化学发光免疫法检验原发性肝癌肿瘤生物标志物的应用价值研究

吴 丹 朱建奎 张 艳 张杨帆 王献伟

原发性肝癌作为常见1种恶性肿瘤，其临床主要有乏力消瘦、肝区疼痛、肝脏肿大等症状，且依据病理分成硬化、单纯、炎症型，按照疾病进展分成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期[1]。原发性肝癌发病率呈不断升高趋势，且男性多于女性，对患者生命健康产生严重威胁，临床应予以明确诊断确诊并实行早期治疗。目前，针对原发性肝癌患者而言，通常采取肿瘤标志物测定方式进行诊断，且多应用化学发光免疫法(CLIA)测定。本研究为明确CLIA测定原发性肝癌患者肿瘤标志物的效果，我院针对性选取400例患者及400例健康人群资料予以分析，并作报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

择取2016年1月至2017年1月收治的400例原发性肝癌患者及同期我院健康体检正常400例者临床资料进行分析，纳入临床资料完整、认知功能无障碍者，排除心肺功能严重不全、精神疾病者。研究组(400例)，男女比例260∶140，年龄37～72岁，平均(56.41±3.16)岁；体质量45～76 kg，平均(59.46±3.17)kg。对照组(400例)，男女比例264∶136，年龄38～73岁，平均(56.53±3.22)岁；体质量44～77 kg，平均(59.58±3.24)kg。两组基线资料比较(P>0.05)，具可比性。

1.2 方法

所有研究对象均行CLIA测定肿瘤标志物，于晨起采集空腹肘静脉血3 ml，常规离心后利用CLIA法检测CA19-9(糖类抗原19-9)、AFP(甲胎蛋白)、CEA(癌胚抗原)、GGT(γ-谷氨酰转肽酶)等水平含量，应用仪器设备：贝克曼库尔特微粒子化学发光免疫分析仪Unicel DXI800和全自动生化分析仪AU5800 。应用试剂：均为原装配套试剂。

1.3 诊断标准

肿瘤标志物各指标阳性判定[2]：CA19-9>35.5 IU/ml，AFP>10 ng/ml，CEA>15 ng/ml，GGT>49 U/L。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组肿瘤标志物各指标水平

研究组CA19-9、AFP等肿瘤标志物水平较对照组显著高(P<0.05)，见表1。

表1 两组肿瘤标志物各指标水平

注：Pa为组间比较。

2.2 两组肿瘤标志物检出阳性率

研究组CA19-9、AFP、CEA、GGT检出阳性率与对照组相比较高(P<0.05)，见表2。

表2 两组肿瘤标志物检出阳性率(例，%)

注：Pa为组间比较。

2.3 研究组肿瘤标志物联合检测阳性率

研究组四项指标联合检测阳性率为87.50%(350/400)，较单独检测阳性率高(P<0.05)。

3 讨论

原发性肝癌为消化系统常见1种恶性肿瘤，且随着近些年社会经济发展，居民生活压力及工作竞争压力逐渐增大，导致吸烟酗酒人数增多，加之环境污染加重，原发性肝癌发生率逐渐上升[3]。原发性肝癌患者临床常表现出肝大、肝区疼痛、消化道症状等，其发病机制较为复杂，多考虑同病毒性肝炎、肝硬化、环境等因素相关[4]。为提高临床治疗原发性肝癌的疗效，促进患者生活质量改善，临床应及早予以准确诊断确诊，选择适当治疗方案，缓解患者临床症状及体征。有研究[5]指出，通过CLIA测定肿瘤标志物水平，可有效鉴别原发性肝癌患者，进而改善其预后。

本研究中，研究组CA19-9(50.32±9.58)IU/ml、AFP(152.39±144.11)ng/ml等肿瘤标志物水平较对照组高；研究组CA19-9、AFP、CEA、GGT检出阳性率分别为65.00%、48.75%、55.00%、80.00%与对照组相比均较高；研究组四项指标联合检测阳性率为87.50%，较单独检测阳性率高；此次研究结果与李嘉妍等[6]相似，表明原发性肝癌者CA19-9、AFP等肿瘤标志物水平与正常人群相比高，且联合检验阳性较高。恶性肿瘤严重威胁着患者生活质量及生命健康，临床及早予以筛查、诊断及治疗，对患者预后质量具有重要影响，而目前通常以肿瘤生物标志物作为主要检验项目之一。CLIA作为灵敏度、特异度较高1种检测方式，所需设备较为简单，且适用性广，在肿瘤标志物检验中具有良好应用效果，因而被广泛应用于临床[7-8]。CA19-9属于黏蛋白型糖类蛋白肿瘤标志物的1种，为胃肠道肿瘤标志物，若出现结直肠癌、胃癌、肝胆系癌时，其水平将显著上升[9]。AFP属于肝癌常用1种诊断标志物，一旦机体发生肝肾相关组织的病变，将致使AFP水平升高[10]。CEA在内胚叶起源消化系统癌中广泛存在，且正常人群血清中亦有微量存在，属于广谱肿瘤标志物，能够对多种癌症进行反映[11]。此外，CEA水平高低可反映患者癌症病情发展，对于患者预后评估具有较佳效果[12]。但是，该肿瘤标志物指标在早期诊断特异性不高，单独检测对于原发性肝癌诊断准确性较低，因而需联合其他指标判定疾病[13]。GGT于人体组织中广泛分布，主要在肾内以及肝、胰腺内最多，胚胎期以肝内含量最高，辅助诊断恶性肿瘤患者具较高灵敏性。因此，原发性肝癌患者体内CA19-9、AFP、CEA、GGT等肿瘤标志物水平与正常者相比显著高，可有效鉴别原发性肝癌与正常人群。而且，较之单独某一肿瘤标志物检验，联合检验检出阳性率更高，临床可联合应用，从而提高诊断准确性[14]。本研究受多种因素影响，尚未对检验结果作详尽分析，需行进一步研究。

综上所述，CLIA于肿瘤标志物水平检验中具显著价值，可对疑似原发性肝癌患者进行鉴别，有助于临床筛查、诊断以及评估疗效、预后，具推广价值。