金匮温经汤合地屈孕酮治疗黄体功能不全并不孕症疗效观察

郭彩林

（河南省漯河市临颍县中医院妇产科 临颍462600）

不孕症是由多种因素所致生育障碍疾病，发病率达11%，其中黄体功能不全约占总体数目的20%[1]。针对黄体功能不全合并不孕症患者，临床主张采用激素治疗，如地屈孕酮，其可促使卵泡发育、排卵，提高妊娠率。但长期应用该药物治疗，其副作用明显，且疗效有限。相对而言，中医药凭借毒副作用少、疗效佳、疗效持久等优势，广泛用于临床实际。中医古籍并无黄体功能不全合并不孕症记载，就症状而言，属中医学“月经先期、不孕”等范畴，主要病因为瘀血、肾虚、肝郁，病机为虚、瘀、虚。因此，中医提出以健脾益气、温肾助阳、祛瘀养血等法治之。金匮温经汤为妇科常用方，具有养血祛瘀、温经散寒等功效，主治冲任虚寒而有瘀滞的不孕、月经不调、崩漏等证。本研究以我院收治黄体功能不全合并不孕症患者为例，旨在分析地屈孕酮联合金匮温经汤的治疗效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016 年3 月～2018 年1 月我院收治的78 例黄体功能不全合并不孕症患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组与实验组，每组39 例。实验组年龄22～34 岁，平均（27.48±1.64）岁；不孕时间1～4 年，平均（2.37±0.64）年。对照组年龄21～34 岁，平均（27.17±1.83）岁；不孕时间1～5年，平均（2.46±0.55）年。两组一般资料比较，均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核批准。

1.2 入组标准 纳入标准：均确诊为不孕症；伴有黄体功能不全；符合《中医病证诊断疗效标准》[2]相关标准，主症为婚久不孕、月经先期，次症：腰膝酸软、头晕耳鸣、面色晦暗、舌质黯淡、夜尿频多、脉沉缓、脘闷腹胀；患者及其家属均知晓参与本研究，并自愿签署知情同意书。排除标准：伴先天性生殖器官障碍者；既往有地屈孕酮不耐受者；配偶不育者；近期接受激素治疗者；伴重要脏器功能不全者；其他因素所致不孕者。

1.3 方法

1.3.1 治疗方法 对照组予地屈孕酮（国药准字H20150345），于每次月经周期第14～25 天口服，10 mg/次，3 次/d；实验组给予金匮温经汤+地屈孕酮，地屈孕酮用法用量同对照组，于每次月经第9～14 天口服金匮温经汤，组方：肉桂9 g、甘草9 g、牛膝9 g、人参9 g、牡丹皮6 g、川芎6 g、当归6 g、莪术6 g，水煎煮，取汁300 ml，分早晚2 次温服。两组孕前至少持续治疗6 个月经周期。

1.3.2 检测方法 采集清晨空腹肘静脉血3 ml，离心取上清液，保存于-20 ℃环境中待测。选用化学发光法测定血清雌二醇（E2）、孕酮（P）。试剂盒购自深圳子科生物科技有限公司，按照试剂盒说明书进行操作。

1.4 观察指标 比较两组疗效、治疗前后血清E2、P水平及月经干净后1～3 d 检测子宫内膜厚度。

1.5 疗效评价标准 采用《中医病证诊断疗效标准》[2]相关标准进行疗效评价，治疗期间获得妊娠，为痊愈；基础体温（BBT）改善，血P 值升高，中医证候积分降低30%以上，3 条同时满足，为显效；BBT改善、血P 值升高，中医证候积分降低30%以上，满足1 条或2 条，为有效；未达上述标准，为无效。总有效率=（有效+显效+痊愈）/总例数×100%。

1.6 统计学分析 通过SPSS22.0 统计学软件进行数据处理，计量资料以（x±s）表示，采用t 检验，计数资料用比率表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 实验组治疗总有效率明显高于对照组，P＜0.05。见表1。

