加强医疗设备风险管理对提高医疗质量的作用

林雄

摘   要：目前，各种医疗器械在医院内的广泛应用，现代医疗设备的应用对疾病的辅助诊断、治疗及康复护理等起到很大的作用，医疗设备质量的好坏也直接影响病人的治疗效果和生命安全。随着技术的发展，各种医疗设备的风险也在不断的在增加，因此，如何对医疗设备进行切实有效的风险管理，从而进一步提高医疗质量，成为了当下研究的热点话题。

关键词：医疗设备  风险管理  医疗质量

医疗设备的质量直接关系到患者的临床效果，有效的医疗设备管理是保证设备发挥良好的功能使患者得到正常的治疗，如果对医疗设备风险疏于管理，势必会增加造成严重的医疗责任事故的可能。

1  医疗设备存在的风险种类

医疗设备风险主要存在物理风险、临床风险和技术风险三种，无论是哪一种风险都将会影响医疗质量[1]。

物理风险即当某一种医疗器械设备由于目前使用人的技术和认知水平受限而产生的固有缺陷，从而导致医疗设备在使用过程中出现不可预见的情况以及不受控制的破坏性风险。

在发生的医疗事故中，绝大多数事故都是由于医疗仪器设备的使用不当或没有按照正确操作造成的，而错误操作大多因为医务人员对设备使用及注意事项不够了解或因操作过程中粗心大意而引起。这些都是影响医疗质量的重要因素，错误操作不但会使病人得不到及时的治疗、病情拖延甚至出现不好的效果，导致医疗事故的发生。

相较于临床风险，技术风险与仪器设备操作使用人员操作无关，大多因为医疗设备维护不当才会产生，不恰当和不到位的维护都会使医疗设备功能偏差甚至丧失、仪器变形。当设备出现故障后进行维修，在送科室使用前如果没有对仪器功能做必要检测、质控，如果设备的参数不准确会影响操作人员的判断，从而导致对患者带来危害。

2  医疗设备的风险管理存在的问题

在医院设备管理工作当中，风险管理引入相对比较晚，发展也比较慢，医院对设备风险管理的重视程度也有待进一步提高，因此导致人员得不到重用，导致工作处于被动状态，多数为了应付检查。

2.1 管理体制、制度不健全

健全的管理体制和制度是做好设备风险管理工作的必要前提条件，但是很多医疗机构仍然没有开展完善的设备风险管理工作，当然也没有形成完善的管理规章制度，有些医疗机构制定了管理制度，但是和医院实际工作不符合，再加上没有上级机构进行有效监管，所以设备风险管理难以得到很好的执行。

2.2 设备风险管理意识不强

在医院设备风险管理现存的问题当中，设备风险管理意识不强是主要的一个问题，导致这种情况出现的一个重要原因就是设备风险管理没有直接明显的经济效益，意识薄弱，医院不愿意投入或资金投入较少，管理体系也不够完善或者执行力不够，多种原因累积结果导致风险管理工作开展不大顺利。医院内医疗设备的计划、采购、验收、使用、计量、维护保养以及医疗设备报废等各个环节如果没有明确的指导性制度，将会导致设备引进后，相应的安全风险评估不明确，对于各环节的操作流程及责任人没有明确的表示[2]。

2.3 医疗设备应用不规范

在新技术不断应用的当下，设备技术人员对医疗设备的学习、培训、维护的要求逐渐增高，对专业性以及知识面都有了新的要求。对于从事本专业的工作人员对其专业素养以及技能要求不断提高。但由于部门管理的不重视导致人员学习、培训机会较少，不能对知识体系进行及时更新和丰富，导致储备的知识与设备操作所需要的知识不能相匹配，容易出现操作失误情况，导致设备使用寿命缩短。

