肾康注射液在慢性肾脏病一体化治疗中的疗效观察

李万国 李兰霞 王宏 贺东杰 李斌

[摘要] 目的 观察肾康注射液在慢性肾脏病一体化治疗中的临床疗效。 方法 将我院2014年1月～2017年7月收治的96例慢性肾衰竭患者随机分成治疗组（50例）和对照组（46例），对照组患者给予慢性肾脏病一体化治疗，而治疗组患者在一体化治疗基础上使用肾康注射液。记录比较治疗前后患者的临床症状、肾功能变化及血红蛋白、血清白蛋白、血尿酸的变化。 结果 治疗组治疗后的总有效率高于对照组（P<0.05）。治疗组总有效率为92.0%，显著高于对照组71.7%（P<0.05）。并且治疗组治疗后血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）指标显著低于对照组（P<0.05），而血红蛋白、血清白蛋白水平显著高于对照组（P<0.05）。 结论 肾康注射液在慢性肾脏病一体化治疗中有很显著的疗效，能有效缓解患者症状，延缓肾衰进展，改善贫血和营养不良状况。

[关键词] 肾康注射液;慢性肾脏病;一体化治疗

[中图分类号] R692          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）08-0136-03

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of Shenkang injection in the integrated treatment of chronic kidney disease. Methods 96 patients with chronic renal failure admitted in our hospital from January 2014 to July 2017 were randomly divided into treatment group（50 cases） and control group（46 cases）. The control group received integrated treatment for chronic kidney disease. The patients in the treatment group were treated with Shenkang injection on the basis of integrated treatment. The clinical symptoms， renal function changes， and changes in hemoglobin， serum albumin， and blood uric acid were recorded and compared before and after treatment. Results The total effective rate of the treatment group were significantly higher than those of the control group（P<0.05）. The total effective rate of the observation group was 92.0%， which was significantly higher than that of the control group（71.7%）（P<0.05）. The serum creatinine（Scr） and urea nitrogen（BUN） indexes in the treatment group were significantly lower than those in the control group after treatment（P<0.05）， while the levels of hemoglobin and serum albumin were significantly higher than those in the control group（P<0.05）. Conclusion Shenkang injection has significant curative effect in the integrated treatment of chronic kidney disease. It can effectively relieve the symptoms of patients， delay the progression of renal failure， and improve anemia and malnutrition.

[Key words] Shenkang injection; Chronic kidney disease; Integrated treatment

慢性腎脏病（CKD）具有患病率高、预后差和医疗费用高的特点，累及全身多系统的临床综合征，包括各种原发性和继发性肾脏疾病，可进行性发展至尿毒症，最终需要肾脏替代治疗。慢性肾脏病的一体化治疗是肾脏病治疗中的理念，也是思路，包括：（1）慢性肾脏病的筛查，高危人群的监测与防护。（2）慢性肾脏病的早期诊断与治疗。（3）治疗合并症，延缓CKD的进展。（4）选择合适的肾脏替代治疗，提高生活质量，延长生命[1]。透析和肾移植由于费用昂贵，因此如何能延缓CKD进展、减少尿毒症的发生、减轻并发症的危害、提高生活质量有重要的社会意义和学术价值[2]。我院将中药引进慢性肾脏疾病一体化治疗中，突出中药在防治慢性肾脏疾病中的作用和地位[3]。通过临床观察肾康注射液延缓慢性肾衰竭的进展，取得很好的疗效，值得临床推广。

1 资料与方法

1.1 临床资料

研究病例均为我科2014年1月～2017年7月住院患者，随机选取96例，均符合CKD诊断标准。其中男65例，女31例;年龄10～71（47.1±15.9）岁，病程0.5～9.5（5.1±3.2）年。随机分为两组：治疗组50例，其中男30例，女20例;对照组46例，其中男35例，女11例;两组基线资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

诊断标准：将CKD分为5期，全球改善肾脏病预后组织（KDIGO）对CKD分期及建议[4]，肾小球滤过率将CKD分为5期，1期：CRF正常或升高，GFR≥90mL/（min·1.73 m2），诊治以缓解症状，减少心血管疾病危险因素。2期：CRF轻度降低，GFR 60～89 mL/（min·1.73 m2），评计疾病是否会进展和进展速度。3期分为3a和3b期，3a期：CRF轻到中度降低，GFR 45～59 mL/（min·1.73 m2），评价、预防和诊断并发症。3b期：CRF中到重度降低，GFR 30～44 mL/（min·1.73 m2），治疗并发症。4期：CRF重度降低，GFR 15～29 mL/（min·173 m2），准备肾脏替代治疗。5期：ESRD（终末期肾脏病），GFR<15 mL/（min·1.73 m2）或透析，进行肾脏替代治疗。