表1 两组疗效比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后血清E2、P 水平比较 治疗后，两组血清E2、P 水平明显升高，且实验组明显高于对照组，P＜0.05。见表2。

表2 两组治疗前后血清E2、P 水平比较（pg/ml

表2 两组治疗前后血清E2、P 水平比较（pg/ml

组别 n治疗前 治疗后P t P 治疗前 治疗后E2 t P实验组395.68±1.0212.41±1.6321.857＜0.0590.18±25.77132.62±23.587.587＜0.05对照组395.57±1.239.34±1.0614.499＜0.0591.64±24.92118.33±24.514.768＜0.05 t 0.4299.8600.2542.623 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.3 两组子宫内膜厚度比较 治疗后，两组子宫内膜厚度较治疗前增厚，且实验组子宫内膜厚度明显厚于对照组，P＜0.05。见表3。

表3 两组子宫内膜厚度比较（cm

表3 两组子宫内膜厚度比较（cm

组别 n治疗前 治疗后 t P实验组390.52±0.070.93±0.1813.257＜0.05对照组390.50±0.110.72±0.245.204＜0.05 t 0.9574.371 P＞0.05＜0.05

3 讨论

黄体功能不全是指排卵后黄体功能异常，致使孕激素合成及分泌不良、子宫内膜发育不良，进而引发不孕不育、月经不调等现象[3]。传统观念认为，黄体分泌孕激素不足是导致黄体功能不全的主要因素，但近年来研究显示[4]，凡是能影响排卵、卵泡发育、内膜发育的因素均能引起该病，如子宫内膜对孕激素反应低下，卵泡期促卵泡激素（FSH）或泌乳素（PRL）水平异常。而西医治疗仅局限于地屈孕酮等孕激素治疗，虽能取得一定效果，但仍无法满足预期。

随着中医理论对黄体功能不全合并不孕症深入研究，中医药在本病治疗中凸显巨大优势，受到临床医师广泛重视。中医学认为，肾为本病致病之本，若肾阳虚，冲任失于温煦，则不能摄精成孕；若肾阴亏虚，冲任失于濡养，则女精无以滋养，卵子难以成熟，从而导致不孕。隋代巢元在《诸侯病源候论·妇人杂病诸侯》中记载：“子脏冷无子者，由将摄失宜，饮食不节，乘风取冷……故使无子。”由此可见，风寒之邪内客于胞宫，可致宫寒，血得寒则凝结，导致月水不利，则不能摄精成孕[5]。基于上述病机，临床主张遵循补肾疏肝、温经散寒等治疗原则。本研究引入金匮温经汤，方中肉桂散寒止痛、温中补肾；甘草清热解毒；牛膝具有活血痛经之功；人参味甘，性温，具有补脾益肺、大补元气之功；当归调经止痛、活血、补血；莪术行气止痛；川芎活血止痛、行气开郁；牡丹皮活血化瘀、清热凉血。诸药合用，共奏化瘀止痛、温经补虚之功。张春艳等[6]学者研究报道，金匮温经汤结合口服地屈孕酮治疗黄体功能不全致不孕不育患者，治疗总有效率高达95%，且血清E2、P 水平得到显著改善。地屈孕酮是一种孕激素，口服给药后可使子宫内膜进至完全分泌相，进而预防雌激素所致子宫内膜增生[7]；金匮温经汤可在人体机能活动低下时产生兴奋作用，解除抑制状态，缓解患者临床症状，改善黄体功能，提高妊娠率。

本研究结果显示，实验组治疗总有效率、血清E2及P 水平明显高于对照组，P＜0.05。与上述研究基本一致，提示中西医联合应用在黄体功能不全合并不孕症中具有明显优势。同时本研究还发现，治疗后实验组子宫内膜厚度明显厚于对照组，P＜0.05。这可能与联合应用改善黄体功能，增加孕激素生成，促进子宫内膜发育有关。综上可知，地屈孕酮联合金匮温经汤治疗黄体功能不全合并不孕症疗效确切，可升高血清E2、P 水平，增加子宫膜厚度，有良好的临床价值。