专利妇产科手术裤的临床应用价值

夏 佳，张群锋，刘 珏,

随着2016年国家“二孩政策”的施行，希望和要求阴道分娩的孕妇逐渐增多，初产妇阴道分娩率也较前升高。阴道分娩一直是我们提倡和鼓励的分娩方式，但是阴道分娩中的几个问题一直未能得到很好的解决。第一：分娩过程中，羊水、血液的流出，粪便等的排出，在防护措施不到位的情况下，会增加产妇感染的机会以及医护人员职业暴露的风险。第二：对产后出血的评估存在较大误差，经验论和称重法等均不能很真实的反映产后实际的出血量，从而延误产后出血的抢救治疗。针对上述情况，我院自2017年11月以来在分娩中使用实用新型专利的妇产科手术裤，对以上两个问题进行临床研究分析。

1资料与方法

1.1对象及分组 2017年11月～2018年3月，选择于本院阴道分娩的产妇347例，按随机数字表分为研究组166例和对照组181例。研究组在分娩过程中使用新型专利的妇产科手术裤，对照组使用传统的接生包内的一次性中单及大单。所有研究对象均身体健康，无妊娠合并症或并发症，无生殖道炎症(宫颈炎、阴道炎、外阴炎等)，产时经会阴侧切或会阴保护后，未发生Ⅲ度及以上会阴裂伤。均采用皮内缝合方法处理会阴侧切或裂伤伤口，并由高年资助产士(5年以上接生经验)参与接生。

1.2妇产科手术裤的结构 妇产科手术裤(专利号：ZL201720278298.1)包括裤体、裤腿、收集袋。可拆式连接裤体与裤腿，裤腿末端为封闭结构。收集袋为一端开口的盒装结构，其上设置有刻度。

1.3方法与指标检测 常规进行会阴及大腿区域皮肤的消毒后，研究组使用一次性妇产科手术裤，对照组使用传统接生包内的一次性中单及大单，整个分娩过程中，会阴保护、会阴阻滞麻醉、局部麻醉及会阴切开等操作按常规完成。产妇分娩结束后，在产房留观2h，研究组将分娩过程中及产后2h引流袋收集的血液、羊水转至污物桶中，并记录混合液体总量，测定其中血细胞比容(HCT)，再由此经公式推算出混合液的血量(血量=混合液体总量×混合液体HCT/产前母体血HCT)。对照组运用目测法估计产后出血量。研究中，通过对产后出血量、切口愈合率、职业暴露率等指标的比较，得出研究组及对照组之间的差异。

1.4统计学方法采用 采用SPSS18.0统计软件处理数据，正态分布计量资料采用t检验进行分析，计数资料采用卡方检验进行分析。当P<0.05时，认为差异有统计学意义。

2结 果

两组产妇经比较，对于一般资料，如：产妇年龄、孕周、新生儿体重及产程时间等，研究组及对照组之间，P>0.05,差异无统计学意义。见表1。

通过计算得出研究组产后2h内出血量为(227.31±72.24)mL，对照组通过目测估计法得出产后出血量为(166.71±60.21)mL，通过比较，两组产后出血量之间，差异有统计学意义(t=-8.513,P<0.001)。见表2。

表1 对照组和研究组产妇一般资料的比较

表2 对照组和研究组出血量的比较(mL)

产妇会阴切口愈合不良常发生在产后42天内，常表现为：会阴伤口的裂开、局部血肿的形成；接生过程中医务人员接触产妇的血液、体液，从而污染破损的皮肤或非胃肠道粘膜，或被沾有产妇血液、体液的针头或其它锐器刺破皮肤，而具有被经由血液体液传播的疾病感染的可能性为职业暴露。比较研究组及对照组的切口不良率和职业暴露率，其差异均具有统计学意义(χ2值=4.869,P=0.027)(χ2值=4.450,P=0.035)。见表3。

表3 对照组和研究验组会阴伤口

3讨 论

3.1一次性妇产科手术裤可帮助早期准确诊断出产后出血 产后24小时内，当经阴道分娩产妇失血量超过500mL，经剖宫产产妇失血量超过1000ml时，可诊断为产后出血。产后出血占孕产妇死因构成比的21.1%，已成为全球孕产妇死亡的首要原因[1-2]。产后出血还带来一些除死亡外的严重并发症，其包括凝血障碍、成人呼吸窘迫综合症、休克、生育力的丧失及垂体坏死[3](席罕氏综合症)。分娩后2小时为产后出血的好发时间，需尽早诊断，找出出血原因并及时救治，从而才能规避出血量过多导致的各种并发症及死亡结局[4]。

