健腰中药方在脊柱退行性病变微创介入治疗中的临床应用观察

王平 王华勇

[摘要] 目的 观察健腰中药方在脊柱退行性病变微创介入治疗中的临床应用效果。 方法 以2016年1～10月期间收治的84例退行性病变微创介入治疗患者为研究对象，按治疗方案差异（是否应用健腰中药方）分为观察组（46例）和对照组（38例），对照组采用单纯微创介入治疗，观察组在对照组微创介入治疗基础上给予健腰中药方治疗。比较两组患者不同治疗时间段（术前、术后3个月、6个月、12个月）的临床疗效、X线片脊柱椎体高度、脊柱中医证候积分的差异。 结果 两组患者治疗后3个月、6个月的优良率比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后12个月后优良率比较，观察组显著高于对照组（P<0.05）。治疗后3个月、6个月、12个月，两组患者的脊柱中医证候积分、腰腿疼痛VAS评分均显著下降，X线片脊柱椎体高度显著提升（P<0.05）;但在同一随访时间段，腰腿疼痛VAS评分、中医证候积分比较，观察组显著低于对照组（P<0.05），而X线片脊柱椎体高度比较，观察组显著高于对照组（P<0.05）。 结论 健腰中药方可显著提升脊柱退行性病变微创介入治疗的临床远期疗效，改善患者腰腿疼痛症状、中医证候积分及脊柱凸型病变。

[关键词] 健腰中药;脊柱退行性病变;微创介入治疗

[中图分类号] R242          [文献标识码] B          [文章編号] 1673-9701（2019）08-0069-05

[Abstract] Objective To observe the clinical application of Jianyao Chinese medicine prescription in minimally invasive interventional treatment of spinal degenerative diseases. Methods Eighty-four patients with minimally invasive interventional treatment of degenerative lesions admitted between January 2016 and October 2016 were included in the study. According to the difference of treatment regimens（whether or not the application of Jianyao Chinese medicine prescription）， the patients were divided into the observation group （46 cases） and the control group （38 cases）. The control group was treated with minimally invasive interventional therapy. The observation group was additionally given Jianyao Chinese medicine prescription. The clinical efficacy， X-ray spine vertebral height， and spine TCM syndrome scores of the two groups were compared at different treatment periods（preoperative，and 3，6，and 12 months postoperative）. Results There was no significant difference in the excellent and good rate between the two groups at 3 months and 6 months after treatment（P>0.05）. The excellent and good rate at 12 months after treatment was significantly higher in the observation group than in the control group（P<0.05）. At 3 months， 6 months， and 12 months after treatment， the TCM syndrome scores and the VAS scores of the lumbar and leg pain of the two groups were significantly decreased，and the height of the spine in the X-ray films was significantly increased（P<0.05）. However， during the same follow-up period， the VAS scores of the lumbar and leg pain and the TCM syndrome scores were significantly lower in the observation group than in the control group（P<0.05）， and the height of the vertebral body in the X-ray films was significantly higher in the observation group than in the control group（P<0.05）. Conclusion Jianyao Chinese medicine prescription can significantly improve the long-term clinical efficacy of minimally invasive interventional therapy for spinal degenerative diseases， and improve the symptoms of lumbar and leg pain， TCM syndrome scores and convex lesions of the spine.

[Key words] Jianyao Chinese medicine prescription; Spinal degenerative diseases; Minimally invasive interventional treatment

脊柱退行性病变是临床常见骨科慢性疾病之一，颈椎、腰椎间盘突出，颈椎管狭窄病、腰椎管狭窄病、腰椎滑脱症等是其主要病症类型[1]。当前临床治疗以手术治疗为主，术中需要对脊柱进行生物学重建，从而防止脊柱不稳、脊柱变形等并发症[2]。椎体间融合术是当前临床应用最广泛的手术方法，但大量临床研究发现，虽然该术式的近期疗效良好，但存在植骨块吸收、不相容和相邻脊柱节段退变加速等问题，极易引起术后腰腿痛、术后腰椎综合征等[3]，而且传统开放手术的损伤较大。本世纪初美国学者Foley等[4]首次采用椎间孔腰椎椎间融合微创术式治疗，并在此后得到了临床广泛推广。但椎间孔腰椎椎间融合微创术式仍然不能有效解决术后腰腿痛、术后腰椎综合征等问题，而且在腰椎滑脱、严重腰椎管狭窄等脊柱退行性病变治疗方面存在一定的局限性[5]。鉴于次，我院自拟健腰中药方结合椎间孔腰椎椎间融合微创术式脊柱退行性病变，临床疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以2016年1～10月期间收治的脊柱微创介入治疗患者为研究对象。纳入标准：①入选对象均有严重的脊柱退行性病变及腰腿痛症状，且经保守治疗无效后采用经皮穿刺激光减压术微创介入治疗;②经保守治疗6周无效，采用经皮穿刺激光减压术微创介入治疗;③患者同意参与研究，并签订知情同意书。排除标准：①排除脊柱椎管骨性压迫或软组织肥厚、增生和黄韧带肥厚导致的椎管狭窄者;②排除体质较差，无法承受穿刺治疗者;③排除明显神经损伤，脊柱外伤史者;④排除其他器官功能异常者和全身血液疾病者;⑤排除肿瘤、骨结核等病理性疾病引起的脊柱退行性疾病者。