原发病：多囊肾2例，间质性肾炎4例，狼疮肾炎5例，高血压肾病8例，糖尿病肾病14例，慢性肾小球疾病63例。

1.2方法

对照组给予低盐、低脂、优质低蛋白饮食、降压、降糖、控制蛋白尿、纠正贫血、纠正钙磷代谢紊乱、治疗心血管合并症，治疗组在上述基础上加用肾康注射液（西安嘉惠药业有限公司100 mL加入5%葡萄糖液300 mL，静脉滴注，1 次/d），疗程15 d。

1.3观察指标

两组分别检测治疗前后血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、GFR、血红蛋白、血清白蛋白、血尿酸，用药期间测血压、尿蛋白、观察症状，每周检测血常规、尿常规、肌酐、尿素氮、电解质。

1.4 疗效判定标准[5]

疗效判定指标参照卫生部《中药新药治疗尿毒症的临床研究指导原则》进行。显效：临床症状减轻或消失，血肌酐下降≥30%;有效：临床症状减轻或消失，血肌酐下降≥20%;无效：不符合显效或有效判定标准者。

1.5 统计学方法

采用SPSS13.0统计软件进行数据分析，所有符合正态分布的计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分比表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比效

肾康注射液治疗15 d 后临床症状明显改善，无发热、腹泻及过敏等不良反应。两组总有效率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组的显效率及总有效率明显优于对照组（P<0.05），见表1。

2.2 两组血肌酐及尿素氮水平变化比较

治疗后两组Scr、BUN均有显著下降，治疗组较对照组Scr、BUN明显下降，见表2。

2.3 两组血红蛋白、血清白蛋白及血尿酸水平变化比较

治疗组血红蛋白、血清白蛋白有显著升高，血尿酸显著下降，治疗组较对照组血红蛋白、血清白蛋白明显升高，见表3。

3讨论

慢性肾脏病（CKD）是由多种原因引发的肾脏损害导致的慢性肾脏病，慢性肾脏病缓慢进展可引起慢性肾衰竭（CRF）。慢性肾衰竭是CKD发展到后期的临床综合征，可导致肾单位严重破坏、肾小球硬化[6]。慢性肾衰竭并发症多，严重影响生活质量和寿命，最终只能依靠肾脏替代治疗维持生命。目前越来越多的研究表明，早期对CKD的危险因素、原发病及合并症进行综合治疗，能有效延缓慢性肾衰竭进展。

尽管现代医学诊治慢性肾衰竭取得很大进展，但是中医药治疗慢性肾脏病有悠久的历史及较好的疗效。中医一体化治疗 CKD 病理机制复杂，证型多变，单一的治疗方法很难从根本上控制病情变化，延缓肾病的进展， 因此我们采用中西医结合的方法，优势互补，用中医辨证论进行一体化治疗[7]，具有中医特色的慢性肾脏病健康管理，融入了先进的中医治未病理论和整体观念。慢性肾脏病属中医学“关格”、“肾劳”、“虚劳”范畴[8]。中医理论认为CKD病位常涉及肾、脾胃、肝、肺、心、三焦，以脾肾两脏为主，基本病机为本虚标实之证，治宜健脾补肾、益气养血，辅以通腑泄浊[9]。将辨证和辨病相结合，体现了中医固本清源、标本兼治的特点，可有效逆转或延缓 CKD发展。

