替加氟治疗晚期胃癌化疗患者的效果评价

李金丽，司远方，夏兴洲

胃癌是一种源自胃粘膜上皮的常见恶性肿瘤。据资料显示，其发生率占全部恶性肿瘤的第3位，且与年龄增长呈正相关[1]。胃癌早期症状并不典型，多数患者确诊时已处于疾病中晚期，失去了手术治疗最佳时机，临床多主张采用化疗方案。本研究以65例晚期胃癌患者为研究对象，采用对比分析法对替加氟治疗的效果进行探讨。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2013年1月～2014年7月我院收治的65例晚期胃癌患者为研究对象，纳入标准：①患者经检查均符合晚期胃癌的诊断标准；②所有患者均签署知情同意书，自愿入组参与研究。排除标准：认知功能障碍、近期采用其他方案治疗、存在药物过敏史、伴有严重肝肾疾病等患者。根据随机综合序贯法分为对照组32例和观察组33例。对照组中，男20例，女12例；年龄43～72(56.2±5.3)岁；其中TNM ⅢB期22例，Ⅳ期10例。观察组中，男21例，女12例；年龄44～73(56.6±5.5)岁；其中TNM ⅢB期23例，Ⅳ期10例。两组患者一般资料具有可比性。

1.2方法 两组患者均予以奥沙利铂(浙江海正药业股份有限公司，国药准字：H 20141017)+亚叶酸钙(浙江万马药业有限公司，国药准字：H 20140812)化疗，奥沙利铂85 mg/m2，亚叶酸钙200 mg/m2，第1～2天，静脉滴注。在此基础上对照组患者采用5-氟尿嘧啶(天津金耀药业有限公司，国药准字：H 20141011)化疗，第1～5天，静脉滴注500 mg/m2；观察组患者予以替加氟(四川升和药业股份有限公司，国药准字：H 20140715)治疗，第1～5天，静脉滴注1000 mg/m2。两组患者均以7 d为1个疗程，每2个疗程休息1周，6个疗程为1个周期，共治疗2个周期。

1.3观察指标 ①评价近期疗效。完全缓解：肿瘤病灶组织完全消失并维持时间>1个月；部分缓解：肿瘤病灶组织最大径与垂直径乘积减少≥50%，并维持时间>1个月；稳定：肿瘤病灶组织最大径与垂直径乘积减少25%～49%，未出现新病灶；进展：肿瘤病灶组织最大径与垂直径乘积增大≥25%。②统计两组患者粒细胞减少、血小板减少等不良反应发生率。③观察两组患者1年、2年生存率。

1.4统计学方法 有序数据采用秩和检验；定性数据采用χ2检验。

2 结 果

2.1两组患者近期疗效比较 见表1。两组患者近期疗效比较，经秩和检验，差异具有统计学意义(Z=2.16，P<0.05)；观察组治疗效果优于对照组。

表1 两组患者近期疗效比较 [例(%)]

2.2两组患者不良反应及远期疗效比较 两组患者治疗期间不良反应发生情况比较，见表2。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.16，P>0.05)。观察组33例患者中，1年生存30例(90.9%)，2年生存22例(66.7%)；对照组32例患者中，1年生存19例(59.4%)，2年生存12例(37.5%)；观察组患者1年生存率高于对照组(χ2=7.62，P<0.01)，2年生存率亦高于对照组(χ2=7.53，P<0.01)。

表2 两组患者不良反应发生情况比较 [例(%)]

3 讨 论

晚期胃癌治疗难度及风险明显增大，据资料显示预后并不理想，患者平均5年生存率<10%，中位生存时间仅有16～19个月，严重威胁患者的身体健康及生活质量[2]。化疗是晚期胃癌治疗常用方案，在一定程度上能够延长患者生存时间，但总缓解率并不理想，且部分药物毒副作用明显，多数患者使用后会出现胃肠道等不良反应，给患者造成极大痛苦。因此，在临床干预中选择安全、有效的化疗方案对于改善患者预后具有重要意义。

替加氟为氟尿嘧啶的衍生物，在肝脏活化后可逐步转化为氟尿嘧啶发挥抗肿瘤细胞作用，采用静脉滴注形式给药促使药物在体内代谢减缓，因而能够更为持久以及平稳发挥药理作用。同时，该药物经实践证实，化疗指数明显高于5-氟尿嘧啶，且不良反应少。奥沙利铂属于第三代铂类化疗药物，其作用靶点为DNA，铂类与DNA交联后可抑制肿瘤细胞DNA合成，起到杀灭肿瘤细胞的作用；亚叶酸钙使用后能够在细胞内与二氢叶酸还原酶结合，拮抗二氢叶酸转变为四氢叶酸而抑制肿瘤细胞DNA合成，与氟尿嘧啶联合使用可使其药效增效，因此以奥沙利铂为基础的化疗方案在临床中得到广泛推广。本研究结果显示，虽然两组不良反应发生率差异不显著，但观察组患者治疗效果、1年和2年生存率均优于对照组。提示，替加氟治疗晚期胃癌化疗患者的效果明显优于5-氟尿嘧啶。

综上所述，替加氟治疗晚期胃癌化疗患者效果显著，预后良好，值得临床推广应用。