共84例脊柱退行性病变患者纳入研究，按照治疗方式差异（是否应用健腰中药方）分为观察组（应用健腰中药方）和对照组。观察组：共46例，其中男女性别比1.19∶1（25/21），年龄43～68岁，平均（54.56±4.83）岁，病程3～12年，平均（8.34±1.79）年，腰椎间盘突出伴脊柱变形患者16例，复发性脊柱退行性病变患者15例，腰椎退行性凸出15例。对照组38例，其中男女性别比1.11∶1（20/18），年龄44～69岁，平均（54.65±4.79）岁，病程3～12年，平均 （8.56±1.83）年，其中腰椎间盘突出伴脊柱变形患者12例，复发性脊柱退行性病变患者12例，腰椎退行性凸出14例。两组一般资料具有可比性（P>0.05）。

1.2 方法

两组患者均采用经皮穿刺激光减压术微创介入治疗。患者术前均行正侧位X线片检查和术前常规血液、肝肾功能检查，确定手术指征后进行手术。术前告知患者手术方案，并签订手术协议。患者侧卧手术台，不锈钢针贴附于体表，X线定位后选择穿刺点和穿刺方向，以2℅利多卡因局部麻醉，在透视下按照术前标记方向穿入。穿刺成功后C-臂X线机透视示穿刺针位，连接激光光导纤维，调整激光发射模式（间隔与脉冲时间在1.0 s，功率在12.5～14 W），调整调整光导纤维长度使其长出穿刺针针尖3～4 mm，给予激光照射汽化（能力小于150 J）治疗，治疗过程中密切关注患者反应，若患者不适，立即暂停操作，术后给予镇痛药物、消炎等常规治疗。观察组患者给予自拟健腰中药方治疗，方药配伍比例：全蝎4 g，三七、蜈蚣和甘草各6 g，延胡索10 g，酸棗仁12 g，活血藤15 g，白芍和丹参各30 g。每副生煎200 mL，分两份早晚饭前服用，以1周为1个疗程，连续服用4 d后停药3 d，持续服用6个疗程。

1.3 观察指标

于不同治疗时间段（术前、术后3个月、6个月和12个月）对比分析两组患者的临床疗效、X线片脊柱椎体高度、脊柱中医证候积分。

1.3.1 脊柱中医证候积分  评价标准：《中药新药临床研究指导原则》[6]。评价方法：观察患者腰骶、腰背、颈部的活动受限程度，无活动受限、轻度活动受限、中度活动受限、重度活动受限，分别给予0、1、2、3分。

1.3.2 腰腿疼痛VAS评分[7]  即在一条带箭头10刻度直线标准疼痛分数，在左端、中点、右端分别标注疼痛度标识，让患者按照自我腰腿疼痛耐受程度在直线上作标记，得分越高表明疼痛感越强。

1.3.3 X线片脊柱椎体高度测量[8]  沿脊柱椎体上缘致密线画直线，并沿脊柱椎体下缘淡影线划直线，然后沿脊柱椎体前/后缘各划直线，四条直线两两相交。以椎体前、后缘连接线段表示脊柱椎体的前、后缘高度，则椎体高度为前、后缘高度之和的1/2。

1.3.4 临床疗效评价标准  参照改良MACNAB[9]疗效评价标准制定：优：腰腿疼痛感消失，腰腿运动功能无受限，可正常生活和工作;良：偶有腰腿疼痛感，可完成轻度运动;可：腰腿疼痛感改善，但腰腿运动功能仍受限;差：腰腿疼痛感未改善，表现为神经压迫，腰腿运动功能受限，不可正常生活和工作。

1.4 统计学方法

采用SPSS20.0软件作分析，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，计量资料以（x±s）表示，采用t检验和LSD法分析差异。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后不同随访时间段的疗效评价比较

