熊去氧胆酸片联合复方鳖甲软肝片治疗85例原发性胆汁性肝硬化的临床观察

张旭东

【摘要】 目的 評价熊去氧胆酸片联合复方鳖甲软肝片治疗原发性胆汁性肝硬化的疗效。方法 170例原发性胆汁性肝硬化患者， 随机分为观察组和对照组， 各85例。两组患者均静脉滴注甘草酸二铵， 对照组患者采用熊去氧胆酸片治疗， 观察组患者采用熊去氧胆酸片联合复方鳖甲软肝片治疗。比较两组患者临床治疗效果、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白G（IgG）及症状积分。结果 观察组患者的临床总有效率为94.12%（80/85）， 高于对照组的78.82%（67/85）， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 两组患者的IgM、IgG水平比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗6个月， 观察组患者的IgM为（2.4±0.7）g/L、IgG为（11.4±3.2）g/L， 均低于对照组的（3.9±0.9）、（14.2±3.5）g/L， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 两组患者的症状积分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗6个月， 观察组患者的症状积分（2.4±0.8）分低于对照组的（7.2±1.7）分， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 熊去氧胆酸片联合复方鳖甲软肝片治疗原发性胆汁性肝硬化疗效确切。

【关键词】 原发性胆汁性肝硬化;熊去氧胆酸片;复方鳖甲软肝片

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.19.004

【Abstract】 Objective   To evaluate the efficacy of ursodeoxycholic acid tablets combined with compound Biejia Ruangan tablets in the treatment of primary biliary cirrhosis. Methods   A total of 170 primary biliary cirrhosis patients were randomly divided into observation group and control group， with 85 cases in each group. Both groups were intravenously infused with diammonium glycyrrhizinate. The control group was treated with ursodeoxycholic acid tablets， and the observation group was treated with ursodeoxycholic acid tablets combined with compound Biejia Ruangan tablets. Comparison were made on clinical treatment effect， immunoglobulin M （IgM）， immunoglobulin G （IgG） and symptom scores between the two groups. Results   The observation group had higher total clinical treatment effect rate as 94.12%（80/85） than 78.82%（67/85） in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， both groups had no difference was statistically significant in IgM and IgG （P>0.05）. After 6 months of treatment， the observation group had lower IgM as （2.4±0.7） g/L and IgG as （11.4±3.2） g/L than （3.9±0.9） and （14.2±3.5） g/L in the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， both groups had no statistically significant difference in symptom score （P>0.05）. After 6 months of treatment， the observation group had lower symptom score as （2.4±0.8） points than （7.2±1.7） points in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion   Combination of ursodeoxycholic acid tablets and compound Biejia Ruangan tablets shows affirmative efficacy in treating primary biliary cirrhosis.

【Key words】Primary biliary cirrhosis; Ursodeoxycholic acid tablets; Compound Biejia Ruangan tablets

原发性胆汁性肝硬化是慢性胆汁淤积性自身免疫性肝病[1]， 最终可演变为肝硬化和肝功能衰竭[2]， 多发于中年妇女， 是临床治疗的一大难题。本研究中， 作者探讨了熊去氧胆酸片联合复方鳖甲软肝片治疗85例原发性胆汁性肝硬化的疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2014年1月～2016年6月在揭阳市榕城区中心医院就诊的170例原发性胆汁性肝硬化患者作为研究对象， 随机分为对照组和观察组， 各85例。对照组患者中男17例， 女68例;平均年龄（43.9±13.6）岁， 平均病程 （5.3±2.2）年。观察组患者中男21例， 女64例;平均年龄（42.7±14.1）岁， 平均病程（5.1±2.4）年。两组患者的一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 两组患者均静脉滴注甘草酸二铵（广东华润顺峰药业有限公司， 国药准字H20050326）， 150 mg/次， 1次/d。对照组给予熊去氧胆酸片（镇江恒新药业有限公司， 国药准字H32023786）治疗， 8～10 mg/（kg·d）， 早、晚进餐时分次给予。观察组口服熊去氧胆酸片治疗， 同时口服复方鳖甲软肝片（内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司， 国药准字Z19991011）， 口服， 4片/次， 3次/d。6个月为1个疗程， 两组均治疗1个疗程。

1. 3 观察指标 ①疗效：比较两组治疗6个月的效果。②免疫学指标[3]：比较两组患者治疗前及治疗6个月的IgM、IgG水平。②症状积分[3]：比较两组患者治疗前及治疗6个月症状积分。

1. 4 疗效判定标准 显效：治疗6个月内， 症状体征基本消失， 血清肝纤维指标、肝功能指标水平基本处于正常范围;有效：治疗6个月内， 症状体征有所改善， 血清肝纤维指标、肝功能指标水平一定程度优化;无效：治疗6个月内， 症状体征、血清肝纤维指标、肝功能指标水平未见明显变化[3]。总有效率=显效率+有效率。

1. 5 统计学方法 采用SPSS23.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者临床疗效比较 观察组患者的临床总有效率为94.12%（80/85）， 高于对照组的78.82%（67/85）， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者治疗前后免疫学指标水平比较 治疗前， 两组患者的IgM、IgG水平比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗6个月， 观察组患者的IgM为（2.4±0.7）g/L、IgG为（11.4±3.2）g/L， 均低于对照组的（3.9±0.9）、（14.2±3.5）g/L， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组患者治疗前后症状积分比较 治疗前， 两组患者的症状积分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗6个月， 观察组患者的症状积分（2.4±0.8）分低于对照组的（7.2±1.7）分， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

原发性胆汁性肝硬化是以肝内小胆管损伤为特征的自身免疫介导的胆汁淤积性肝病[4]。熊去氧胆酸片能够影响肝脏组织相容抗原的表达， 是治疗原发性胆汁性肝硬化的公认有效药物[5-9]。复方鳖甲软肝片主要成分为鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草、紫河车等， 具有软坚散结、化瘀解毒、益气养血之效。本研究中， 对照组采用熊去氧胆酸片治疗， 而观察组采用熊去氧胆酸片联合复方鳖甲软肝片治疗。结果显示， 观察组患者的临床总有效率为94.12%（80/85）， 高于对照组的78.82%（67/85）， 差异具有统计学意义（P<0.05）。提示采用熊去氧胆酸片联合复方鳖甲软肝片治疗原发性胆汁性肝硬化疗效显著。

参考文献[10， 11]表明， 检测IgG和IgM的表达水平对原发性胆汁性肝硬化患者的临床诊断具有较高的敏感性和特异性。本研究观察了熊去氧胆酸片联合复方鳖甲软肝片对原发性胆汁性肝硬化患者IgG、IgM及症状积分的影响。结果显示， 治疗前， 两组患者的IgM、IgG水平比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗6个月， 观察组患者的IgM为（2.4±0.7）g/L、IgG為（11.4±3.2）g/L， 均低于对照组的（3.9±0.9）、（14.2±3.5）g/L， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 两组患者的症状积分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗6个月， 观察组患者的症状积分（2.4±0.8）分低于对照组的（7.2±1.7）分， 差异具有统计学意义（P<0.05）。提示熊去氧胆酸片联合复方鳖甲软肝片能够改善原发性胆汁性肝硬化患者IgG和IgM水平， 并改善症状积分。

综上所述， 熊去氧胆酸片联合复方鳖甲软肝片治疗原发性胆汁性肝硬化疗效确切。

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[收稿日期：2019-01-17]