七白颗粒剂（外用）的提取工艺研究

郑鹊

摘要：【目的】探究七白颗粒剂的提取工艺。【方法】采用正交试验设计的方法测定七白颗粒的出膏率和芍药苷含量两个指标，综合评分确定最佳提取工艺。【结果】最佳提取工艺为8倍水量，煎煮1小时，煎煮2次。在制粒工艺中，选择的最适宜醇浓度为90%，以此为标准进行放大实验。【结论】通过确定提取和制粒工艺而对七白颗粒进行了工艺相关研究，确定了最佳实验方案，为临床应用起到了相应的评价作用。

关键词：七白颗粒   正交试验   工艺研究

七白散是白术、白芷、白芨、白蔹、白茯苓、白芍、白附子七味白色中药组成的外用中药复方制剂，源于古方七白散加减，临床应用该方外敷美白养颜确有疗效，现制成水溶性颗粒剂，为了验证其制剂的可行性，需要对该制剂的制剂工艺进行较为科学的研究。

一、仪器与试药

恒温水浴锅、减压真空干燥箱、分析天平;白芍、白芷、白术、白芨、白茯苓、白蔹、白附子药材购于北京同仁堂大连金州分店。芍药苷对照品（中国药品生物制品检定所）、乙腈、水为色谱级，其他试剂为分析级。

二、实验方法

（一）提取方法及溶剂的选择

本方依据实验要求，需制成外用颗粒制剂。综合分析可知，拟采用水提取，以减少该剂型对皮肤的刺激。该方中原药材（白茯苓除外）采用煎煮法，保证有效成分充分提出。白茯苓以原粉形式入药，充当粘合剂，减少其他辅料的应用，能够使其对面部皮肤的刺激最小化。

（二）优化提取工艺

通过一些文献我们了解到，在进行选取的过程中提取效果有较大影响的因素有：提取时间（A），提取次数（B），加水量（C）。我们将每因素选取3个水平，并且采用L9（34）正交试验表进行试验，见表1。按半处方量称取以上6味药（方中白茯苓除外）9份分别浸泡1小时，提取方法按表1执行，以干膏得率、芍药苷含量为评价指标，结果见表2、表3。

（三）出膏率的测定

（四）芍药苷含量测定

1.对照品溶液制备

在60℃中精密称取真空干燥至恒重的芍药苷的对照品。对照品溶液的制备，在其中加入甲醇配置成每1ml含0.318mg的溶液。

2.供试品溶液制备

精密吸取药材提取5 ml溶液，振摇1 min，通过摇匀在过滤，取续滤液放置到10 ml的量瓶中，进行摇匀。

3.标准曲线的制备

精密称取在60℃真空干燥至恒重的芍药苷对照品适量，加甲醇配置成每1ml含0. 318 mg 的溶液，。分别进样2μl、5μl、7μl、10μl、15μl、20μl，测定其峰面积。

线性回归方程为：Y=2000000X+19353， r = 0. 999。结果表明：芍药苷进样量为2～20μg 范围内，与其峰面积呈良好的线性关系。

4.实验结果测定

三、讨论

（一）关于白芍药材的成分提取的相关研究的报道有很多，具体的有综合文献研究方法和预实验方法，实验采取的方式是水煎煮进行提取，以芍药苷的含量多少作为工艺指标，然后采取正交试验的方法，从而得出，七白颗粒中在水提过程的时候采取的最佳提取工艺，这种实验采用的工艺具有良好的操作性。

（二）通过正交设计，优选出七白颗粒的制备工艺，在药材与水的比例、提取时间、提取次数等方面确定了具体参数，对于规范七白颗粒制备工艺，具有一定的意义。

参考文献：

[1]孔蓓俊.新七白的处方工艺研究[J].药学服务与研，2012，（05）：396-397.

[2]王東东.正交试验法优选七白凝胶膏剂醇提工艺的研究[J].现代中药研究与实践，2014，（01）：45-46.

[3]吴玉柱.正交试验筛选七白膏提取工艺的研究[J].辽宁中医杂志，2010，（08）：1565-1566.

（作者单位：铁岭卫生职业学院）