升清降浊方防治慢性肾功能衰竭的临床研究

傅贵平，龚志南，王 霞，李 升，戴彩华，江嘉陵



升清降浊方防治慢性肾功能衰竭的临床研究

*傅贵平，龚志南，王 霞，李 升，戴彩华，江嘉陵

(井冈山大学医学部，江西，吉安 343000）

探讨升清降浊方治疗慢性肾功能衰竭的临床疗效。将60例患者随机分为升清降浊方组（治疗组）和包醛氧淀粉组（对照组）各30例。治疗组予升清降浊方中药治疗，水煎服，每日1剂。对照组予包醛氧淀粉，规格 5g／包，口服，5g／次，3 次／d。以上各组均以30 d为1疗程，连续治疗2个疗程。观察两组患者治疗前后的营养状态（血清白蛋白、血色素及体重等）、肾功能（血清肌酐（Scr）、尿素氮（Bun）、胱抑素 C、尿蛋白等）及炎症因子指标（血清 C 反应蛋白、IL-1、IL-6、TNFa 等）的变化。经过2个疗程60 d的治疗并进行比较，治疗组和对照组CRF患者的上述指标均有极其显著差异（< 0.01）。升清降浊方治疗慢性肾功能衰竭疗效显著，对炎症因子的表达均有显著差异。

CRF；升清降浊方；中医药；临床研究

慢性肾功能衰竭(chronic renal failure，CRF) 已成为世界范围内继心脑血管疾病、肿瘤和糖尿病之后严重威胁人类健康的重大疾病[1]，在我国CRF的发病率在 2%~3%，并呈现逐年增高的趋势[2]。目前西方医学对于CRF大多采用对症治疗，难以从根本上阻止CRF的进展[3]。近年来大量临床研究表明，中医药多环节多靶点的治疗作用，在改善CRF患者症状、延缓早中期CRF肾功能的进展、保护残余肾功能、延迟替代治疗及肾移植时间等方面取得了肯定的疗效，因此，深入开展中医药防治CRF研究具有重要的现实意义。本课题组予以升清降浊方对CRF患者进行干预，并与口服包醛氧淀粉治疗为对照，现将研究结果报道如下。

1 研究资料

1.1 一般资料

入选患者均为2015年1月至2018年6月期间在井冈山大学附属医院就诊的慢性肾功能衰竭门诊患者，共60例，按就诊顺序随机分为升清降浊方组（治疗组）和包醛氧淀粉组（对照组）各30例。治疗组中男性16例，女性14例，年龄最大72岁，最小28岁，平均（50.4 ± 9.2）。对照组男性17例，女性13例，年龄最大70岁，最小25岁，平均（51.5 ± 8.2）岁。经统计学检验，两组一般资料差异无明显性，具有可比性。

1.2 病例选择标准

1.2.1 诊断标准

中华内科杂志委员会肾病专业组制定的慢性肾功能不全的诊断标准：①内生肌酐清除率(Ccr)＜80 mL·min-1；②血肌酐(Scr)＞133 μmol·L-1；③有慢性肾脏病或者累及肾脏的系统性疾病病史；