较大规模医院的设备及种类十分庞大且科技含量高，因此，高风险设备较多，设备的维修操作难度系数大，而医院对于医疗设备故障维修面临巨大压力，对于预防性维修更是难以做到。所以，在实际工作中對于医疗设备大多为结果处理，难以达到预防的要求，加之人员配置不足、无法进行定期维护，设备指标不健全，基本质控设备不足，导致设备风险管理存在诸多隐患。

3  医疗设备风险管理的操作

基于以上因素对本医院医疗设备风险管理进行调整，对医院近半年治疗患者进行医疗设备不安全时间、患者满意率以及医院客服满意度调查中护患不良事件进行统计，对比调整前后医疗设备风险管理对提高医疗质量的价值，并对医院设备风险管理进行以下调整。

3.1 建立健全风险管理体系

为了对于上述问题的改正，加强医院医疗设备风险管理体系的建设，制定了相关的规章制度及管理流程，根据在执行期间出现的问题不断更新管理制度，并建立了相应的医疗设备安全评估体系，以制度和流程的方式加强了对医务人员工作的监督和管理。

对于医院的不同领域设备设定针对性的监控指标，如当执行过程中医疗设备发生故障且缺乏原厂配件时，可按照事先制定的应急预案使用代替性配件和设备，保证正常医疗工作的连续型，减少不安全事故发生，提高管理，并加入考核机制，医院的设备临床使用监督管理小组成员定期下科室检查。

3.2 加强医疗人员操作培训

医疗人员是医疗设备的使用者，其操作是否规范直接关系到设备作用是否可以正常发挥，如果操作不当，有可能导致设备损毁，甚至出现人员伤亡。因此，一定要加强对医疗人员的操作培训，提高医疗人员的操作水平。每台设备投入使用前都进行培训（新设备由厂家工程师进行培训，并不断定期回访）保证及时更新操作人员的知识体系，提高新知识储备，更好地为临床一线服务[3]。在每个科室配置兼职设备管理员。

3.3 重视预防性维修（定期保养）

目前，医院的定期维护没有充分执行，为提高医疗设备风险管理，必须转变固有的坏时维修服务理念，重视预防性维修及维护，同时及时与设备使用人员进行沟通，定期收集使用信息，监督检查其操作是否安全合规，提高设备安全性。

平时工作中将设备维修重点转向日常预防维护、质控，根据医疗设备的种类、性能、使用频率制定相应的周期维护保养计划，并严格按计划完成，在检查过程中及时发现并排除使用过程中的不安全因素，对设备存在的隐患故障早发现早维修，最大程度提高设备使用率，做到真正的治未病，而且前期的小隐患维修维护花费的时间更短成本更小。

4  医疗设备风险管理前后的对比分析

进行设备风险管理后，观察患者满意率高于调整前，进行设备风险管理后患者满意度高达96%，高于风管前的70%，提高患者的满意度。

进行设备风险管理后，医疗设备故障发生率、不良护理事件发生率，临床护理总满意度都高于之前。由此表明院医疗设备风险管理对提高医疗质量是有效可行的，并且能够降低患者治疗风险，提高患者满意度，更是促进医患关系和谐发展的有效举措。

5  结语

医疗设备是医院可持续发展的重要组成部分，而医疗设备风险则可能对患者及医护人员造成不良的影响，所以加强医疗设备风险管理是医院管理的重要措施，也是保证医院医疗工作顺利开展的重要保障，因此，设备风险管理需要贯穿设备使用的整个生命过程。各医疗机构需要不断提高对设备风险管理工作的重视程度，建立完善的规章制度，保证风险管理工作落到实处，不断提高服务质量，确保医疗用械安全，从而保证患者安全。

参考文献

[1] 吴海燕，孔德友.浅谈医疗设备临床使用安全风险管理[J].中国医疗设备，2013，28（7）：95-97.

[2] 张峥，宋海峰.医疗设备风险管理对医疗质量的影响[J].医疗装备，2018，31（8）：78-79.

[3] 杨宗江.医疗设备风险管理对提高医疗质量的应用价值分析[J].中国医疗器械信息，2016，22（13）：23-25.