胰岛素注射液启封后使用时间的探讨

王汝萍

【摘要】 目的： 探讨：胰岛素注射液启封后使用时间。 方法： 选择2016年4月-2018年5月本地6所医院内科工作护士40名作为研究对象，随机数字表分为对照组（n=20）和观察组（n=20）。对照组采用胰岛素未启封正常使用，观察组采用观察胰岛素启封后正常使用，15d后对胰岛素进行细菌培养，然后对结果进行评估，对照组为抽药后瓶盖处覆盖无菌棉球胶布固定后放冰箱内冷藏，每天更换无菌棉球，观察组为抽药后无覆盖冰箱冷藏的条件下，两种细菌培养皿下的结果对比。 结果： 两组未启封前细菌培养皿内胰岛素含量值比较均无统计学意义（P>0.05）；观察组启用后10d细菌培养皿内胰岛素含量值均高于对照组（P<0.05）。 结论： RI注射液启封抽吸使用后，应在瓶盖处覆盖无菌棉球，并胶布固定，放在2～15℃处冷或冰箱内冷藏。在有效期内，合理使用30天是安全的。

【关键词】 胰岛素注射液；细菌培养皿；无菌棉球

【中图分类号】R249 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2019）05-091-01

胰岛素是常用药物，RI每支10m1含400单位，而在临床工作中，在治疗糖尿病合并心脑血管疾病患者时，因血压高或和心力衰竭[1]；输液不宜用生理盐水时，需用葡萄糖液加少量RI对抗液体中的葡萄糖，如果启封一瓶胰岛素注射液，剩余RI液很多，其处理大体有两种：一是废弃扔掉，这样造成不必要的浪费，增加病人经济负担；二是剩下继续使用[2]；在药物说明中，只规定了未启封状态下的有效期，对启封抽吸后RI药物的保存方法和使用时间没有明确规定和说明，所以在临床凭经验对剩余RI继续使用，这样有可能出现用药安全问题[3-4]。所以笔者就此进行了调查，并对RI启封后反复抽吸的药液进行了细菌培养。因此，本文采取随机对照法进行研究，探讨胰岛素注射液启封后使用时间，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2016年4月-2018年5月本地6所医院内科工作护士40名作为研究对象，其中省级医院2所，市级医院3所，职工医院1所，护士长10人，主管护师12人，护师10人，护士8人。随机数字表分为对照组（n=20）和观察组（n=20）对照组20例，男7例，女13例，年龄（20-40）岁，平均（30.15±0.86）岁。观察组20例，男性15例，女5例，年龄（22-42）岁，平均（31.15±0.84）岁。两组工作护士的性别以及年龄均无统计学意义（P>0.05）。

1.2 纳入、排除标准

纳入标准：（1）能够严格的遵循医嘱并完成所有相关护理工作。（2）药品是上海生物化学制药厂生产的RI注射液，批号：011110，规格10ml含400单位，有效期内，针管为一次性使用1ml注射器，抽药在治疗室内按无菌操作进行[5]。排除标准：（1）合并精神异常患者；（2）不能积极认真配合医护的人员。

1.3 方法

首次启封RI消毒后抽吸，先为病人使用，剩余则随机分二组，每组5支药，注明启封时间。

对照组：为抽药后瓶盖处覆盖无菌棉球胶布固定后放冰箱内冷藏，每天更换无菌棉球。

观察组：为抽药后无覆盖冰箱冷藏。每天消毒瓶盖后，用1ml一次性注射器抽吸0.2ml，套上针头帽，放入装针管的塑料袋内，送检验科按全国临床检验操作规程，将RI药液接种于肉汤培养基中，在35℃温箱内进行细菌培养，观察3天出报告。每支药抽完为止，最短30天，最长50天，共培养405次，结果均无细菌生长。

1.4 观察指标

对照组采用胰岛素未启封正常使用，观察组采用观察胰岛素启封后正常使用，15d后对胰岛素进行细菌培养，然后对结果进行评估，对照组为抽药后瓶盖处覆盖无菌棉球胶布固定后放冰箱内冷藏，每天更换无菌棉球，观察组为抽药后无覆盖冰箱冷藏的条件下，两种细菌培养皿下的结果对比。

1.5 统计分析

采用SPSS22.0軟件处理，计数资料行χ2检验并采用n（%）表示；计量资料行t检验并采用（x ±s）表示；P<0.05差异有统计学意义。

2 结果

两组未启封前细菌培养皿内胰岛素含量值比较均无统计学意义（P>0.05）；观察组启用后10d细菌培养皿内胰岛素含量值均高于对照组（P<0.05），见表1。

3 讨论

RI启封后，应用1ml一次性注射器抽吸，一是药量准确，二是针头小适合皮下注射，针头抽出后，由于弹性针孔闭合，使药液可以密封保存[6]。皮下注射RI应注意，因RI注射液含有苯酚，对组织有腐蚀作用，需经常更换注射部位，可减轻局部组织的损伤，防止局部硬结的发生。RI为小分子蛋白质，温度过高或过低可导致其分子结构改变，影响疗效，RI注射液应密闭，贮存于2～15℃的冷处或冰箱内冷藏，避免冰冻。RI启封抽吸后，在瓶盖上覆盖无菌棉球，并胶布固定，放冰箱内冷藏，以保持RI无菌、密闭、温度适合、防止其分子结构改变，使RI性能稳定。两组 未启封前细菌培养皿内胰岛素含量值比较均无统计学意义（P>0.05）；观察组启用后10d细菌培养皿内胰岛素含量值均高于对照组（P<0.05）。

综上所述，RI注射液启封抽吸使用后，应在瓶盖处覆盖无菌棉球，并胶布固定，放在2～15℃处冷或冰箱内冷藏。在有效期内，合理使用30天是安全的。

参考文献：

[1] 戴光惠，谭宗凤，黄冶，柯燕，程宏琼.胰岛素注射液启封后有效期内细菌污染情况调查分析[J].现代生物医学进展，2016，16（14）：2773-2775.

[2] 刘玉溥，曾芳馨，彭祖江，等.西格列汀片联合地特胰岛素注射液治疗老年2型糖尿病的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2017，33（15）：1415-1417.

[3] 金晓倩，任中杰.厄贝沙坦片联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液治疗老年2型糖尿病肾病的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2017，33（19）：1871-1873.

[4] 杨颖博，田小燕，黄一茜，等.利拉鲁肽联合胰岛素和格列吡嗪治疗亚甲减合并2型糖尿病老年患者的临床研究[J].中国药房，2017，28（14）：1958-1961.

[6] 景晓敏，赵群都.胰岛素强化治疗对多发伤伴应激性糖尿病患者相关指标的影响[J].中国药房，2017，28（12）：1613-1615.