1.2.2 纳入标准

有慢性肾病史，并符合慢性肾功能衰竭的临床诊断标准。了解研究方案，并签署知情同意书。

1.2.3 排除标准

①慢性肾衰Scr＞707 μmol／L；②合并肿瘤，严重的心肝脑病变及急需透析治疗者；③年龄在18周岁以下或75周岁以上；④妊娠或哺乳期妇女及对本药过敏者。

2 研究内容

升清降浊方对慢性肾衰竭患者营养状态中血清白蛋白、血色素及体重的影响。

（1）观察升清降浊方对慢性肾衰竭患者血清肌酐（Scr）、尿素氮（Bun）、胱抑素C、尿蛋白等数据变化。

（2）观察升清降浊方对慢性肾衰竭患者炎症因子指标（血清 C 反应蛋白、IL-1、IL-6、 TNFa 等）的变化。

3 研究方法

将CRF患者随机分为升清降浊方组（治疗组）和包醛氧淀粉组（对照组），并根据分组不同给予不同的药物干预。具体治疗方法如下。

3.1 一般治疗

以上患者均采用低盐、低磷、高热量、优质低蛋白饮食，禁食豆制品，控制血压，纠正水电解质紊乱和酸碱失衡，利尿剂的使用，抗感染治疗等。

3.2 治疗方法

升清降浊方组：每日升清降浊方1剂，药煎2次，混合药液400 mL，分2次温服。升清降浊方剂组成（升麻10 g，制大黄12 g，黄芪20 g，丹参20 g，蒲公英 10 g，白花蛇舌草12 g，鹿衔草15 g，菟丝子 15 g，枸杞15 g，桃仁10 g，马鞭草15 g）；包醛氧淀粉组：规格5 g／包，（天津太平洋制药有限公司，国药准字H12021136），口服，5 g／次，3次/d。以上各组均以30 d为1疗程，连续2个疗程。

3.3 观察指标

3.3.1 设计病例观察表

详细记录升清降浊方组（治疗组）和包醛氧淀粉组（对照组）患者治疗前的主要临床表现，治疗后主要症状变化情况。

3.3.2 实验指标

治疗前后分别检测治疗组和对照组患者肾功能、营养状态中血清白蛋白、血色素及体重和炎症因子指标的客观指标。

3.4 疗效评定

参照国内外文献，评定疗效关键在于主要症状控制和肾功能的改善。痊愈：症状消失，肌酐（Scr）、尿素氮（Bun）完全控制在正常范围；显效：症状明显减轻，肌酐（Scr）、尿素氮（Bun）≥ 30%；有效；症状得到改善，肌酐（Scr）、尿素氮（Bun）≥ 20%；无效：症状未能改善或加重，肌酐（Scr）、尿素氮（Bun）改善不明显或升高。

4 治疗结果

对于升清降浊方组和包醛氧淀粉组治疗的患者均以30 d为1个疗程，治疗2个疗程，并随访半年判断疗效。记录二组治疗前后的临床表现，各项实验检测数据。疗效评定：治疗组30例，显效24例，有效4例，无效2例，总有效率；93.33%；对照组30例，显效4例，有效8例，无效18例，总有效率40%。两组总有效率进行比较，肾功能和炎症因子指标有高度可比性，差异显著（< 0.01）。

升清降浊方组和包醛氧淀粉组治疗治疗前后主要实验检测指标比较（见表1、表2）。

表1 升清降浊方组（治疗组）和包醛氧淀粉组（对照组）治疗前后肾功能指标对比

注：2组治疗前后比较，▲＜0.01；与对照组治疗后比较，△＜0.05

表2 升清降浊方组（治疗组）和包醛氧淀粉组（对照组）CRP、TNF-a、ALB、HB等指标对比

注：2组治疗前后比较，▲＜0.01；与对照组治疗后比较，△＜0.05

5 讨论

慢性肾功能衰竭(chronic renal failure，CRF)属于难治性重大疑难疾病，依据该病的发病特点和临床表现，归属于中医学的“虚劳”范畴[4]。由于慢性肾功能衰竭状态下脾肾衰败，人体气机升降失调，因而出现清阳不升，浊阴不降病理机制，导致“痰、湿、浊、毒”等病理产物内生，形成病势胶着、顽固不化、使得肾衰日益加重[5]。且“痰、湿、浊、毒”与清阳不升，浊阴不降互为因果关系[6]。本课题研究以升清降浊方对慢性肾功能衰竭进行干预，方中升麻、大黄为主药，其中升麻具有升清益气，健运精微之功；大黄通降泄浊，排除糟粕，二药配伍，一升一降共创升清降浊之效。通过降其浊气以防“痰、湿、浊、毒”进一步犯肾[7]。此外黄芪甘温益气，丹参、桃仁化瘀通络，共创益气活血通络之效；蒲公英、白花蛇舌草、鹿衔草、马鞭草清利湿热。全方共奏升清降浊、益气健脾、活血通络、清利湿热，因而切中病机而获佳效。

综上所述，升清降浊方防治慢性肾功能衰竭疗效确切，值得临床上推广和应用。

[1] 黎磊石,刘志红. 中国肾脏病学[M].北京:人民军医出版社,2008:1269.

