国家水产养殖业规划，兽药企业要关注这些

杨佳颖、向昭颖/本刊

2019 年2 月15 日，国 务 院新闻办公室举行新闻发布会，请农业农村部副部长于康震、农业农村部渔业局局长张显良介绍《关于加快推进水产养殖业绿色发展的若干意见》有关情况，并答记者问。

张显良在会上强调，为促进水产养殖业绿色高质量发展，确保水产品质量安全：

一是 强化投入品管理。强化水产养殖用饲料、兽药等投入品质量的监管，加强水产养殖用药的指导，严厉打击制售假劣水产养殖用饲料、兽药和违法用药及其他投入品的行为。投入品应该说是一个很关键的环节。

二是加强质量安全监管。强化水产品质量安全属地监管职责，落实生产经营者质量安全的主体责任，加大产地养殖水产品质量安全风险监测评估和监督抽查的力度，深入排查风险隐患，推动养殖生产经营者建立健全养殖水产品追溯体系，推进行业诚信体系建设，保证水产品安全。

三是加强疫病防控。健全水生动物疫病防控体系，加强水生动物疫病监测预警、风险评估和应急处置，完善渔业官方兽医队伍，全面实施水产苗种产地检疫和监督执法，优化水产养殖用疫苗审批流程，加快疫苗推广和应用。

《关于加快推进水产养殖业绿色发展的若干意见》中明确指出，在规范种业发展领域支持标准化扩繁生产，加强品种性能测定，提升水产养殖良种化水平。完善水产苗种生产许可管理，严肃查处无证生产，切实维护公平竞争的市场秩序。强化水产苗种进口风险评估和检疫，加强水生外来物种养殖管理。通过科学规范水产养殖用疫苗审批流程，支持水产养殖用疫苗推广等手段加强疫病防控。

那么国内的水产市场是怎样的呢？

1 国内兽药注册情况

目前国内市场上获得新兽药注册的产品为两个疫苗产品（表1），且均为一类新兽药。

唯一的进口鱼类疫苗是鱼彩虹病毒灭活疫苗（表2），由日本财团法人阪大微生物病研究会生产，代理机构为中国牧工商（集团）总公司。

另有三种疫苗产品进入临床试验阶段（表3）。

表1 国内新兽药注册情况

表2 国内进口兽药注册情况

表3 目前市场上获得临床试验的产品情况

2 批准文号情况

2.1 疫苗产品情况

国内取得批准文号的水产用疫苗共有三种产品（表4）:草鱼出血病活疫苗（GCHV-892 株）、大菱鲆迟钝爱德华氏菌活疫苗（EIBAV1 株）和牙鲆鱼溶藻弧菌、鳗弧菌、迟缓爱德华菌病多联抗独特型抗体疫苗。

2.2 化药和中兽药情况

国内水产用兽药，共涉及兽药生产企业572 家，兽药产品56 个（表5），取得批准文号4,606 个。

表4 疫苗产品批准文号情况

表5 56 个水产用兽药产品

续表

3 未来研发新疫苗方向

利用分子免疫学与基因工程技术，尽快发展新型疫苗，如基因工程疫苗、DNA 疫苗、合成肽疫苗及亚单位疫苗等。

兽用微囊疫苗：为了防止疫苗的抗原性被破坏,多年前就有了商品化的兽用微囊疫苗。相关研究表明，微囊疫苗确实可以提高鱼体对抗原的吸收。虽然疫苗的微囊化在水产中还处在试验阶段，如果获得成功并推广,那么口服免疫必将再度引起人们的关注。█