依据我国孕产妇死亡评审结果，我国大部分的孕产妇死亡是可避免的，造成孕产妇死亡的原因包括3个延误，即“就诊延误、处理延误、交通延误”，这其中又有一半以上是因为医疗处理延误所致[5]。为了防止医疗处理延误的发生，早期诊断和及时治疗是必不可少的。产后出血早期诊断的关键在于正确测量和估计出血量，出血量的低估将失去最佳抢救时机。目前现有的产后出血量的估测方法有：监测生命体征、休克指数法、目测估计法、尿量统计和精神状态评估、血红蛋白水平测定法等。目前目测法被广泛应用于临床，大部分的助产士和产科医生未受过正规估算产后出血量的培训，故通过这种方式估算出来的血量带有主观性，且常常偏向平均值，即出血量相对较高时容易低估，出血量相对较少时容易高估，造成的主要危害是对出血量的低估影响了产后出血的早期诊断[6]。而对于其他评估方法，由于在妊娠后期，孕妇血容量的生理性增加及胎儿娩出后子宫收缩对母体回心血量的增强，均可增加产妇的失血代偿能力，出血量在1000mL以下时正常产妇一般不会出现明显的临床表现[7]。故产后出血量往往达到一定水平时，才能通过患者症状、体征诊断产后出血。而患者失血后，需要等待一段时间才会出现血象上血红蛋白的减少，存在滞后性，且不能直观反映出失血量，故血红蛋白水平测定法不利于早期准确诊断产后出血[8]。虽然目前产后出血量的估计方法多种多样，但每种方法都缺乏客观推荐依据。出血量估计不足的客观现实应得到重视，同时应承认其严重后果。

使用一次性妇产科手术裤，能够将分娩过程中羊水及血收集至臀下收集袋，液体量客观真实可测量。通过产前孕妇血液血细胞比容和产后收集的混合液中血细胞比容来测算出血量，和目测经验法相比，对相同条件下的分娩过程中估算所得的出血量更多，且经统计学计算，P<0.001，差异有显著性。医务人员在分娩过程中容易忽视软产道裂伤少量但持续的渗血，容易低估液体状或血块形式的阴道出血，容易忽视纱布擦拭沾染的血液。国内外学者认为分娩中的实际出血量约在我们目测估计的2倍左右[9]。一次性妇产科手术裤能帮助我们在分娩后动态、及时地根据变化的数值，依照血细胞比容(HCT)科学的估计出血量，从而早期诊断出产后出血，及时进行救治，有效防止了医疗处理延误，规避了预后不良的结局。

3.2一次性妇产科手术裤避免了传统消毒铺巾导致的意外污染风险，从而减少会阴伤口愈合不良 妇产科操作或手术后，孕期贫血、体重指数高、羊水感染、妊娠糖尿病、阴检及肛查>3次等为会阴侧切切口、自然裂伤伤口缝合术后感染的危险因素[10-11]。孕期科学管理和分娩中的无菌操作是降低伤口感染愈合不良的重要途径[12]。妇产科领域中，膀胱结石位被广泛应用于各种手术和操作，该体位需要患者仰卧于检查床上，双腿搁于腿架上，尽可能将臀部移至床边，将会阴最大限度地暴露给操作者。采用此种体位时，消毒铺巾一般需依次铺治疗巾、中单、大单，操作步骤多，且易出现孔巾异位、下移，手术操作区域污染等弊端。而通过一次性妇产科手术裤的裤体、裤腿结构，可方便快捷地在在操作前构建出无菌区域，其收集袋可有效隔离产妇粪便、血液及羊水等对会阴皮肤及大腿皮肤的污染，从而降低感染率，并提高会阴切口愈合率。一次性妇产科手术裤在生产后经严格灭菌再投入临床使用，一人一裤，用完即弃，相对于传统铺巾的大单小单等经重复灭菌循环投入使用的情况，杜绝了灭菌环节不严格，灭菌不彻底而导致交叉感染的风险。根据对研究组及对照组的比较，在相同条件下，使用一次性妇产科手术裤后会阴伤口愈合不良的情况低于传统铺巾，且差异存在统计学意义。

3.3一次性妇产科手术裤可降低接生人员的职业暴露率 医务人员每天接触形形色色的患者，需要与患者密切接触进行各种医疗操作，所以存在很大的职业暴露风险。由于经常暴露在血液、羊水、分泌物及产妇排泄物中，并时常接触锐器、钝器等，产科医务人员是职业暴露的危险人群[13]。研究结果表明，妇产科医务人员的职业暴露主要来源于羊水、血液污染及机械损伤[14]。而一次性妇产科手术裤在分娩过程中对羊水血液等污物的收集，可降低了医务工作人员接触污物的概率，从而减少了职业暴露的发生。根据在相同条件下，对照组及研究组的比较，使用一次性妇产科手术裤的职业暴露发生率低于传统消毒铺巾组，且差异存在统计学意义。

3.4结语 一次性妇产科手术裤在临床实践过程中证明，其使用过程较传统铺巾更加方便简单，且能更为准确的记录产后失血量帮助早期诊断产后出血减少并发症的发生，其收集袋对羊水、血液及排泄物等的快速收集可降低伤口和接生人员对污物的接触，从而降低伤口愈合不良概率及职业暴露率，值得临床推广。本文着重说明妇产科手术裤在阴道分娩中的作用，而在其他的妇产科操作，如曼氏手术、腹腔镜下子宫切除术、宫腔镜探查术等中，同样能起到有效作用，如在手术过程中可避免传统铺巾中臀巾的滑落，从而避免了手术过程中的污染，降低了术后感染的发生。在宫腔镜手术过程中，可收集液体，监测液体出入量。妇产科手术裤在临床上的有效运用，提示了组合穿戴式手术衣裤在临床上的应用前景，可据此演变出一次性眼鼻喉科手术面罩、一次性骨科上下肢护带等，具有深刻的临床启发意义。