10%；批间精密度分别为：1.92%、1.47%、1.43%、2.28%、1.52%，均符合标准；在本次检测中，WBC、RBC、HGB、PLT、MCV的携带污染率分别为：0.18%、0.19%、0.42%、0.37%、0.29%，均符合标准；WBC的线性范围（0.0～190.0）×109/L，RBC的线性范围（0.0～12.0）×1012/L，HGB的线性范围（0.0～263.5）g/L，PLT的线性范围（0～1800）×109/L，均显示了良好的相关性（r2＞0.950）；除嗜碱性粒细胞外，其余均符合标准（r2＞0.950）。结论：迈瑞BC5600全自动血细胞分析仪是性能符合标准的血细胞分析仪，检测结果具有临床参考价值。

血细胞分析仪是医院检验科、生物实验室等场合中最为常见的一种检测设备[1]，迈瑞BC5600作为一款全自动五类血细胞分析仪，其结果数值在临床工作中对治疗方案的选择、患者状况的评价有着重要的意义[2]。因此，对迈瑞BC5600进行性能评价是开展准确测量工作和临床工作的必然要求。本文依据国际血液学标准委员会制定的方案[3]，对迈瑞BC5600进行各方面的性能评价。

1.资料与方法

1.1 样本

选取2018年6月～2018年8月本院住院患者新鲜全血，使用EDTA-K2抗凝管。

1.2 仪器与试剂

采用深圳迈瑞公司生产的BC5600全自动血细胞分析仪及相关配套材料，包括配套试剂、校准品、质控品。

1.3 方法及观察指标

在进行性能检测前使用质控品对仪器进行校准，保证各参数性能的良好。

1.3.1 精密度检测。随机选取20份血液样本，使用迈瑞BC5600进行检测，每份样本均进行3次连续检测，后将样本于室温中放置2h再次进行同样的检测，比较批内和批间白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞平均容积（MCV）、血小板（PLT）、血小板平均体积（MPV）的精密度（CV%）。

1.3.2 携带污染率检测。随机抽取20份血液样本，使用迈瑞BC5600进行第一次检测，后每2h检测1次，在这些样本中，取一份高值样本进行3次连续测定，取一份低质样本进行3次连续测定，计算携带污染率。

1.3.3 线性范围。取一份高值样本进行3000r/min的离心20min，分离血浆和血细胞，将血浆作为稀释液进行10%～100%的稀释，等差10%，将样本按从低到高的稀释倍数进行连续测定，得出WBC、RBC、HGB、PLT的线性情况。

1.3.4 白细胞准确性检测。随机抽取50例健康者的新鲜血液进行检测；同时将每份标本推制3张血涂片，按照说明进行染色，水洗自然凉干后进行白细胞分类，将手工分类结果的均值与仪器分类结果进行相关性比较。

1.4 统计学分析

采用SPSS 22.0软件对数据进行统计分析，计数资料用χ2检验进行比较；计量资料用±s表示，用t检验进行比较。P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 精密度检测

在本次检测中，WBC、RBC、HGB、PLT、MCV的批内精密度分别为：1.52%、1.12%、0.89%、2.14%、1.10%；批间精密度分别为：1.92%、1.47%、1.43%、2.28%、1.52%。根据检测标准，所有批内和批间精密度均符合要求。

2.2 携带污染率检测

在本次检测中，WBC、RBC、HGB、PLT、MCV的携带污染率分别为：0.18%、0.19%、0.42%、0.37%、0.29%。根据检测标准，携带污染率符合要求。

2.3 线性范围

（1）WBC的线性回归方程为Y=1.121X+0.36（r2=0.975），线性范围（0.0～190.0）×109/L；

（2）RBC的线性回归方程为Y=1.106X-0.10（r2=0.981），线性范围（0.0～12.0）×1012/L；

（3）HGB的线性回归方程为Y=1.074X+1.95（r2=0.971），线性范围（0.0～263.5）g/L；

（4）PLT的线性回归方程为Y=1.183X-2.97（r2=0.989），线性范围（0～1800）×109/L。

表1. 白细胞准确性检测

根据结果看，均显示了良好的相关性（r2＞0.950）。

2.4 白细胞准确性检测

除嗜碱性粒细胞外，其余均符合标准（r2＞0.950），见表1。

3.讨论

在本次检测中，WBC、RBC、HGB、PLT、MCV的批内精密度分别为：1.52%、1.12%、0.89%、2.14%、1.10%；批间精密度分别为：1.92%、1.47%、1.43%、2.28%、1.52%，均符合标准；在本次检测中，WBC、RBC、HGB、PLT、MCV的携带污染率分别为：0.18%、0.19%、0.42%、0.37%、0.29%，均符合标准；WBC的线性范围（0.0～190.0）×109/L，RBC的线性范围（0.0～12.0）×1012/L，HGB的线性范围（0.0～263.5）g/L，PLT的线性范围（0～1800）×109/L，均显示了良好的相关性（r2＞0.950）；除嗜碱性粒细胞外，其余均符合标准（r2＞0.950）。其中，检测的线性范围能够满足基本的临床检测要求，在白细胞计数方面，嗜碱性粒细胞的相关性未满足标准，这可能和血细胞在血液中分布情况有关[4]，需要进行再次检测进行复查，但从结果看，并不会对临床检测造成过大影响。

综上所述，迈瑞BC5600全自动血细胞分析仪是性能符合标准的血细胞分析仪，检测结果具有临床参考价值，适合在临床工作中使用。