肾康注射液由大黄、黄芪、丹参、红花四种药物组成，大黄为君药，性苦寒，能通腑泄浊[10]。现代药理学研究发现，大黄可将机体的毒素从胃肠道排泄，降低血液中尿素氮、肌酐水平，纠正钙磷代谢异常。通过抑制残存肾小球细胞外基质（ECM）增生和系膜增生，来保护残存肾功能[11]。但是大黄属性苦寒，久用必伤阳气及脾胃之气，故用黄芪作臣药，补气温阳。黄芪甘温补气，升阳健脾，利水消肿[12]。现代药理研究证实，它具有显著的免疫调节机制，能清除氧自由基，修复内皮细胞，降低血中内皮素的水平，降低尿蛋白，延缓肾功能惡化[13]。CRF标实多有湿瘀内阻，所以活血化瘀疗法在治疗CRF中很重要，故以丹参、红花为佐药。丹参味苦、微辛，具有活血祛瘀、凉血消肿之功效;病理学研究丹参含有丹参酮，有抗血栓形成的作用，能明显抑制血小板聚集。近期的基础研究显示，丹参能够抑制肾间质纤维化及肾小球硬化，阻断血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）的作用，减少ECM的积聚，延缓CRF。红花味辛，可活血益气、散淤止痛、降逆泄浊，抑制肾上腺素和去甲肾上腺素对血管的收缩，扩张肾血管，从而改善肾脏的血流量，降低血管阻力，降低肾脏囊内压，保护肾脏[14-16]。体外实验研究发现，肾康注射液可促进细胞外基质的降解，抑制系膜细胞、间质成纤维细胞增殖、抑制肾小管氧自由基增多引起的间质损伤[17]。四药联合，通过多靶点多途径延缓CRF进展。结果显示肾康注射液可显著改善临床症状，降低血尿素氮、肌酐的水平[18]。本研究结果表明，治疗组的总有效率为92.0%，高于对照组的71.7%，疗效显著。除此之外，肾康注射液还能提升患者的免疫力与抵抗力，并能彻底清除人体内的免疫复合物，改善人体的微循环[19]。在CKD一体化治疗过程中，肾康注射液显著降低肌酐、尿素氮水平，可以改善症状，更好地延缓CRF进展，保护肾功能，而且安全性较好，不良反应少。患者依从性好，成本低，效果明显，易接受，值得在临床中推广应用。

[参考文献]

[1] 刘沧桑，李大伟.一体化治疗对慢性肾脏病5期患者的临床疗效观察[J].湖南师范大学学报（医学版），2013，3（1）：83-85.

[2] 朱虹，李惠莉.一体化治疗对慢性肾病的临床治疗效果分析[J].中国基层医药，2015，22（16）：2525-2527.

[3] 郝齐志.中西医结合序贯治疗糖尿病肾病的疗效观察[J].中医临床研究，2014，6（26）：81-82.

[4] 王吉耀，廖二元.內科学[M].第3版.北京：人民卫生出版社，2015：700-712.

[5] 王小雪.肾康联合尿毒清颗粒治疗慢性肾功能衰竭的临床疗效观察[J].海峡药学，2018，30（1）：172-173.

[6] 董德长.实用肾脏病学[M].上海：上海科学技术出版社，1999：697-780.

[7] 陈香美.慢性肾衰竭中西医结合诊疗指南[J].中国中西医结合杂志，2015，35（9）：1029-1033.

[8] 聂莉芳，韩东彦.著名专家诊治慢性肾功能衰竭的经验[J].上海中医药杂志，2006，40（8）：10-12.

[9] 黄明，孟爱军.肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭100例[J].中国中医药信息杂志，2005，12（1）：15-16.

[10] 张彩霞，熊国良，杨俊，等.肾康注射液联合中医综合治疗慢性肾功能衰竭近期疗效观察[J].药物流行病学杂志，2013，22（8）：421-422.

[11] 朱辟疆.细胞外基质与肾小球硬化[J].中国中西医结合肾病杂志，2001，2（2）：123-125.

[12] 董艳，纪镇华，苏晓晓，等.肾康注射液联合用药治疗肾小球肾炎合并急性间质性肾炎患者的临床价值分析[J].中国现代药物用，2016，10（24）：138-139.

[13] 陈丹.探讨肾康注射液联合用药治疗肾小球肾炎合并急性间质性肾炎的临床研究[J].中国农村卫生，2017 （4）：23-24.

[14] 贾婷，黄佑芳，治卿.肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭疗效观察[J].深圳中西医结合杂志，2017，27（10）：109-112.

[15] 孙德胤，孙艺.肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭Ⅳ期的临床观察研究[J].中国医药指南，2016，14（9）：223-224.

[16] 宋文林，梁劲松.小剂量肾康注射液联合中药保留灌肠治疗老年慢性肾衰竭56例疗效观察[J].山东医药，2011，51（37）：110-111.

[17] 赵宗江，张新学，师锁柱，等.肾康注射液延缓5/6肾切除大鼠慢性肾功能衰竭进展的机理探讨[J].中国中医基础医学杂志，2000，6（10）：16-19.

[18] 杨光，程庆砾，刘胜，等.肾康注射液治疗老年慢性肾脏病的疗效及安全性分析[J].中华保健医学杂志，2010， 12（2）：97-99.

[19] 袁育涛.对比观察肾康注射液联合用药在肾小球肾炎合并急性间质性肾炎治疗中的应用疗效[J].药品评价，2018， 15（1）：38-41.