两组患者治疗中均无不良症状及并发症发生，常规生化检查及肝肾功能生化检查均无异常。不同治疗时间段（术后3个月、6个月、12个月）的治疗优良率分别为55.27%、71.05%、78.95%，观察组为65.22%、80.44%、89.13%，术后3个月和术后6个月的治疗优良率比较差异无统计学意义（P>0.05），但术后12个月治疗优良率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗后不同随访时间段的中医证候积分比较

术前脊柱中医证候评分比较（P>0.05），术后3个月、术后6个月和术后12个月的中医证候评分与术前比较（P<0.05），且观察组显著低于对照组（P<0.05）。具体中医证候积分数据见表2。

2.3 两组患者治疗后不同随访时间段的腰腿疼痛评分比较

术前腰、腿疼痛VAS评分比较（P>0.05），术后3个月、术后6个月和术后12个月的腰、腿疼痛VAS评分与术前比较（P<0.05），且观察组显著低于对照组（P<0.05）。具体不同随访时间段腰疼痛VAS评分数据见表3、4。

2.4 两组患者治疗后不同随访时间段的脊柱椎体高度变化比较

术前脊柱椎体高度变化比较，差异无统计学意义（P>0.05），术后3个月、术后6个月和术后12个月的脊柱椎体高度变化与术前比较，差异有统计学意义（P<0.05），且观察组显著高于对照组（P<0.05）。具体不同随访时间段的脊柱椎体高度变化数据见表5。

3 讨论

脊柱退行性病变在保守药物治疗无效情况下，通常需要手术治疗，而腰椎融合术是其中最重要的手术治疗手段。开放性和微创介入性的腰椎融合术都已经在腰椎退行性疾病治疗中得到广泛应用，取得了一定的疗效[10]。但开放性腰椎融合术需要在腰椎后路对椎旁肌进行广泛剥离，会导致术后椎旁肌水肿，术后神经萎缩，从而影响手术效果[11-12]。为降低手术医源性损伤，内镜或管道下的微创介入式腰椎融合术近年来在国内外得到广泛应用，相较于开放性腰椎融合术，微创介入性腰椎融合术越来越多得到脊柱退行性疾病临床治疗的青睐[13]。但微创通道下的腰椎融合术仍然有一定的局限性，如手术操作空间小，对脊柱上位神经根影响角度，尤其是容易造成神经根损伤，导致患者术后腰腿疼痛感并不能得到有效缓解[14-15]。虽然有报道显示，微创腰椎融合术术前切除上位椎体下关节突及同位椎板下半部分，可以降低微创手术对侧隐窝、神经根管的影响[16]，但这并不是真正意义上的微创，故临床将减少对神经的损伤目光投向中医药。

现代临床医学认为脊柱退行性病变的微创介入性的腰椎融合术术后腰腿疼痛的产生机制主要包括机械受压、神经根炎、自身免疫力低下等，故在微创介入性的腰椎融合术术后治疗中临床重视消除炎性刺激、免疫低下导致的神经根性症状[17-18]。中医将治疗脊柱退行性病变，以寒湿外伤所至肝肾不足为病机，故临床取补肝、益肾、除湿、祛寒类中药治之。本研究采用的健腰中药方，棗仁和白芍具有补肝益肾功效，丹参、延胡索和三七具有活血功效，蜈蚣、全蝎和活血藤具有祛寒通络功效，甘草在于调和诸药，从而达到平补肝肾，活血化淤、通络止痛的功效[19-20]。健腰中药方可能为脊柱退行性病变的微创介入性的腰椎融合术术后的一种可起到作用的药物。本研究结果显示，通过比较两组患者不同治疗时间段疗效发现术后近期（3个月和6个月）两组治疗优良率无显著差异性（P>0.05），但术后远期（术后12个月）观察组治疗的优良率显著高于对照组（P<0.05），表明健腰中药方提高微创介入性的腰椎融合术治疗脊柱退行性病变疗效需要一定的治疗时间，这可能与中药发挥作用时间较长及需要体内一定积累量有关，短期内体内蓄积量未达到治疗剂量故未能体现出其优势。此外，本研究结果显示观察组患者术后的脊柱中医证候积分、腰腿疼痛VAS评分和X线片脊柱椎体高度改善情况明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），这表明健腰中药方除可改善患者腰腿疼痛症状及中医证候积分外，还可减缓患者脊柱凸型病变进程，这可能与药方中活血化瘀通络止痛作用有关。

综上所述，健腰中药方具有平补肝肾，活血化淤、通络止痛之功效，在辅助脊柱退行性病变的微创介入治疗中，可提升临床远期疗效，改善患者腰腿疼痛症状、中医证候积分及脊柱凸型病变，实为脊柱退行性病变的微创腰椎融合术术后辅助治疗的有效药物方案，值得临床推广。

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