[2] 刘向东,艾子敏. 中西医结合治疗慢性肾功能衰竭对免疫功能微炎症状态影响[J].中国中医基础医学杂志,2014,20(7):939-940.

[3] 孙悦,何立群. 清热化湿改善慢性肾功能衰竭微炎症状态研究进展[J].中国医药指南,2012,10(10):440-442.

[4] 傅贵平. 升麻治疗慢性肾功能衰竭[J],中医杂志,2008, 49(12):1101-1102.

[5] 傅贵平,钟丹,王娟,等. 基于“治未病理念下的四维一体综合干预技术防治CRF临床研究”[J].井冈山大学学报:自然科学版,2013,34(7):78-80.

[6] 傅贵平,李庆耀,王冬芽,等. 升清降浊方对慢性肾功能衰竭大鼠炎症因子的影响[J].中医杂志,2015,56(20): 1763-1766.

[7] 傅贵平,李庆耀,王冬芽,等. 基于炎症因子网络探讨升清降浊方阻断CRF进展的机制研究[J]. 井冈山大学学报:自然科学版,2016,37(5):93-97.

CLINICAL STUDY OF ASCENDING QING AND DESCENDING ZHUO PRESCRIPTION ON PREVENTION AND CONTROL OF CRF

*FU Gui-ping, GONG Zhi-nan, WANG Xia, LI Sheng, DAI Cai-hua, JIANG Jia-ling

(School of Medicine Jinggangshan University, Ji’an, Jiangxi 343000, China)

To study the clinical effect of Ascending Qing and Descending Zhuo Prescription on CRF.60 patients were randomly divided into Ascending Qing and Descending Zhuo Prescription group (treatment group) and coated Aldehyde Oxystarch group (control group) with 30 cases each. The treatment group was treated with Ascending Qing and Descending Zhuo Prescription decocted in water, 1 dose per day. The control group was given with coated Aldehyde Oxystarch (specification: 5g/pack, oral, 5g/time, 3times/ day). The above groups were treated with two continuous courses of treatment for 60 days and the changes of nutritional status (serum albumin, hemoglobin and body weight, etc.) renal function (Scr, BUN, Cys-C, proteinuria, etc.) and inflammatory factors (C-reactive protein, IL-1, IL-6, TNFa, etc. ) before and after the treatment were observed.The above indexes of CRF patients in treatment group and control group were significantly different (＜0.01) after two courses of treatment and comparison for 60 days.Ascending Qing and Descending Zhuo Prescription has significant effects on CRF, and there were significant differences in the expression of inflammatory factors.

CRF; Ascending Qing and Descending Zhuo Prescription; TCM; clinical study

1674-8085(2019)03-0094-03

R256.5

A

10.3969/j.issn.1674-8085.2019.03.017

2019-01-16；

2019-03-22

国家自然科学基金项目（81660784）；江西省科技厅科技支撑计划项目（赣财教指［2015］24 号）

*傅贵平(1960-)，男，江西吉安人，教授，主任中医师，硕士生导师，主要从事肾病研究(E-mail:fgp8830838@126.com)

龚志南(1965-)，男，江西南昌人，副教授，博士，主要从事生药研究(E-mail:573315808@qq.Com);

王 霞(1979-)，女，江西抚州人，讲师，硕士，主要从事病理学研究(E-mail:18815828@qq.com);

李 升(1983-)，男，江西赣州人，讲师，硕士，主要从事循证医学研究(E-mail:lishengss@qq.com);

戴彩华(1978-)，女，江西吉安人，实验师，主要从事动物学研究(E-mail:chunchun03119@163.com);

江嘉陵(1978-)，女，重庆人，讲师，硕士，主要从事中医内科学肾病研究(E-mail:jiangjialing1978@126.com:).