金安国
腕管综合征(CTS)是一种常见的周围神经卡压性疾病,其患病率高达5%[1]。临床上根据患者病情严重程度的不同,采用不同的治疗方案。重度患者常采用手术治疗,轻度和中度患者则优先选用药物保守治疗。维生素D是一种机体必需的激素类脂溶性维生素,其在体内的水平和代谢状态的评估多选用25羟维生素D[25(OH)D]这一指标来表示。国外研究发现,维生素D水平与CTS严重程度存在相关性[2]。而且已有文献报道认为,针对维生素D缺乏患者,进行维生素D补充有助于周围神经的修复和再生[3]。本研究采用随机对照试验探讨补充维生素D对伴有维生素D缺乏的轻度、中度CTS患者的疗效及相关症状的影响,以期为临床研究和治疗提供参考。
1.1 一般资料 选取2015年3月至2018年1月本院收治的伴有维生素D缺乏的CTS患者共42例为观察对象。入选标准:(1)所选病例均符合《骨科疾病诊断标准》中的CTS诊断标准[4];(2)病情分期[4]为轻度和中度;(3)25(OH)D<20ng/ml。(4)年龄18~50岁。排除标准:(1)入组前1个月内接受过腕管内抗炎治疗等其他方式等保守治疗者;(2)对维生素D及其类似物过敏;(3)服用其他维生素D药物者。本研究经医学伦理委员会批准,并与所有研究对象均签署知情同意书。根据随机数字表法,将所有对象随机分为观察组和对照组,每组各21例。观察组中男7例,女14例;年龄18~50岁,平均(39.35±10.27)岁;病程14d~3年,平均(10.37±6.25)个月;病情轻度10例,中度11例;单侧病变13例,双侧病变 8例;15例患者手腕部有过度活动史,6例患者手腕部无过度活动史。对照组中男8例,女13例;年龄19~50岁,平均(38.26±9.86)岁;病程10d~4年,平均(10.86±6.43)个月;病情轻度9例,中度12例;单侧病变13例,双侧病变8例;13例患者手腕部有过度活动史,8例患者手腕部无过度活动史。经统计分析发现,两组患者的基本资料差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法 对照组给予常规治疗6个月,具体治疗方案为:甲钴胺片[卫材(中国)药业有限公司,规格0.5mg]口服,0.5mg/次,3次/d,;维生素B1片(华中药业股份有限公司,规格:10mg)口服,10mg/次,3次/d;维生素B6片(东北制药集团沈阳第一制药有限公司,规格10mg)口服,20mg/次,3次/d;地巴唑片(天津力生制药股份有限公司,规格:10mg)口服10 mg/次,3次/d。观察组在常规用药的基础上,加用阿法骨化醇片(重庆药友制药有限责任公司,规格:0.5μg)口服,0.5μg/次,1次/d。疗程为6个月。
1.3 观察指标 (1)临床疗效:整个疗程结束后,依据患者近1周的临床症状评价患者的临床治疗效果:痊愈(疗程结束后,患者手指麻木、疼痛酸胀和手腕僵硬及肌肉无力等治疗前不适症状完全消失)、好转(疗程结束后,患者治疗前的手指麻木、疼痛酸胀和手腕僵硬及肌肉无力等不适症状虽未完全消失,但其严重程度和发生频率较治疗前明显降低)和无效(疗程结束后,患者手指麻木、疼痛酸胀和手腕僵硬及肌肉无力等治疗前不适症状未改善甚至加重),总有效人数= 痊愈人数 + 好转人数。(2)症状及功能障碍评分:采用波士顿CST量表于治疗开始前1天(治疗前)和疗程结束后(治疗后)调查患者的症状和功能障碍。该量表由CST症状量表和CTS功能量表两部分内容组成,症状量表包括11个问题,功能量表包括8个问题,每个问题均有5个选项,对应分值1~5分,各项目得分相加为总得分,总得分越高提示症状越严重,功能越差。
1.4 统计学方法 采用SPSS19.0统计软件。计量资料以(x±s)表示,组间比较采用t检验;计数资料以%表示,组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 两组临床疗效比较 见表1。
表1 两组临床疗效比较[n(%)]
2.2 两组患者症状评分和功能障碍评分比较 见表2。
表2 两组患者症状评分和功能障碍评分比较[分,(x±s)]
腕管是一个骨纤维性通道,主要由腕骨沟和腕横韧带组成,正中神经、多种肌腱和腱鞘从中穿过。CTS是指腕横韧带增厚或腕管内占位性病变导致的腕管内压力升高,当压迫正中神经后引起手部出现感觉和活动功能障碍的病症[5]。临床上,通常根据CTS病情的严重程度将其分为轻、中和重度三类。治疗方面,针对重度患者,通常行内镜下松解正中神经或开放手术来去除卡压因素;对轻中度患者,则多先行保守治疗,无效后方改为手术治疗。保守治疗目前有佩戴夹板、局部抗炎和药物治疗等多种方案,其中药物治疗由于简便、易操作更容易被患者接受,依从性更高。近年来,随着临床对CTS认识水平的提高和诊疗技术的进步,CTS呈明显上升趋势,其中轻、中度病例被大量发现。因此研究针对轻、中度患者更加有效,更加个体化的治疗方案具有重要的意义。
维生素D是一种机体必需的激素类脂溶性维生素,人体内的维生素D主要来源于食物和阳光紫外线照射后体内的合成。研究提示维生素D与CST患病和病情的严重程度存在相关。本研究针对伴维生素D缺乏的CST患者,在CST常规治疗的基础上,应用了维生素D补充制剂。结果显示,观察组患者的临床总有效率>95%,明显高于对照组。且治疗后,虽然两组患者的症状及活动功能评分均发生了明显下降,但观察组下降更加显著,提示添加维生素D补充制剂后治疗效果更好。研究认为维生素D吸收进入人体后可以通过减少自由基的释放和阻断凋亡钙通道,进而减少神经元的凋亡数目和阻滞神经生长因子的降解,最终达到保护神经元和降低病理性疼痛的作用[7]。然而,由于单中心研究本身可能存在一定的选择性偏倚;而且本研究样本量偏小,观察时间较短,存在部分病例尚未观察到明显变化的可能;CST轻中度患者的复发率较高,因此,该治疗方案的长期疗效尚需进一步研究。