参芪扶正注射液对卵巢癌化疗后免疫功能及生活质量的影响

韦海林 李柳宁

卵巢癌由于早期无明显的临床征象，故大多数患者发现确诊时均已是晚期，生存率极低[1]。化疗普遍存在明显的毒副反应，且与化疗药物的剂量成正比，会导致患者的免疫功能严重下降，大大降低了生活质量[2]。中医主张养治结合，对患者健康的生活甚为重视，而现今也有大量的文献报道中医药配合化疗治疗癌症患者可有效提供患者的近远期疗效[3]。因此，本研究通过探讨参芪扶正注射液对卵巢癌化疗后免疫功能及生活质量的影响，旨在为临床治疗卵巢癌患者制定治疗方案提供可靠的参考数据，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2015年1月至2017年12月我院收治的卵巢癌患者105例，纳入标准：①均经病例学确诊为卵巢癌；②KPS评分≥70分；排除标准：①合并精神病患者；②卵巢癌为转移灶患者；③合并严重的肝、肾、肺等功能异常患者。按照治疗方式不同分为参芪扶正组(n=55)和单纯化疗组(n=50)，参芪扶正组：年龄31～65岁，平均年龄(45.32±10.12)岁，FIGO分期：Ⅱ期10例，Ⅲ期35例，Ⅳ期10例；单纯化疗组：年龄29～67岁，平均年龄(48.25±9.84)岁，FIGO分期：Ⅱ期8例，Ⅲ期34例，Ⅳ期8例。两组在年龄、FIGO分期比较差异无统计学意义(P<0.05)，一般资料具有可比性。

1.2 治疗方法

单纯化疗组：给予TC化疗方案，紫杉醇注射液(海正辉瑞制药有限公司，国药准字H20059378)145 mg/m2加入500 ml的生理盐水中，静脉滴注3 h，间隔1 h后再滴注300～400 mg/m2的卡铂(齐鲁制药有限公司，国药准字H20020180)，化疗前静脉推注地塞米松(上海北杰集团关东药业有限公司，国药准字H22022648)20 mg，西咪替丁(山东方明药业集团股份有限公司，国药准字H37023309)0.4 g。参芪扶正组在TC化疗方案上给予参芪扶正注射液(丽珠集团利民制药厂，国药准字Z19990065)治疗，静脉滴注250 ml/次，1次/d。两组均以为3个周期为1个疗程，1个周期21 d。

1.3 检测方法

两组均在治疗前和治疗1个疗程后取静脉血2 ml，置于EDTA抗凝管中，并加入相应CD3+、CD4+和CD8+抗体10 μl，避光放置15 min。待溶液澄清透明后，加入PBS溶液中，离心。分离血清后加入10 μl的1%的多聚甲醛溶液固定，并采用流式细胞仪进行T淋巴细胞亚群的读数。

1.4 评判标准

疗效[4]：完全缓解(CR)：患者病灶消失，病理淋巴结短直径减少至小于10 mm；部分缓解(PR)：病灶部分消失，，病理淋巴结短直径减少30%以上；稳定(SD)：介乎PR与进展(PD)之间；进展(PD)：患者病灶直径至少增加20%以上，或出现新病灶。总有效率=(CR+PR)/总例数×100%。生活质量评分采用SF-36生活质量量表[5]进行评定，量表分8个项目，总分100分，分值越高生活质量越好。

1.5 统计学处理

所有数据均应用SPSS 21.0统计学软件进行数据处理，计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验，均以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗后的临床疗效比较

参芪扶正组总有效率明显高于单纯化疗组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组治疗后的临床疗效比较/例

2.2 两组化疗前后T淋巴细胞亚群变化对比

两组化疗前的CD3+、CD4+和CD4+/ CD8+比较，差异无统计学意义(P>0.05)，但参芪扶正组化疗后的CD3+、CD4+和CD4+/ CD8+明显高于单纯化疗组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组化疗前后T淋巴细胞亚群变化对比

2.3 两组化疗后的生活质量比较

参芪扶正组化疗后的生活质量评分明显高于单纯化疗组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组化疗后的生活质量评分比较

3 讨论

紫杉醇是目前治疗肿瘤的新型药物，其主要作用部位为病灶微导管，促进微管聚合，同时抑制微管解聚，从而抑制恶性肿瘤细胞的有丝分裂反应，最终达到抑制肿瘤生长的目的[6]。卡铂则是目前临床广泛应用的化疗药物，主要机制是通过金属阳离子与癌细胞DNA上的碱基的特异性集合，抑制癌细胞DNA分裂复制的过程，从而减少癌细胞的增加[7]。参芪扶正注射液是以党参、黄芪为主要提取物的中药制剂，具有益气健脾、固本培元的功效[8]。现代药理学报道称，参芪扶正注射液具有抗疲劳、改善血管微循环、增强免疫功能、扩张血管、升高白细胞的功效[9]。

本研究结果显示，参芪扶正组总有效率明显高于单纯化疗组，参芪扶正组化疗后的生活质量评分明显高于单纯化疗组，表明参芪扶正注射液可明显提高卵巢癌患者化疗效果，减少患者化疗后的毒副反应，提升生活质量。有研究指出，机体免疫功能变化与恶性肿瘤的发生发展有密切的关系[10]。恶性肿瘤化疗方案可导致患者自身机体免疫功能受损，致使自身的免疫功能下降，而T淋巴细胞在恶性肿瘤患者的免疫功能调节中担当重要的调控角色，同时T淋巴细胞在自身抗肿瘤免疫中也是重要的效应细胞[11]。其中CD3+是成熟的淋巴细胞，且为细胞免疫反应中的主要活性细胞；CD4+是辅助性的T细胞，主要作用是协调免疫功能和体液免疫反应，是抗肿瘤的重要组成部分；CD8+则是抑制/杀伤T细胞，主要作用是抑制B细胞抗体合成反应，进行免疫调节的作用，其与CD4+的比值是代表细胞免疫反应的动态平衡。参芪扶正组化疗后的CD3+、CD4+和CD4+/ CD8+明显高于单纯化疗组，提示参芪扶正注射液可通过调节CD3+、CD4+和CD4+/ CD8+水平从而改善机体的免疫功能。但目前临床研究中，对参芪扶正注射液如何作用T淋巴细胞的机制没有统一、可靠的机制解释，需要作进一步的基础研究。

综上所述，参芪扶正注射液可有效提高卵巢癌患者的化疗疗效，同时改善患者的免疫功能，提升生活质量。